- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06306807
Proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatiotekniikoiden tehokkuuden tutkiminen tekstin kaulan oireyhtymässä
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Meltem Kaya, Atlas University
Älypuhelimet ja tabletit ovat yhä yleisempiä mobiiliteknologisia laitteita, joita käytetään moniin tarkoituksiin, kuten viestintään, liikenteeseen, viihteeseen, koulutukseen ja turvallisuuteen.
Mobiiliteknologian lisääntyvä käyttö johtaa erilaisiin oireisiin, kuten unettomuuteen, keskittymisvaikeuksiin ja ahdistuneisuuteen, erityisesti tuki- ja liikuntaelinongelmiin.
"Tekstikaula" on tuki- ja liikuntaelimistön ongelma, joka havaitaan henkilöillä, jotka käyttävät älypuhelimia ja tabletteja pitkään lisääntyneen pään ja kaulan taivutusasennon vuoksi.
Se aiheuttaa niska-, selkä-, hartia- ja päänsärkyä, unettomuutta, pistelyä ja tunnottomuutta käsissä.
Liikuntaohjelmien toteuttaminen sekä ennaltaehkäiseviin että terapeuttisiin tarkoituksiin on yksi päätavoitteista tässä asento- ja kipuongelmien hallitsemassa kuvassa.
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) hoitotekniikka; 1940-luvulla H. Kabat ja M. Knott ilmensivät PNF:ää keinona helpottaa hermo-lihasvasteita stimuloimalla proprioseptoreita.
Sen väitetään lisäävän nivelten vakautta, voimaa, normaalia liikelaajuutta, kestävyyttä ja verenkiertoa sekä parantavan tehokkaasti koordinaatiota.
Vaikka PNF-tekniikoita on käytetty erilaisiin selkäongelmiin, ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi PNF-tekniikoita tekstin kaulan oireyhtymässä.
Tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla menetelmän, joka sisältää lihasrelaksaatiota anteriorisen elevaatiosuunnassa ja toistotekniikat takamasennuksen suunnassa PNF-niskakuvioiden perusteella, vaikutusta kivun voimakkuuteen, kaulan normaaliin liikerataan, niskalihasten kestävyyteen, asentoon ja toimivuuteen yksilöillä. tekstin kaulan oireyhtymä toisella menetelmällä, mukaan lukien ergonomiset säädöt ja yksinkertaiset kohdunkaulan harjoitukset, joita kirjallisuudessa suositellaan sisällytettäväksi standardihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Älypuhelimet ja tabletit ovat yhä yleisempiä mobiiliteknologisia laitteita, joita käytetään moniin tarkoituksiin, kuten viestintään, liikenteeseen, viihteeseen, koulutukseen ja turvallisuuteen.
Mobiiliteknologian lisääntyvä käyttö johtaa erilaisiin oireisiin, kuten unettomuuteen, keskittymisvaikeuksiin ja ahdistuneisuuteen, erityisesti tuki- ja liikuntaelinongelmiin.
"Tekstikaula" on tuki- ja liikuntaelimistön ongelma, joka havaitaan henkilöillä, jotka käyttävät älypuhelimia ja tabletteja pitkään lisääntyneen pään ja kaulan taivutusasennon vuoksi.
Se aiheuttaa niska-, selkä-, hartia- ja päänsärkyä, unettomuutta, pistelyä ja tunnottomuutta käsissä.
Liikuntaohjelmien toteuttaminen sekä ennaltaehkäiseviin että terapeuttisiin tarkoituksiin on yksi päätavoitteista tässä asento- ja kipuongelmien hallitsemassa kuvassa.
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) hoitotekniikka; 1940-luvulla H. Kabat ja M. Knott ilmensivät PNF:ää keinona helpottaa hermo-lihasvasteita stimuloimalla proprioseptoreita.
Sen väitetään lisäävän nivelten vakautta, voimaa, normaalia liikelaajuutta, kestävyyttä ja verenkiertoa sekä parantavan tehokkaasti koordinaatiota.
Vaikka PNF-tekniikoita on käytetty erilaisiin selkäongelmiin, ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi PNF-tekniikoita tekstin kaulan oireyhtymässä.
Tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla menetelmän, joka sisältää lihasrelaksaatiota anteriorisen elevaatiosuunnassa ja toistotekniikat takamasennuksen suunnassa PNF-niskakuvioiden perusteella, vaikutusta kivun voimakkuuteen, kaulan normaaliin liikerataan, niskalihasten kestävyyteen, asentoon ja toimivuuteen yksilöillä. tekstin kaulan oireyhtymä toisella menetelmällä, mukaan lukien ergonomiset säädöt ja yksinkertaiset kohdunkaulan harjoitukset, joita kirjallisuudessa suositellaan sisällytettäväksi standardihoitoon.
