- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06298591
Die Wirksamkeit der Kombinationstherapie bei atrophischen Narben
Die Wirksamkeit der Subzision in Kombination mit PRP-Injektion und fraktioniertem CO2-Laser bei der Behandlung atrophischer Narben: Klinische und Ultraschallstudie
Bei mehr als 100 Millionen Patienten kommt es zu einer Narbenbildung, die durch verschiedene Faktoren wie postinflammatorische Akne und Traumata verursacht wird (1). Sie haben oft physische, ästhetische, psychologische und soziale Barrieren. Narbengewebe ist von Natur aus ein Stadium der Wundheilung. Eine abnormale Wundheilung führt zu einem Spektrum an Narbengewebetypen wie atrophischen, hypertrophen und Keloidnarben (2).
Atrophische Narben sind Hautdepressionen, die häufig durch die Zerstörung von Kollagen infolge eines entzündlichen Prozesses verursacht werden. Diese dauerhaften entstellenden Folgen korrelieren mit der Dauer der Pathologie, der Schwere der Läsion und der Verzögerung der Therapie (3).
Die Behandlung atrophischer Aknenarben bleibt eine therapeutische Herausforderung, es gibt jedoch keine Standardoption als wirksamste Behandlung (4). Eine Reihe möglicher Optionen wurde untersucht, darunter chirurgische Techniken (Subzision, nicht-ablative Laserbehandlung, Oberflächenerneuerungstechniken (ablative Laserbehandlung, Dermabrasion) und Injektion oder Hautfüller oder Fett sowie eine Kombination aus zwei oder mehr Modalitäten (5).
Ultraschall ist ein einzigartiges nicht-invasives und nicht strahlendes medizinisches Bildgebungsinstrument zur Untersuchung dermatologischer Erkrankungen, das detaillierte anatomische und physiologische Daten von Hautläsionen und tieferen Weichteilveränderungen liefert. Läsionsgröße in drei Dimensionen – Länge, Breite und Tiefe, Morphologie. Die detaillierten anatomischen Informationen, die die Sonographie liefert, sind nützlich für die Beurteilung der Wirkung verschiedener Arten von Behandlungsmodalitäten zur Verbesserung atrophischer Narben und zur Vermeidung invasiver Beurteilungsinstrumente wie Stanzbiopsie für histopathologische Untersuchungen ( 6)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 12 bis 60 Jahren mit
- postinflammatorische atrophische Narbe.
- posttraumatische atrophische Narbe.
- postoperative atrophische Narbe
Ausschlusskriterien:
- Post-Akne-Narbe.
- aktive Hautinfektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Subzision
|
Laser
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Hautdicke im Sonar und auf der Vancouver-Skala
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Zielsetzung
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- atrophic scar treatment
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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