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Behandlung der lateralen Epicondylitis Hochintensive Lasertherapie und extrakorporale Stoßwellentherapie

7. März 2024 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Vergleich der hochintensiven Lasertherapie und der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei der Behandlung der lateralen Epicondylitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziele: Diese Studie zielt darauf ab, die kurzfristige Wirksamkeit der hochintensiven Lasertherapie (HILT) und der extrakorporalen Stoßwellentherapie (ESWT) auf Schmerzen, Empfindlichkeit, Handgriffstärke und Funktionen bei der Behandlung der lateralen Epicondylitis (LE) zu bewerten und zu vergleichen ).

Material und Methoden: 45 Teilnehmer (Altersspanne 18 bis 65 Jahre) mit einseitigen Ellenbogenschmerzen wurden in zwei Gruppen randomisiert. HILT-Gruppe (n = 22) und die ESWT-Gruppe (n = 23). HILT und ESWT wurden drei Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt und jede Behandlung wurde mit Übungen kombiniert. Alle Patienten in beiden Gruppen wurden mittels Ultraschall auf die Dicke der gemeinsamen Strecksehne (CET) untersucht. Zur Beurteilung der Patienten vor, eine und sechs Wochen nach der Behandlung wurden eine visuelle Analogskala (VAS), Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QDASH) und ein Handgriffstärketest eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06800
        • Emine Esra Bilir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer lateralen Epicondylitis
  • Alter >18

Ausschlusskriterien:

  • Operationsgeschichte zum Ellenbogen
  • Erhielt in den drei Monaten Physiotherapie oder erhielt eine Steroidinjektion in den Ellenbogen
  • Zervikale Radikulopathie,
  • Ellenbogendeformitäten,
  • Fibromyalgie-Syndrom,
  • Karpaltunnelsyndrom,
  • Neurologische Beeinträchtigungen der oberen Extremität,
  • Chronisch entzündliche Erkrankungen,
  • Hämophilie,
  • Schwanger,
  • Geschichte der Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensiver Laser
Der hochintensive Laser wurde drei Wochen lang dreimal pro Woche angewendet, insgesamt 9 Sitzungen
Gerät: Hochintensiver Laser
Hochintensiver Laser, dreimal pro Woche, drei Wochen lang, 9 Sitzungen
Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die extrakorporale Stoßwellentherapie wurde drei Wochen lang einmal pro Woche mit insgesamt drei Sitzungen angewendet
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Extrakorporale Stoßwellentherapie, einmal pro Woche, drei Wochen lang, dreimal,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche und 6 Wochen
Punktzahl 0-10, 0 Minimalwert, Mittelwert bedeutet keine Schmerzen, Punktzahl 10 ist Maximalwert, Schmerzen sind sehr stark
Baseline, 1 Woche und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schneller Fragebogen zur Behinderung von Arm, Schulter und Hand,
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche und 6 Wochen
Schneller Fragebogen zur Behinderung von Arm, Schulter und Hand, Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 100, hoher Punktzahlwert ist mit einem schlechten Funktionsstatus verbunden
Baseline, 1 Woche und 6 Wochen
Handgriffstärke
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche und 6 Wochen
Bewertet die maximale isometrische Kontraktionsstärke der Hand- und Unterarmmuskulatur, 20–69 Jahre alt, männlich 47–40 kg, weiblich 30–24 kg ist der Normalwert. Ein niedriger Wert ist mit einer schlechten Funktion verbunden
Baseline, 1 Woche und 6 Wochen
Ultraschalluntersuchung des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche und 6 Wochen
gemeinsame Strecksehnendicke: >0,40–0,41 cm Das Messergebnis ist mit einer Verdickung der Sehne verbunden
Baseline, 1 Woche und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-22-1905

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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