- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06301152
Лечение латерального эпикондилита Высокоинтенсивная лазерная терапия и экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Сравнение высокоинтенсивной лазерной терапии и экстракорпоральной ударно-волновой терапии в лечении латерального эпикондилита: рандомизированное контролируемое исследование
Цели: Целью данного исследования является оценка и сравнение краткосрочной эффективности высокоинтенсивной лазерной терапии (HILT) и экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) на боль, чувствительность, силу захвата и функции при лечении латерального эпикондилита (LE). ).
Материал и методы. Сорок пять участников (возраст от 18 до 65 лет) с односторонней болью в локте были рандомизированы на две группы. Группа ХИЛТ (n = 22) и группа ЭУВТ (n = 23). HILT и ESWT применялись три раза в неделю в течение трех недель, и каждое лечение сочеталось с упражнениями. У всех пациентов в обеих группах с помощью УЗИ оценивалась толщина сухожилия общего разгибателя (CET). Для оценки пациентов до, через одну и шесть недель после лечения использовались визуальная аналоговая шкала (VAS), быстрая инвалидность руки, плеча и кисти (QDASH) и тест на силу хвата руки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз латерального эпикондилита.
- Возраст >18
Критерий исключения:
- История операции по поводу локтя
- Получал физиотерапию или делал инъекцию стероидов в локоть в течение трех месяцев.
- шейная радикулопатия,
- деформации локтей,
- синдром фибромиалгии,
- синдром запястного канала,
- Неврологические нарушения в верхних конечностях,
- Хронические воспалительные состояния,
- гемофилия,
- Беременная,
- История злокачественного новообразования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: высокоинтенсивный лазер
высокоинтенсивный лазер применялся 3 раза в неделю в течение трех недель, всего 9 сеансов
|
лазер высокой интенсивности, три раза в неделю, в течение трех недель, 9 сеансов
|
|
Экспериментальный: экстракорпоральная ударно-волновая терапия
экстракорпоральную ударно-волновую терапию применяли один раз в неделю, в течение трех недель всего 3 сеанса.
|
экстракорпоральная ударно-волновая терапия, 1 раз в неделю, в течение трех недель, 3 раза,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя и 6 недель
|
балл 0–10, минимальное значение 0, среднее значение — отсутствие боли, балл 10 — максимальное значение, боль очень сильная.
|
Исходный уровень, 1 неделя и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрая анкета об инвалидности руки, плеча и кисти,
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя и 6 недель
|
Опросник по быстрой инвалидности руки, плеча и кисти, минимальный балл 0, максимальный балл 100, высокое значение балла связано с плохим функциональным статусом.
|
Исходный уровень, 1 неделя и 6 недель
|
|
сила хвата руки
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя и 6 недель
|
оценивает максимальную изометрическую силу сокращения мышц рук и предплечий, мужчины в возрасте 20–69 лет 47–40 кг, женщины 30–24 кг являются нормальным значением.
значение ow связано с плохой функцией
|
Исходный уровень, 1 неделя и 6 недель
|
|
УЗИ опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя и 6 недель
|
Толщина сухожилия общего разгибателя > 0,40-0,41 см
результат измерения связан с утолщением сухожилия
|
Исходный уровень, 1 неделя и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2-22-1905
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .