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Trattamento dell'epicondilite laterale Terapia laser ad alta intensità e terapia extracorporea con onde d'urto

7 marzo 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Confronto tra la terapia laser ad alta intensità e la terapia ad onde d'urto extracorporee nel trattamento dell'epicondilite laterale: uno studio randomizzato e controllato

Obiettivi: Questo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia a breve termine della terapia laser ad alta intensità (HILT) e della terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) sul dolore, sulla sensibilità, sulla forza della presa e sulle funzioni nel trattamento dell'epicondilite laterale (LE ).

Materiali e metodi: quarantacinque partecipanti (fascia di età, da 18 a 65 anni) con dolore al gomito unilaterale sono stati randomizzati in due gruppi. Gruppo HILT (n = 22) e gruppo ESWT (n = 23). L'HILT e l'ESWT sono stati somministrati tre volte a settimana per tre settimane e ciascun trattamento è stato combinato con esercizi. Tutti i pazienti di entrambi i gruppi sono stati valutati con ecografia per lo spessore del tendine estensore comune (CET). Una scala analogica visiva (VAS), la disabilità rapida del braccio, della spalla e della mano (QDASH) e un test della forza di presa della mano sono stati utilizzati per valutare i pazienti prima, una e sei settimane dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06800
        • Emine Esra Bilir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'epicondilite laterale
  • Età >18

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'operazione sul gomito
  • Ha ricevuto terapia fisica o ha ricevuto un'iniezione di steroidi al gomito nei tre mesi successivi
  • Radicolopatia cervicale,
  • Deformità del gomito,
  • Sindrome fibromialgica,
  • Sindrome del tunnel carpale,
  • Disfunzioni neurologiche degli arti superiori,
  • Condizioni infiammatorie croniche,
  • Emofilia,
  • Incinta,
  • Storia di neoplasie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: laser ad alta intensità
il laser ad alta intensità è stato applicato 3 volte in una settimana, per tre settimane, per un totale di 9 sessioni
Dispositivo: laser ad alta intensità
laser ad alta intensità, tre volte a settimana, per tre settimane, 9 sessioni
Sperimentale: terapia con onde d'urto extracorporee
la terapia con onde d'urto extracorporee è stata applicata una volta alla settimana, per un totale di 3 sessioni per tre settimane
Dispositivo: terapia con onde d'urto extracorporee
terapia con onde d'urto extracorporee, una volta alla settimana, per tre settimane, 3 volte,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana e 6 settimane
punteggio 0-10, 0 valore minimo, la media è assenza di dolore, punteggio 10 è il valore massimo, il dolore è molto grave
Baseline, 1 settimana e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario rapido sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano,
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana e 6 settimane
Questionario sulla disabilità rapida su braccio, spalla e mano, punteggio minimo 0 punteggio massimo 100, un valore elevato del punteggio è associato a uno scarso stato funzionale
Baseline, 1 settimana e 6 settimane
forza della presa della mano
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana e 6 settimane
valuta la forza di contrazione isometrica massima dei muscoli della mano e dell'avambraccio, età 20-69 uomini 47-40 kg, donne 30-24 kg è il valore normale. Il basso valore è associato a una scarsa funzionalità
Baseline, 1 settimana e 6 settimane
ecografia muscolo-scheletrica
Lasso di tempo: Baseline, 1 settimana e 6 settimane
spessore del tendine estensore comune;> 0,40-0,41 cm il risultato della misurazione è associato all'ispessimento del tendine
Baseline, 1 settimana e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-22-1905

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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