- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06301152
Traitement de l'épicondylite latérale Thérapie au laser hautement intensive et thérapie par ondes de choc extracorporelles
Comparaison de la thérapie au laser hautement intensive et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles dans le traitement de l'épicondylite latérale : une étude contrôlée randomisée
Objectifs : Cette étude vise à évaluer et comparer l'efficacité à court terme de la thérapie laser de haute intensité (HILT) et de la thérapie par ondes de choc extra corporelles (ESWT) sur la douleur, la sensibilité, la force de préhension et les fonctions dans le traitement de l'épicondylite latérale (LE ).
Matériel et méthodes : Quarante-cinq participants (tranche d'âge de 18 à 65 ans) souffrant de douleurs unilatérales au coude ont été randomisés en deux groupes. Groupe HILT (n = 22) et groupe ESWT (n = 23). Le HILT et l’ESWT ont été administrés trois fois par semaine pendant trois semaines, et chaque traitement était combiné à des exercices. Tous les patients des deux groupes ont été évalués par échographie pour déterminer l'épaisseur du tendon extenseur commun (CET). Une échelle visuelle analogique (EVA), des incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main (QDASH) et un test de force de préhension de la main ont été utilisés pour évaluer les patients avant, une et six semaines après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
- Emine Esra Bilir
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'épicondylite latérale
- Âge >18
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'opération sur le coude
- A reçu une thérapie physique ou a reçu une injection de stéroïdes dans le coude au cours des trois mois
- Radiculopathie cervicale,
- Déformations du coude,
- Syndrome de fibromyalgie,
- Syndrome du canal carpien,
- Déficiences neurologiques des membres supérieurs,
- Conditions inflammatoires chroniques,
- Hémophilie,
- Enceinte,
- Antécédents de malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: laser à haute intensité
un laser de haute intensité a été appliqué 3 fois par semaine, pendant trois semaines, soit un total de 9 séances
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laser de haute intensité, trois fois par semaine, pendant trois semaines, 9 séances
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Expérimental: thérapie par ondes de choc extracorporelles
la thérapie extracorporelle par ondes de choc a été appliquée une fois par semaine, pendant trois semaines au total, 3 séances
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thérapie extracorporelle par ondes de choc, une fois par semaine, pendant trois semaines, 3 fois,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique
Délai: Base de référence, 1 semaine et 6 semaines
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score 0-10, 0 valeur minimale, la moyenne est aucune douleur, le score 10 est la valeur maximale, la douleur est très intense
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Base de référence, 1 semaine et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire rapide sur le handicap bras, épaule et main,
Délai: Base de référence, 1 semaine et 6 semaines
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Questionnaire rapide sur le handicap bras, épaule et main, score minimum 0 score maximum 100, une valeur de score élevée est associée à un mauvais état fonctionnel
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Base de référence, 1 semaine et 6 semaines
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force de préhension de la main
Délai: Base de référence, 1 semaine et 6 semaines
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évalue la force de contraction isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras, un homme de 20 à 69 ans de 47 à 40 kg, une femme de 30 à 24 kg est la valeur normale.
Une faible valeur est associée à un mauvais fonctionnement
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Base de référence, 1 semaine et 6 semaines
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échographie musculo-squelettique
Délai: Base de référence, 1 semaine et 6 semaines
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Épaisseur du tendon extenseur commun ; > 0,40 à 0,41 cm
le résultat de la mesure est associé à un épaississement du tendon
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Base de référence, 1 semaine et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-22-1905
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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