- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06301152
Tratamiento de epicondilitis lateral Terapia con láser de alta intensidad y terapia con ondas de choque extracorpóreas
Comparación de la terapia con láser de alta intensidad y la terapia con ondas de choque extracorpóreas en el tratamiento de la epicondilitis lateral: un estudio controlado aleatorio
Objetivos: Este estudio tiene como objetivo evaluar y comparar la eficacia a corto plazo de la terapia con láser de alta intensidad (HILT) y la terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT) sobre el dolor, la sensibilidad, la fuerza de prensión manual y las funciones en el tratamiento de la epicondilitis lateral (LE). ).
Material y métodos: Cuarenta y cinco participantes (rango de edad, 18 a 65 años) con dolor unilateral en el codo fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. Grupo HILT (n = 22) y grupo ESWT (n = 23). El HILT y el ESWT se administraron tres veces por semana durante tres semanas y cada tratamiento se combinó con ejercicios. Todos los pacientes de ambos grupos fueron evaluados con ecografía para determinar el grosor del tendón extensor común (CET). Se utilizaron una escala visual analógica (EVA), discapacidades rápidas del brazo, hombro y mano (QDASH) y una prueba de fuerza de agarre manual para evaluar a los pacientes antes, una y seis semanas después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06800
- Emine Esra Bilir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la epicondilitis lateral.
- Edad >18
Criterio de exclusión:
- Historial de operación sobre el codo.
- Recibió fisioterapia o recibió una inyección de esteroides en el codo en los tres meses.
- Radiculopatía cervical,
- Deformidades del codo,
- síndrome de fibromialgia,
- Síndrome del túnel carpiano,
- Deficiencias neurológicas en la extremidad superior.
- Condiciones inflamatorias crónicas,
- Hemofilia,
- Embarazada,
- Historia de malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: láser de alta intensidad
Se aplicó láser de alta intensidad 3 veces por semana, durante tres semanas, en total 9 sesiones.
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Láser de alta intensidad, tres veces por semana, durante tres semanas, 9 sesiones.
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Experimental: Terapia de ondas de choque extracorpóreas
La terapia con ondas de choque extracorpóreas se aplicó una vez por semana, durante tres semanas en total, 3 sesiones.
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Terapia de ondas de choque extracorpóreas, una vez a la semana, durante tres semanas, 3 veces,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana y 6 semanas
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puntuación 0-10, valor mínimo 0, la media es sin dolor, puntuación 10 es el valor máximo, el dolor es muy intenso
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Línea de base, 1 semana y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario rápido sobre discapacidad de brazos, hombros y manos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana y 6 semanas
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Cuestionario rápido sobre discapacidad de brazos, hombros y manos, puntuación mínima 0 puntuación máxima 100, el valor de puntuación alto se asocia con un estado funcional deficiente
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Línea de base, 1 semana y 6 semanas
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fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana y 6 semanas
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evalúa la fuerza de contracción isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo, hombres de 20 a 69 años de edad 47-40 kg, mujeres 30-24 kg es el valor normal.
El valor del flujo está asociado con un mal funcionamiento.
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Línea de base, 1 semana y 6 semanas
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ultrasonografía musculoesquelética
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana y 6 semanas
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espesor del tendón extensor común;>0,40-0,41 cm
El resultado de la medición está asociado con el engrosamiento del tendón.
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Línea de base, 1 semana y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- E2-22-1905
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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