- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06298591
A kombinációs terápia hatékonysága atrófiás hegek esetén
Az alámetszés hatékonysága PRP injekcióval és frakcionált Co2 lézerrel kombinálva az atrófiás heg kezelésében: Klinikai és ultrahangos vizsgálat
Több mint 100 millió betegnél alakul ki hegképződés különböző tényezők, például gyulladás utáni akne és trauma következtében (1). Gyakran vannak fizikai, esztétikai, pszichológiai és szociális akadályok. A hegszövet természetesen a sebgyógyulás egyik szakasza. A kóros sebgyógyulás a hegszövettípusok széles skáláját eredményezi, például atrófiás, hipertrófiás és keloid hegeket (2).
Az atrófiás hegek bőrbenyomódások, amelyeket általában a kollagén gyulladásos folyamatot követő pusztulása okoz. Ez az állandó elcsúfító következménye korrelál a patológia időtartamával, a lézió súlyosságával és a terápia késleltetésével (3).
Az atrófiás aknés hegek kezelése továbbra is terápiás kihívást jelent, ennek ellenére nincs standard lehetőség, mint a leghatékonyabb kezelés (4). Számos lehetséges lehetőséget vizsgáltak, beleértve a sebészeti technikákat (szubmetszió, nem ablatív lézeres kezelés, felületfelújítási technikák (ablatív lézeres kezelés, dermabrázió), injekciós vagy dermális töltőanyagok vagy zsír, valamint két vagy több mód kombinációja (5).
Az ultrahang egy egyedülálló non-invazív és nem sugárzó orvosi képalkotó eszköz a bőrgyógyászati megbetegedések kivizsgálására, amely részletes anatómiai és élettani adatokat szolgáltat a bőrelváltozásokról és a mélyebb lágyrészelváltozásokról. Az elváltozás mérete három dimenzióban - hosszúság, szélesség és mélység, morfológia, a szonográfia által szolgáltatott részletes anatómiai információk hasznosak a különböző kezelési módok hatásának felmérésében az atrófiás heg javítása és az invazív értékelő eszközök elkerülése érdekében, mint a szövettani vizsgálathoz szükséges lyukasztó biopszia ( 6)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 és 60 év közötti betegek
- gyulladás utáni atrófiás heg.
- poszttraumás atrófiás heg.
- műtét utáni atrófiás heg
Kizárási kritériumok:
- akne utáni heg.
- aktív bőrfertőzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: subcision
|
lézer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a bőr vastagságának változása a szonárban és a vancouveri skálán
Időkeret: 3 év
|
célkitűzés
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- atrophic scar treatment
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Atrófiás heg
-
University of AarhusRanders Regional HospitalAktív, nem toborzóCsászármetszés Scar NicheDánia
-
Lumenis Be Ltd.Befejezve
-
Zagazig UniversityToborzásCsászármetszés Scar NicheEgyiptom
-
Kringle Pharma, Inc.Toborzás
-
Taipei Medical University WanFang HospitalMegszűnt
-
Rejuva Medical AestheticsIsmeretlenHasiplasztika Scar Revision
-
Ain Shams UniversityBefejezveCsászármetszés; Dehiszcencia | Császármetszés Scar NicheEgyiptom
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreBefejezve
-
Korea University Guro HospitalJohnson and Johnson Medical Korea LtdMég nincs toborzásScar minőségértékelés és biztonság
-
Ramsay Générale de SantéClairval HospitalToborzásÉletminőség | Telefonhasználat, Cell | Glial ScarFranciaország
Klinikai vizsgálatok a co2 lézer
-
Rambam Health Care CampusBefejezve
-
Hvidovre University HospitalBefejezve
-
Faculdade de Medicina do ABCBefejezve
-
Massachusetts General HospitalNanoSHIFT LLCToborzás
-
Vialase, Inc.Befejezve
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Cutera Inc.BefejezveTetoválás eltávolításEgyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalToborzás
-
Cardiochirurgia E.H.BefejezveEmbólia Air Procedurális utókezelésOlaszország