- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06301152
Léčba laterální epikondylitidy Vysoce intenzivní laserová terapie a extrakorporální terapie rázovou vlnou
Srovnání vysoce intenzivní laserové terapie a mimotělní terapie rázovou vlnou v léčbě laterální epikondylitidy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíle: Tato studie si klade za cíl zhodnotit a porovnat krátkodobou účinnost vysokointenzivní laserové terapie (HILT) a terapie extratělní rázovou vlnou (ESWT) na bolest, citlivost, sílu stisku a funkce při léčbě laterální epikondylitidy (LE ).
Materiál a metody: 45 účastníků (věkové rozmezí 18 až 65 let) s jednostrannou bolestí lokte bylo randomizováno do dvou skupin. skupina HILT (n = 22) a skupina ESWT (n = 23). HILT a ESWT byly podávány třikrát týdně po dobu tří týdnů a každá léčba byla kombinována se cvičením. Všichni pacienti v obou skupinách byli vyšetřeni ultrasonograficky na tloušťku šlachy společného extenzoru (CET). K hodnocení pacientů před, jeden a šest týdnů po léčbě byla použita vizuální analogová stupnice (VAS), rychlé postižení paže, ramene a ruky (QDASH) a test síly stisku ruky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06800
- Emine Esra Bilir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza laterální epikondylitidy
- Věk >18
Kritéria vyloučení:
- Historie operace kolem lokte
- Během tří měsíců podstoupil fyzikální terapii nebo dostal injekci steroidů do lokte
- cervikální radikulopatie,
- Deformace lokte,
- fibromyalgický syndrom,
- Syndrom karpálního tunelu,
- Neurologické postižení horních končetin,
- chronické zánětlivé stavy,
- Hemofilie,
- Těhotná,
- Historie malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vysoce intenzivní laser
vysokointenzivní laser byl aplikován 3x týdně po dobu tří týdnů, celkem 9 sezení
|
vysoce intenzivní laser, třikrát týdně, po dobu tří týdnů, 9 sezení
|
|
Experimentální: mimotělní terapie rázovou vlnou
mimotělní terapie rázovou vlnou byla aplikována jednou týdně po dobu tří týdnů celkem 3 sezení
|
mimotělní terapie rázovou vlnou, jednou týdně, po dobu tří týdnů, 3krát,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden a 6 týdnů
|
skóre 0-10, minimální hodnota 0, průměr je žádná bolest, skóre 10 je maximální hodnota, bolest je velmi silná
|
Výchozí stav, 1 týden a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro rychlé postižení paže, ramena a ruky,
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden a 6 týdnů
|
Dotazník pro rychlé postižení paže, ramena a ruky, minimální skóre 0 maximální skóre 100, vysoká hodnota skóre je spojena se špatným funkčním stavem
|
Výchozí stav, 1 týden a 6 týdnů
|
|
síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden a 6 týdnů
|
hodnotí maximální izometrickou sílu kontrakce svalů ruky a předloktí, 20-69 věk muž 47-40kg, žena 30-24kg je normální hodnota.
ow hodnota je spojena se špatnou funkcí
|
Výchozí stav, 1 týden a 6 týdnů
|
|
muskuloskeletální ultrasonografie
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden a 6 týdnů
|
tloušťka šlachy společného extenzoru;>0,40-0,41 cm
výsledek měření je spojen se zesílením šlachy
|
Výchozí stav, 1 týden a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2-22-1905
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vysoce intenzivní laser
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
University of RochesterStaženo
-
Hunter HoffmanDokončeno
-
Zhejiang UniversityDokončenoRakovina jícnu | Rakovina tlustého střeva | Hypoxémie | Rakovina žaludku (diagnostika)Čína
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončeno