- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06301152
Lateraalinen epikondyliitin hoito korkea intensiivinen laserhoito ja kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia
Korkean intensiivisen laserhoidon ja kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon vertailu lateraalisen epikondyliitin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) ja ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon (ESWT) lyhytaikaista tehokkuutta kipuun, herkkyyteen, kädensijan vahvuuteen ja toimintoihin lateraalisen epikondyliitin (LE) hoidossa. ).
Materiaali ja menetelmät: Neljäkymmentäviisi osallistujaa (ikähaarukka, 18-65 vuotta), joilla oli yksipuolinen kyynärpääkipu, satunnaistettiin kahteen ryhmään. HILT-ryhmä (n = 22) ja ESWT-ryhmä (n = 23). HILT ja ESWT annettiin kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan, ja jokainen hoito yhdistettiin harjoituksiin. Kaikilta molempien ryhmien potilailta arvioitiin ultraäänitutkimuksella yhteisen ojentajajänteen (CET) paksuus. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS), käsivarren, olkapään ja käden nopeaa vammaisuutta (QDASH) ja käden otteen vahvuustestiä käytettiin arvioimaan potilaita ennen hoitoa, yksi ja kuusi viikkoa hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lateraalisen epikondyliitin kliininen diagnoosi
- Ikä >18
Poissulkemiskriteerit:
- Toimintahistoria kyynärpäästä
- Sai fysioterapiaa tai steroidiruiskeen kyynärpäähän kolmen kuukauden aikana
- Kohdunkaulan radikulopatia,
- Kyynärpään epämuodostumat,
- fibromyalgia-oireyhtymä,
- Rannekanavan oireyhtymä,
- Yläraajojen neurologiset häiriöt,
- Krooniset tulehdustilat,
- Hemofilia,
- Raskaana,
- Pahanlaatuisuuden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: erittäin intensiivinen laser
korkean intensiteetin laseria käytettiin 3 kertaa viikossa, kolmen viikon ajan, yhteensä 9 istuntoa
|
korkean intensiteetin laser, kolme kertaa viikossa, kolmen viikon ajan, 9 istuntoa
|
|
Kokeellinen: kehonulkoinen shokkiaaltohoito
kehonulkoista shokkiaaltohoitoa käytettiin kerran viikossa kolmen viikon ajan, yhteensä 3 hoitokertaa
|
kehonulkoinen shokkiaaltoterapia, kerran viikossa, kolmen viikon ajan, 3 kertaa,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 6 viikkoa
|
pisteet 0-10, 0 minimiarvo, keskiarvo ei ole kipua, pisteet 10 on maksimiarvo, kipu on erittäin voimakasta
|
Perustaso, 1 viikko ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopea vammaisuuskysymys käsivarresta, olkapäästä ja käsistä,
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 6 viikkoa
|
Nopea vammaisuuskysymys käsivarsi, olkapää ja käsi, vähimmäispistemäärä 0 maksimipistemäärä 100, korkea pistemäärä liittyy huonoon toimintatilaan
|
Perustaso, 1 viikko ja 6 viikkoa
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 6 viikkoa
|
arvioi käsien ja kyynärvarren lihasten maksimaalisen isometrisen supistumisvoiman, 20-69-vuotiaat miehet 47-40kg, naiset 30-24kg on normaaliarvo.
ow-arvo liittyy huonoon toimintaan
|
Perustaso, 1 viikko ja 6 viikkoa
|
|
tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko ja 6 viikkoa
|
yhteisen ojentajajänteen paksuus;> 0,40-0,41 cm
mittaustulos liittyy jänteen paksuuntumiseen
|
Perustaso, 1 viikko ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-22-1905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .