- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06301152
Tratamento de epicondilite lateral Terapia a laser de alta intensidade e terapia extracorpórea por ondas de choque
Comparação entre terapia a laser de alta intensidade e terapia por ondas de choque extracorpóreas no tratamento da epicondilite lateral: um estudo controlado randomizado
Objetivos: Este estudo tem como objetivo avaliar e comparar a eficácia em curto prazo da terapia a laser de alta intensidade (HILT) e da terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) na dor, sensibilidade, força de preensão manual e funções no tratamento da epicondilite lateral (LE). ).
Material e métodos: Quarenta e cinco participantes (faixa etária de 18 a 65 anos) com dor unilateral no cotovelo foram randomizados em dois grupos. grupo HILT (n = 22) e grupo ESWT (n = 23). O HILT e o ESWT foram administrados três vezes por semana durante três semanas, e cada tratamento foi combinado com exercícios. Todos os pacientes de ambos os grupos foram avaliados com ultrassonografia para verificar a espessura do tendão extensor comum (TCE). Uma escala visual analógica (VAS), Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QDASH) e teste de força de preensão manual foram utilizados para avaliar os pacientes antes, uma e seis semanas após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Peru, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de epicondilite lateral
- Idade >18
Critério de exclusão:
- Histórico de operação sobre cotovelo
- Recebeu fisioterapia ou recebeu injeção de esteróide no cotovelo nos três meses
- Radiculopatia cervical,
- Deformidades do cotovelo,
- Síndrome da fibromialgia,
- Síndrome do túnel carpal,
- Comprometimentos neurológicos na extremidade superior,
- Condições inflamatórias crônicas,
- Hemofilia,
- Grávida,
- História de malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: laser de alta intensidade
laser de alta intensidade foi aplicado 3 vezes por semana, durante três semanas, totalizando 9 sessões
|
laser de alta intensidade, três vezes por semana, durante três semanas, 9 sessões
|
|
Experimental: terapia extracorpórea por ondas de choque
a terapia extracorpórea por ondas de choque foi aplicada uma vez por semana, durante três semanas no total de 3 sessões
|
terapia extracorpórea por ondas de choque, uma vez por semana, durante três semanas, 3 vezes,
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica
Prazo: Linha de base, 1 semana e 6 semanas
|
pontuação de 0 a 10, valor mínimo 0, média sem dor, pontuação 10 valor máximo, dor muito intensa
|
Linha de base, 1 semana e 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário rápido de deficiência de braço, ombro e mão,
Prazo: Linha de base, 1 semana e 6 semanas
|
Questionário de Incapacidade Rápida de Braço, Ombro e Mão, pontuação mínima 0 pontuação máxima 100, valor de pontuação alta está associado a mau estado funcional
|
Linha de base, 1 semana e 6 semanas
|
|
força de preensão manual
Prazo: Linha de base, 1 semana e 6 semanas
|
avalia a força máxima de contração isométrica dos músculos da mão e antebraço, 20-69 anos, homens 47-40kg, mulheres 30-24kg é o valor normal.
O valor baixo está associado ao mau funcionamento
|
Linha de base, 1 semana e 6 semanas
|
|
ultrassonografia musculoesquelética
Prazo: Linha de base, 1 semana e 6 semanas
|
espessura do tendão extensor comum;>0,40-0,41cm
o resultado da medição está associado ao espessamento do tendão
|
Linha de base, 1 semana e 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-22-1905
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .