- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06301152
Behandeling van laterale epicondylitis Hoogintensieve lasertherapie en extracorporale schokgolftherapie
Vergelijking van hoogintensieve lasertherapie en extracorporale schokgolftherapie bij de behandeling van laterale epicondylitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstellingen: Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid op korte termijn van hoge-intensiteitslasertherapie (HILT) en extracorporale schokgolftherapie (ESWT) op pijn, gevoeligheid, handgreepkracht en functies te evalueren en te vergelijken bij de behandeling van laterale epicondylitis (LE). ).
Materiaal en methoden: Vijfenveertig deelnemers (leeftijdscategorie, 18 tot 65 jaar) met unilaterale elleboogpijn werden gerandomiseerd in twee groepen. HILT-groep (n = 22) en de ESWT-groep (n = 23). De HILT en ESWT werden gedurende drie weken drie keer per week toegediend en elke behandeling werd gecombineerd met oefeningen. Alle patiënten in beide groepen werden met echografie beoordeeld op de dikte van de gemeenschappelijke extensorpees (CET). Een visuele analoge schaal (VAS), Quick Disabilities of the Arm, Schouder en Hand (QDASH) en een handknijpkrachttest werden gebruikt om de patiënten vóór, één en zes weken na de behandeling te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van laterale epicondylitis
- Leeftijd >18
Uitsluitingscriteria:
- Operatiegeschiedenis over elleboog
- Kreeg fysiotherapie of kreeg in de drie maanden een injectie met steroïden in de elleboog
- Cervicale radiculopathie,
- Elleboog misvormingen,
- fibromyalgiesyndroom,
- Carpaal tunnel syndroom,
- Neurologische stoornissen in de bovenste extremiteit,
- Chronische ontstekingsaandoeningen,
- Hemofilie,
- Zwanger,
- Geschiedenis van maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hoge intensieve laser
laser met hoge intensiteit werd drie keer per week toegepast, gedurende drie weken, in totaal 9 sessies
|
laser met hoge intensiteit, drie keer per week, gedurende drie weken, 9 sessies
|
|
Experimenteel: extracorporale schokgolftherapie
Extracorporale schokgolftherapie werd eenmaal per week toegepast, gedurende drie weken in totaal drie sessies
|
extracorporale schokgolftherapie, eenmaal per week, gedurende drie weken, 3 keer,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week en 6 weken
|
score 0-10, 0 minimale waarde, gemiddelde is geen pijn, score 10 is maximale waarde, pijn is zeer ernstig
|
Basislijn, 1 week en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle arm-, schouder- en handvragenlijst voor invaliditeit,
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week en 6 weken
|
Vragenlijst over snelle handicaps aan arm, schouder en hand, minimumscore 0, maximumscore 100, hoge scorewaarde wordt geassocieerd met een slechte functionele status
|
Basislijn, 1 week en 6 weken
|
|
sterkte van de handgreep
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week en 6 weken
|
evalueert de maximale isometrische contractiekracht van hand- en onderarmspieren, leeftijd 20-69 jaar, man 47-40 kg, vrouw 30-24 kg is een normale waarde.
ow-waarde wordt geassocieerd met slecht functioneren
|
Basislijn, 1 week en 6 weken
|
|
echografie van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week en 6 weken
|
dikte van de gemeenschappelijke extensorpees;> 0,40-0,41 cm
meetresultaat hangt samen met verdikking van de pees
|
Basislijn, 1 week en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2-22-1905
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .