- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06301152
Lateral epikondylittbehandling Høyintensiv laserterapi og ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Sammenligning av høyintensiv laserterapi og ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi ved behandling av lateral epikondylitt: en randomisert kontrollert studie
Mål: Denne studien tar sikte på å evaluere og sammenligne den kortsiktige effekten av laserterapi med høy intensitet (HILT) og ekstra kroppslig sjokkbølgeterapi (ESWT) på smerte, sensitivitet, håndgrepsstyrke og funksjoner ved behandling av lateral epikondylitt (LE). ).
Materiale og metoder: 45 deltakere (aldersgruppe, 18 til 65 år) med unilaterale albuesmerter ble randomisert i to grupper. HILT-gruppen (n = 22) og ESWT-gruppen (n = 23). HILT og ESWT ble administrert tre ganger i uken i tre uker, og hver behandling ble kombinert med øvelser. Alle pasienter i begge gruppene ble evaluert med ultrasonografi for vanlig ekstensor sene (CET) tykkelse. En visuell analog skala (VAS), Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QDASH), og håndgrepsstyrketest ble brukt for å evaluere pasientene før, én og seks uker etter behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av lateral epikondylitt
- Alder >18
Ekskluderingskriterier:
- Operasjonshistorie om albue
- Fikk fysioterapi, eller fikk en steroidinjeksjon i albuen i løpet av de tre månedene
- Cervikal radikulopati,
- Deformiteter i albuen,
- Fibromyalgi syndrom,
- Karpaltunellsyndrom,
- Nevrologiske svekkelser i overekstremiteten,
- Kroniske betennelsestilstander,
- Hemofili,
- Gravid,
- Historie om malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: høyintensiv laser
høyintensiv laser ble påført 3 ganger i uken, i tre uker, totalt 9 økter
|
høyintensiv laser, tre ganger i uken, i tre uker, 9 økter
|
|
Eksperimentell: ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
ekstrakorporal sjokkbølgeterapi ble brukt en gang i uken, i tre uker totalt 3 økter
|
ekstrakorporal sjokkbølgebehandling, en gang i uken, i tre uker, 3 ganger,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Baseline, 1 uke og 6 uker
|
score 0-10, 0 minimum verdi, gjennomsnitt er ingen smerte, poeng 10 er maksimal verdi, smerte er svært alvorlig
|
Baseline, 1 uke og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rask funksjonshemming arm, skulder og hånd spørsmål,
Tidsramme: Baseline, 1 uke og 6 uker
|
Rask funksjonshemming Arm, Skulder og Hånd spørreskjema, minimum score 0 maksimum score 100, høy score verdi er assosiert med dårlig funksjonsstatus
|
Baseline, 1 uke og 6 uker
|
|
håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline, 1 uke og 6 uker
|
vurderer den maksimale isometriske sammentrekningsstyrken til hånd- og underarmsmuskler, 20-69 år mann 47-40 kg, kvinne 30-24 kg er normalverdi.
ow-verdi er assosiert med dårlig funksjon
|
Baseline, 1 uke og 6 uker
|
|
muskuloskeletal ultrasonografi
Tidsramme: Baseline, 1 uke og 6 uker
|
vanlig ekstensor senetykkelse;>0,40-0,41cm
måleresultat er assosiert med fortykkelse av senen
|
Baseline, 1 uke og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2-22-1905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .