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肱骨外上髁炎治疗高强度激光治疗和体外冲击波治疗

2024年3月7日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

高强度激光疗法与体外冲击波疗法治疗肱骨外上髁炎的比较:随机对照研究

目的:本研究旨在评估和比较高强度激光疗法(HILT)和体外冲击波疗法(ESWT)治疗外上髁炎(LE)对疼痛、敏感性、握力和功能的短期疗效。 )。

材料和方法:45 名患有单侧肘部疼痛的参与者(年龄范围,18 至 65 岁)被随机分为两组。 HILT 组 (n = 22) 和 ESWT 组 (n = 23)。 HILT 和 ESWT 每周进行 3 次,持续三周,每次治疗均与锻炼相结合。 两组患者均通过超声检查评估伸肌腱(CET)厚度。 使用视觉模拟量表(VAS)、手臂、肩部和手部快速残疾(QDASH)和握力测试来评估患者治疗前、治疗后1周和治疗后6周。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡、06800
        • Emine Esra Bilir

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 外上髁炎的临床诊断
  • 年龄>18

排除标准:

  • 肘部手术史
  • 三个月内接受过物理治疗或肘部注射类固醇
  • 颈神经根病,
  • 肘部畸形,
  • 纤维肌痛综合征,
  • 腕管综合症,
  • 上肢神经损伤,
  • 慢性炎症状况,
  • 血友病,
  • 孕,
  • 恶性肿瘤史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高强度激光
高强度激光每周应用3次,持续三周,共9次
高强度激光,每周3次,持续三周,9次
实验性的:体外冲击波治疗
体外冲击波治疗每周一次,连续三周共3次
体外冲击波疗法,每周一次,持续三周,3次,

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:基线、1 周和 6 周
评分 0-10,0 最小值,平均值为无疼痛,评分 10 为最大值,疼痛非常严重
基线、1 周和 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手臂、肩部和手部快速残疾问题,
大体时间:基线、1 周和 6 周
手臂、肩部和手部快速残疾问题,最低分 0 最高分 100,高分值与较差的功能状态相关
基线、1 周和 6 周
手握力
大体时间:基线、1 周和 6 周
评价手和前臂肌肉的最大等长收缩力,20-69岁男性47-40公斤,女性30-24公斤为正常值。 低价值与功能不良有关
基线、1 周和 6 周
肌肉骨骼超声检查
大体时间:基线、1 周和 6 周
常见伸肌腱厚度;>0.40-0.41cm 测量结果与肌腱增厚有关
基线、1 周和 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月7日

首次发布 (实际的)

2024年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月7日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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高强度激光的临床试验

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