Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bocznego zapalenia nadkłykcia Wysokointensywna terapia laserowa i pozaustrojowa terapia falą uderzeniową

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie wysokointensywnej terapii laserowej i pozaustrojowej terapii falą uderzeniową w leczeniu bocznego zapalenia nadkłykcia: randomizowane badanie kontrolowane

Cele: Celem tego badania jest ocena i porównanie krótkoterminowej skuteczności terapii laserowej o wysokiej intensywności (HILT) i terapii pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) w leczeniu bólu, wrażliwości, siły uścisku dłoni i funkcji w leczeniu bocznego zapalenia nadkłykcia (LE). ).

Materiał i metody: Czterdziestu pięciu uczestników (przedział wiekowy od 18 do 65 lat) z jednostronnym bólem łokcia zostało losowo podzielonych na dwie grupy. grupa HILT (n = 22) i grupa ESWT (n = 23). HILT i ESWT podawano trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie, a każdy zabieg łączono z ćwiczeniami. U wszystkich pacjentów w obu grupach wykonano badanie ultrasonograficzne pod kątem grubości ścięgna mięśnia prostownika wspólnego (CET). Do oceny pacjentów przed leczeniem, jeden i sześć tygodni po leczeniu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), szybkie kalectwo ramienia, barku i dłoni (QDASH) oraz test siły uścisku dłoni.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06800
        • Emine Esra Bilir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna zapalenia nadkłykcia bocznego
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji łokcia
  • W ciągu trzech miesięcy otrzymał fizjoterapię lub wstrzyknął steryd w łokieć
  • radikulopatia szyjna,
  • deformacje łokcia,
  • zespół fibromialgii,
  • zespół cieśni nadgarstka,
  • Zaburzenia neurologiczne kończyny górnej,
  • Przewlekłe stany zapalne,
  • Hemofilia,
  • W ciąży,
  • Historia nowotworu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: laser o dużej intensywności
Laser o dużej intensywności stosowano 3 razy w tygodniu, przez trzy tygodnie, łącznie 9 sesji
laser o wysokiej intensywności, trzy razy w tygodniu, przez trzy tygodnie, 9 sesji
Eksperymentalny: pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Raz w tygodniu stosowano pozaustrojową terapię falą uderzeniową, łącznie przez trzy tygodnie po 3 sesje
pozaustrojowa terapia falą uderzeniową, raz w tygodniu, przez trzy tygodnie, 3 razy,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni
wynik 0-10, 0 wartość minimalna, średnia to brak bólu, wynik 10 to wartość maksymalna, ból jest bardzo silny
Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybki kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni,
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni
Kwestionariusz dotyczący szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni, wynik minimalny 0 wynik maksymalny 100, wysoka wartość wyniku jest powiązana ze złym stanem funkcjonalnym
Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni
ocenia maksymalną siłę skurczu izometrycznego mięśni dłoni i przedramienia, wiek 20-69 lat, mężczyźni 47-40kg, kobiety 30-24kg to wartość prawidłowa. niska wartość jest powiązana ze słabą funkcją
Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni
USG układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni
grubość ścięgna mięśnia prostownika wspólnego; >0,40-0,41cm wynik pomiaru wiąże się ze zgrubieniem ścięgna
Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laser o dużej intensywności

Subskrybuj