Tutkimuksemme on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi, prospektiiviseksi, yksisokkoiseksi tapauskontrollitutkimukseksi.
Demografiset ja kliiniset tiedot kaikista tutkimukseen sisällytettävistä osallistujista tallennetaan "Demografiset ja kliiniset tiedot -lomakkeella".
Niskakipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), kohdunkaulan nivelen normaali liikealue mitataan kaulan fleksiolla, kohdunkaulan ekstensio, kohdunkaulan lateraalinen fleksio ja kohdunkaulan rotaatio normaalin liikealueen mittauksilla, niskalihasten kestävyys arvioidaan kaulan koukistajalla. ja ojentajalihasten kestävyystestit, ryhti arvioidaan New York Posture Evaluation Scale -asteikolla ja toimivuus Neck Disability Index -indeksillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Atlas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 1 vuosi älypuhelimen käyttöä
- älypuhelimen käyttö > 4 tuntia päivässä, toistuva niskakipu, jota lisää jatkuva asento ja jäykkyyden tunne pään ja niskan kääntäessä pitkän käytön jälkeen
- osata lukea kirjallista ja ymmärtää puhuttua kieltä sekä halukkaita osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on selkärangan infektioita tai tulehdussairauksia
- niskaleikkaus, trauma, torticollis, skolioosi, pahanlaatuiset kasvaimet, raskaus, diagnosoitu välilevyn prolapsi, ahtauma, herniaatio, spondylolisteesi, osteoporoosi
- jatkat parhaillaan säännöllistä harjoitusohjelmaa tai osallistut siihen
- ei pysty suorittamaan testejä tai harjoituksia diagnosoitujen liitännäissairauksien vuoksi tai hän on parhaillaan lääkitys- tai fysioterapiahoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujille tehtiin harjoitusohjelma, joka sisälsi aktiivisen kohdunkaulan liikerata-, vahvistamis- ja asennonkorjausharjoituksia 6 viikon ajan, 3 päivää viikossa, kerran päivässä 10 toistoa.
Aktiivinen kohdunkaulan liikerata-harjoitusohjelma koostuu yleisestä liikeratasta koukistajille, ojentajalihaksille, molemmille sivujakolihaksille ja rotator-niskalihaksille.
Vahvistusharjoituksia suunniteltiin heikoille, pidentyneille, estyneille lihaksille.
Ergonomiset muutokset älypuhelimen käytön aikana opetettiin.
Lisäksi koeryhmän osallistujat osallistuivat PNF-harjoitusohjelmaan, jota fysioterapeutti soveltaa 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Kaulan pidennyskuvion osalta käytettiin kontra-relax-tekniikkaa ja lapaluun takaosan nousukuvion replikaatiotekniikkaa.
|
Aktiivinen kohdunkaulan liikerata-harjoitusohjelma koostuu yleisestä liikeratasta koukistajille, ojentajalihaksille, molemmille sivujakolihaksille ja rotator-niskalihaksille.
Osallistujia ohjeistettiin tekemään harjoituksia istuma-asennossa, mutta he saivat tehdä harjoituksia selä- ja makuuasennossa, jos heillä oli ongelmia istuma-asennon kanssa.
Vahvistusharjoituksia suunniteltiin heikoille, pidentyneille, vammaisille lihaksille mm.
Longus colli ja longus capitis.
Leuanpoistot, painovoimaa vastaan tehdyt leuantyöt ja leuan nyökytyksiä harjoittavat harjoitukset valittiin.
Ergonomiset muutokset älypuhelimen käytön aikana opetettiin, kuten taukojen pitäminen ja asennon vaihtaminen usein älypuhelimen käytön aikana, puhelimen pitämisen korvan ja olkapään välissä välttäminen, käsiisi sopivan älypuhelimen valinta, älypuhelimen pitäminen rinnan tasolla mieluummin kuin vyötärön tasolla. ja käyttämällä ominaisuuksia, kuten ennakoivaa tekstiä tai automaattisen täydennyksen työkaluja
Kaulan pidennyskuvion osalta käytettiin kontra-relax-tekniikkaa ja lapaluun takaosan nousukuvion replikaatiotekniikkaa.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Koeryhmän osallistujille tehtiin harjoitusohjelma, joka sisälsi aktiivisen kohdunkaulan liikerata-, vahvistamis- ja asennonkorjausharjoituksia 6 viikon ajan, 3 päivää viikossa, kerran päivässä 10 toistoa.
Aktiivinen kohdunkaulan liikerata-harjoitusohjelma koostuu yleisestä liikeratasta koukistajille, ojentajalihaksille, molemmille sivujakolihaksille ja rotator-niskalihaksille.
