- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06301152
Lateral epikondylitisbehandling Højintensiv laserterapi og ekstrakorporal chokbølgeterapi
Sammenligning af højintensiv laserterapi og ekstrakorporal chokbølgeterapi til behandling af lateral epikondylitis: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål: Denne undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne den kortsigtede effektivitet af højintensiv laserterapi (HILT) og ekstra kropslig chokbølgeterapi (ESWT) på smerte, følsomhed, håndgrebsstyrke og funktioner i behandlingen af lateral epicondylitis (LE). ).
Materiale og metoder: 45 deltagere (aldersinterval, 18 til 65 år) med unilaterale albuesmerter blev randomiseret i to grupper. HILT-gruppen (n = 22) og ESWT-gruppen (n = 23). HILT og ESWT blev administreret tre gange om ugen i tre uger, og hver behandling blev kombineret med øvelser. Alle patienter i begge grupper blev evalueret med ultralyd for almindelig ekstensor sene (CET) tykkelse. En visuel analog skala (VAS), Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QDASH) og håndgrebsstyrketest blev brugt til at evaluere patienterne før, en og seks uger efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af lateral epicondylitis
- Alder >18
Ekskluderingskriterier:
- Operationshistorie om albue
- Modtog fysioterapi eller fik en steroidindsprøjtning i albuen i de tre måneder
- Cervikal radikulopati,
- Albue deformiteter,
- Fibromyalgi syndrom,
- Karpaltunnelsyndrom,
- Neurologiske svækkelser i den øvre ekstremitet,
- Kroniske betændelsestilstande,
- Hæmofili,
- Gravid,
- Historie om malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: høj intensiv laser
højintensiv laser blev påført 3 gange om ugen i tre uger, i alt 9 sessioner
|
høj intensitet laser, tre gange om ugen, i tre uger, 9 sessioner
|
|
Eksperimentel: ekstrakorporal chokbølgeterapi
ekstrakorporal chokbølgeterapi blev anvendt en gang om ugen, i tre uger i alt 3 sessioner
|
ekstrakorporal chokbølgeterapi, en gang om ugen, i tre uger, 3 gange,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 1 uge og 6 uger
|
score 0-10, 0 minimumsværdi, middelværdi er ingen smerte, score 10 er maksimumværdi, smerte er meget alvorlig
|
Baseline, 1 uge og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig handicapspørgsmål, arm, skulder og hånd,
Tidsramme: Baseline, 1 uge og 6 uger
|
Hurtig handicap arm, skulder og hånd spørgeskema, minimumscore 0 maksimumscore 100, høj scoreværdi er forbundet med dårlig funktionsstatus
|
Baseline, 1 uge og 6 uger
|
|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline, 1 uge og 6 uger
|
evaluerer den maksimale isometriske sammentrækningsstyrke af hånd- og underarmsmuskler, 20-69-årige mænd 47-40 kg, kvinder 30-24 kg er normal værdi.
ow værdi er forbundet med dårlig funktion
|
Baseline, 1 uge og 6 uger
|
|
muskuloskeletal ultralyd
Tidsramme: Baseline, 1 uge og 6 uger
|
almindelig ekstensor senetykkelse;>0,40-0,41cm
måleresultat er forbundet med fortykkelse af senen
|
Baseline, 1 uge og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2-22-1905
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
Kliniske forsøg med høj intensiv laser
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of South CarolinaUniversidad de Costa Rica; Municipality of Alajuela; Agenda de MujeresAfsluttet
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalAfsluttetÅndedrætssvigt | Efter ekstubation Akut respirationssvigt, der kræver reintubationHolland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Central South UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Purdue UniversityAfsluttetRygestop