- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06301152
Leczenie bocznego zapalenia nadkłykcia Wysokointensywna terapia laserowa i pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Porównanie wysokointensywnej terapii laserowej i pozaustrojowej terapii falą uderzeniową w leczeniu bocznego zapalenia nadkłykcia: randomizowane badanie kontrolowane
Cele: Celem tego badania jest ocena i porównanie krótkoterminowej skuteczności terapii laserowej o wysokiej intensywności (HILT) i terapii pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) w leczeniu bólu, wrażliwości, siły uścisku dłoni i funkcji w leczeniu bocznego zapalenia nadkłykcia (LE). ).
Materiał i metody: Czterdziestu pięciu uczestników (przedział wiekowy od 18 do 65 lat) z jednostronnym bólem łokcia zostało losowo podzielonych na dwie grupy. grupa HILT (n = 22) i grupa ESWT (n = 23). HILT i ESWT podawano trzy razy w tygodniu przez trzy tygodnie, a każdy zabieg łączono z ćwiczeniami. U wszystkich pacjentów w obu grupach wykonano badanie ultrasonograficzne pod kątem grubości ścięgna mięśnia prostownika wspólnego (CET). Do oceny pacjentów przed leczeniem, jeden i sześć tygodni po leczeniu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), szybkie kalectwo ramienia, barku i dłoni (QDASH) oraz test siły uścisku dłoni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna zapalenia nadkłykcia bocznego
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji łokcia
- W ciągu trzech miesięcy otrzymał fizjoterapię lub wstrzyknął steryd w łokieć
- radikulopatia szyjna,
- deformacje łokcia,
- zespół fibromialgii,
- zespół cieśni nadgarstka,
- Zaburzenia neurologiczne kończyny górnej,
- Przewlekłe stany zapalne,
- Hemofilia,
- W ciąży,
- Historia nowotworu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: laser o dużej intensywności
Laser o dużej intensywności stosowano 3 razy w tygodniu, przez trzy tygodnie, łącznie 9 sesji
|
laser o wysokiej intensywności, trzy razy w tygodniu, przez trzy tygodnie, 9 sesji
|
|
Eksperymentalny: pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Raz w tygodniu stosowano pozaustrojową terapię falą uderzeniową, łącznie przez trzy tygodnie po 3 sesje
|
pozaustrojowa terapia falą uderzeniową, raz w tygodniu, przez trzy tygodnie, 3 razy,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni
|
wynik 0-10, 0 wartość minimalna, średnia to brak bólu, wynik 10 to wartość maksymalna, ból jest bardzo silny
|
Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybki kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni,
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni
|
Kwestionariusz dotyczący szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni, wynik minimalny 0 wynik maksymalny 100, wysoka wartość wyniku jest powiązana ze złym stanem funkcjonalnym
|
Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni
|
|
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni
|
ocenia maksymalną siłę skurczu izometrycznego mięśni dłoni i przedramienia, wiek 20-69 lat, mężczyźni 47-40kg, kobiety 30-24kg to wartość prawidłowa.
niska wartość jest powiązana ze słabą funkcją
|
Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni
|
|
USG układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni
|
grubość ścięgna mięśnia prostownika wspólnego; >0,40-0,41cm
wynik pomiaru wiąże się ze zgrubieniem ścięgna
|
Wartość bazowa, 1 tydzień i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-22-1905
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na laser o dużej intensywności
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek | Choroba nerek, stadium końcowe | Niewydolność nerek, przewlekłaRepublika Czeska
-
University of MinnesotaZakończonyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei
-
FrieslandCampinaSprim Advanced Life SciencesZakończonyAlergia na białko mleka krowiegoMeksyk
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ZawieszonyChoroby układu krążenia | Otyłość | Insulinooporność | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Huons Co., Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoRepublika Korei