Vahvistusharjoituksia suunniteltiin heikoille, pidentyneille, estyneille lihaksille.
Ergonomiset muutokset älypuhelimen käytön aikana opetettiin.
|
Aktiivinen kohdunkaulan liikerata-harjoitusohjelma koostuu yleisestä liikeratasta koukistajille, ojentajalihaksille, molemmille sivujakolihaksille ja rotator-niskalihaksille.
Osallistujia ohjeistettiin tekemään harjoituksia istuma-asennossa, mutta he saivat tehdä harjoituksia selä- ja makuuasennossa, jos heillä oli ongelmia istuma-asennon kanssa.
Vahvistusharjoituksia suunniteltiin heikoille, pidentyneille, vammaisille lihaksille mm.
Longus colli ja longus capitis.
Leuanpoistot, painovoimaa vastaan tehdyt leuantyöt ja leuan nyökytyksiä harjoittavat harjoitukset valittiin.
Ergonomiset muutokset älypuhelimen käytön aikana opetettiin, kuten taukojen pitäminen ja asennon vaihtaminen usein älypuhelimen käytön aikana, puhelimen pitämisen korvan ja olkapään välissä välttäminen, käsiisi sopivan älypuhelimen valinta, älypuhelimen pitäminen rinnan tasolla mieluummin kuin vyötärön tasolla. ja käyttämällä ominaisuuksia, kuten ennakoivaa tekstiä tai automaattisen täydennyksen työkaluja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niskakipupisteet mitattiin visuaalisen analogisen asteikon avulla.
VAS on subjektiivinen pisteytysmenetelmä nykyisen kivun asteen kirjaamiseksi 0:sta (ei kipua) 10:een (vakavin koskaan koettu kipu) 10 cm:n asteikolla.
Pienin kliininen tärkeä ero (MCID) VAS:lle on 1,4 cm (10 cm:n asteikolla)
|
6 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aktiivinen kohdunkaulan liikealue mitattiin kaikkiin suuntiin muovisella yleisgoniometrillä.
Osallistujia kehotettiin istumaan pystyasennossa ja kiinnittämään rintakehä tuoliin arvioidakseen kohdunkaulan liikelaajuutta.
Sitten heidät ohjattiin suorittamaan sarja vakioliikkeitä: taivutus, venyttely, sivuttainen taivutus vasemmalle-oikealle ja kierto vasemmalle-oikealle.
Saatiin kolme peräkkäistä mittausta ja keskiarvo kirjattiin asteina.
Ennen mittauksia kaikkia osallistujia rohkaistiin suorittamaan jokainen kaulan liike loppuun saakka testausmenetelmään tutustumiseksi ja virumisen vähentämiseksi.
|
6 viikkoa
|
|
Niskan koukistus- jatkelihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaulan koukistuslihasten kestävyystesti suoritettiin makuuasennossa selällään ja vääntyneessä asennossa.
Osallistuja nosti päätä ja kaulaa, kunnes pää oli noin 2,5 cm irti sokkelista.
"Pidä pää pystyssä" -komento annettiin.
Testi keskeytettiin, jos osallistujan pää kosketti tutkijan kättä yli sekunnin ajan.
Odotusaika tallennettiin sekunneissa sekuntikellolla.
Niskan ojentajalihasten kestävyystesti suoritettiin makuuasennossa.
Osallistujaa pyydettiin vetämään leuka sisään ja pitämään päätään vakaasti vaakasuorassa.
Testi keskeytettiin, jos koehenkilö ei pystynyt pitämään päätään vaakasuorassa asennossa.
Kestävyysaika mitattiin sekuntikellolla sekunneissa
|
6 viikkoa
|
|
Ryhti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asennon arviointiin käytettiin New York Posture Rating Chart (NYPR) -taulukkoa, joka on kustannustehokas, helposti sovellettava menetelmä, jota käytetään yleisesti subjektiiviseen asennon arviointiin kliinisissä olosuhteissa.
Tämä kaavio mahdollistaa 13 kehon alueen arvioinnin, joka perustuu ajatukseen, että asento heijastaa kehon linjausta ja sen eri segmenttejä.
|
6 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vammaisuuden arviointi perustui kaulavammaisuusindeksiin (NDI), joka koostui itse ilmoittamasta 10 pisteen asteikosta.
Jokainen kohta käsittelee erilaisia niskakipuun liittyviä valituksia, keskittyen ensisijaisesti jokapäiväisen elämän rajoituksiin.
Kutakin kohtaa edustaa kuusi erilaista väitettä, jotka on arvosteltu asteikolla 0-5, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole ja 5 tarkoittaa vakavinta vammaa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtlasUmkaya02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .