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Die Wirksamkeit der Kombinationstherapie bei atrophischen Narben

6. März 2024 aktualisiert von: Ali Ahmed Hasan, Assiut University

Die Wirksamkeit der Subzision in Kombination mit PRP-Injektion und fraktioniertem CO2-Laser bei der Behandlung atrophischer Narben: Klinische und Ultraschallstudie

Bei mehr als 100 Millionen Patienten kommt es zu einer Narbenbildung, die durch verschiedene Faktoren wie postinflammatorische Akne und Traumata verursacht wird (1). Sie haben oft physische, ästhetische, psychologische und soziale Barrieren. Narbengewebe ist von Natur aus ein Stadium der Wundheilung. Eine abnormale Wundheilung führt zu einem Spektrum an Narbengewebetypen wie atrophischen, hypertrophen und Keloidnarben (2).

Atrophische Narben sind Hautdepressionen, die häufig durch die Zerstörung von Kollagen infolge eines entzündlichen Prozesses verursacht werden. Diese dauerhaften entstellenden Folgen korrelieren mit der Dauer der Pathologie, der Schwere der Läsion und der Verzögerung der Therapie (3).

Die Behandlung atrophischer Aknenarben bleibt eine therapeutische Herausforderung, es gibt jedoch keine Standardoption als wirksamste Behandlung (4). Eine Reihe möglicher Optionen wurde untersucht, darunter chirurgische Techniken (Subzision, nicht-ablative Laserbehandlung, Oberflächenerneuerungstechniken (ablative Laserbehandlung, Dermabrasion) und Injektion oder Hautfüller oder Fett sowie eine Kombination aus zwei oder mehr Modalitäten (5).

Ultraschall ist ein einzigartiges nicht-invasives und nicht strahlendes medizinisches Bildgebungsinstrument zur Untersuchung dermatologischer Erkrankungen, das detaillierte anatomische und physiologische Daten von Hautläsionen und tieferen Weichteilveränderungen liefert. Läsionsgröße in drei Dimensionen – Länge, Breite und Tiefe, Morphologie. Die detaillierten anatomischen Informationen, die die Sonographie liefert, sind nützlich für die Beurteilung der Wirkung verschiedener Arten von Behandlungsmodalitäten zur Verbesserung atrophischer Narben und zur Vermeidung invasiver Beurteilungsinstrumente wie Stanzbiopsie für histopathologische Untersuchungen ( 6)

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

atrophische Narbenbehandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten im Alter von 12 bis 60 Jahren mit

  • postinflammatorische atrophische Narbe.
  • posttraumatische atrophische Narbe.
  • postoperative atrophische Narbe

Ausschlusskriterien:

  • Post-Akne-Narbe.
  • aktive Hautinfektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Subzision
Laser
Andere Namen:
  • fraktionierter CO2-Laser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hautdicke im Sonar und auf der Vancouver-Skala
Zeitfenster: 3 Jahre
Zielsetzung
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • atrophic scar treatment

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur CO2-Laser

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