- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06306807
Zkoumání účinnosti proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace u syndromu textového krku
14. března 2024 aktualizováno: Meltem Kaya, Atlas University
Chytré telefony a tablety jsou stále rozšířenější mobilní technologická zařízení používaná k mnoha účelům, jako je komunikace, doprava, zábava, vzdělávání a bezpečnost.
Rostoucí používání mobilních technologií vede k různým symptomům, jako je nespavost, potíže se soustředěním a úzkost, zejména problémy pohybového aparátu.
"Text krk" je muskuloskeletální problém pozorovaný u jedinců, kteří používají chytré telefony a tablety po dlouhou dobu kvůli zvýšenému držení hlavy a krku.
Způsobuje bolesti krku, zad, ramen a hlavy, nespavost, brnění a necitlivost v rukou.
Zavádění cvičebních programů pro preventivní i léčebné účely je jedním z hlavních cílů v tomto obrazu, kterému dominuje držení těla a problémy s bolestí.
Technika léčby proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF); Ve 40. letech 20. století H. Kabatem a M. Knottem byl PNF vyjádřen jako prostředek pro usnadnění neuromuskulárních odpovědí stimulací proprioceptorů.
Uvádí se, že zvyšuje kloubní stabilizaci, sílu, normální rozsah pohybu, vytrvalost a krevní oběh a je účinný při zlepšování koordinace.
Přestože techniky PNF byly použity pro různé problémy s páteří, neexistuje žádná studie zkoumající techniky PNF u syndromu krku textu.
Cílem studie bylo porovnat účinek metody zahrnující svalovou relaxaci v anteriorním směru elevace a opakovací techniky ve směru zadní deprese z PNF vzorců krku na intenzitu bolesti, normální rozsah pohybu krku, vytrvalost svalů krku, držení těla a funkčnost u jedinců s textovým syndromem krku jinou metodou včetně ergonomických úprav a jednoduchých cervikálních cvičení doporučených v literatuře zařadit do standardní léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chytré telefony a tablety jsou stále rozšířenější mobilní technologická zařízení používaná k mnoha účelům, jako je komunikace, doprava, zábava, vzdělávání a bezpečnost.
Rostoucí používání mobilních technologií vede k různým symptomům, jako je nespavost, potíže se soustředěním a úzkost, zejména problémy pohybového aparátu.
"Text krk" je muskuloskeletální problém pozorovaný u jedinců, kteří používají chytré telefony a tablety po dlouhou dobu kvůli zvýšenému držení hlavy a krku.
Způsobuje bolesti krku, zad, ramen a hlavy, nespavost, brnění a necitlivost v rukou.
Zavádění cvičebních programů pro preventivní i léčebné účely je jedním z hlavních cílů v tomto obrazu, kterému dominuje držení těla a problémy s bolestí.
Technika léčby proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF); Ve 40. letech 20. století H. Kabatem a M. Knottem byl PNF vyjádřen jako prostředek pro usnadnění neuromuskulárních odpovědí stimulací proprioceptorů.
Uvádí se, že zvyšuje kloubní stabilizaci, sílu, normální rozsah pohybu, vytrvalost a krevní oběh a je účinný při zlepšování koordinace.
Přestože techniky PNF byly použity pro různé problémy s páteří, neexistuje žádná studie zkoumající techniky PNF u syndromu krku textu.
Cílem studie bylo porovnat účinek metody zahrnující svalovou relaxaci v anteriorním směru elevace a opakovací techniky ve směru zadní deprese z PNF vzorců krku na intenzitu bolesti, normální rozsah pohybu krku, vytrvalost svalů krku, držení těla a funkčnost u jedinců s textovým syndromem krku jinou metodou včetně ergonomických úprav a jednoduchých cervikálních cvičení doporučených v literatuře zařadit do standardní léčby.
Naše studie je plánována jako randomizovaná kontrolovaná, prospektivní, jednoduše zaslepená studie případ-kontrola.
Demografické a klinické informace o všech účastnících, kteří mají být zahrnuti do studie, budou zaznamenány pomocí „formuláře demografických a klinických informací“.
Bolest šíje bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), normální rozsah pohybu krčního kloubu bude hodnocen cervikální flexí, cervikální extenzí, cervikální laterální flexí a cervikální rotací normálního rozsahu pohybu měřením, vytrvalost šíjových svalů bude hodnocena pomocí flexoru krku a testy vytrvalosti extenzorových svalů, držení těla bude hodnoceno pomocí New York Posture Evaluation Scale a funkčnost bude hodnocena pomocí indexu postižení krku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Atlas University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alespoň 1 rok používání smartphonu
- při používání chytrých telefonů > 4 hodiny denně s opakujícími se bolestmi krku, které se zvyšují trvalým držením těla a pocitem ztuhlosti při otáčení hlavy a krku po dlouhém používání
- Byly zahrnuty schopnosti číst psaným písmem a rozumět mluvenému jazyku a ochotu se zapojit.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s infekcemi páteře nebo zánětlivými poruchami
- anamnéza operace krku, trauma, torticollis, skolióza, malignity, těhotenství, diagnostikovaný prolaps ploténky, stenóza, herniace, spondylolistéza, osteoporóza
- v současné době pokračuje nebo se účastní pravidelného cvičebního programu
- nemohou provádět testy nebo cvičení kvůli diagnostikovaným komorbiditám nebo v současné době podstupují léky nebo fyzikální terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny absolvovali cvičební program zahrnující aktivní cervikální rozsah pohybu, posilování a cvičení korekce držení těla po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, jednou denně po 10 opakováních.
Cvičební program aktivního cervikálního rozsahu pohybu se skládá z obecného rozsahu pohybu flexorů, extenzorů, oboustranných flexorů a rotátorových krčních svalů.
Posilovací cviky byly naplánovány na ochablé, prodloužené, inhibované svaly.
Byly vyučovány ergonomické úpravy při používání smartphonu.
Kromě toho byli účastníci experimentální skupiny zařazeni do cvičebního programu PNF, který fyzioterapeut aplikoval 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Byla použita kontrakčně-relaxační technika pro vzor extenze krku a replikační technika pro vzor posteriorní elevace lopatky.
|
Cvičební program aktivního cervikálního rozsahu pohybu se skládá z obecného rozsahu pohybu flexorů, extenzorů, oboustranných flexorů a rotátorových krčních svalů.
Účastníci byli instruováni, aby prováděli cvičení v sedě, ale pokud měli problémy se sezením, mohli provádět cvičení vleže na zádech a na břiše.
Posilovací cvičení byla naplánována na ochablé, prodloužené, inhibované svaly, např.
Longus colli a longus capitis.
Byly vybrány cviky na bradu, bradu proti gravitaci a kývnutí brady.
Byly vyučovány ergonomické úpravy při používání smartphonu, jako jsou přestávky a časté změny pozic při používání smartphonu, vyhýbání se držení telefonu mezi uchem a ramenem, výběr smartphonu, který vám správně padne do rukou, držení smartphonu v úrovni hrudníku spíše než v úrovni pasu a používání funkcí včetně prediktivního textu nebo nástrojů pro automatické dokončování
Byla použita kontrakčně-relaxační technika pro vzor extenze krku a replikační technika pro vzor posteriorní elevace lopatky.
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci experimentální skupiny absolvovali cvičební program zahrnující aktivní cervikální rozsah pohybu, posilování a cvičení korekce držení těla po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, jednou denně po 10 opakováních.
Cvičební program aktivního cervikálního rozsahu pohybu se skládá z obecného rozsahu pohybu flexorů, extenzorů, oboustranných flexorů a rotátorových krčních svalů.
Posilovací cviky byly naplánovány na ochablé, prodloužené, inhibované svaly.
Byly vyučovány ergonomické úpravy při používání smartphonu.
|
Cvičební program aktivního cervikálního rozsahu pohybu se skládá z obecného rozsahu pohybu flexorů, extenzorů, oboustranných flexorů a rotátorových krčních svalů.
Účastníci byli instruováni, aby prováděli cvičení v sedě, ale pokud měli problémy se sezením, mohli provádět cvičení vleže na zádech a na břiše.
Posilovací cvičení byla naplánována na ochablé, prodloužené, inhibované svaly, např.
Longus colli a longus capitis.
Byly vybrány cviky na bradu, bradu proti gravitaci a kývnutí brady.
Byly vyučovány ergonomické úpravy při používání smartphonu, jako jsou přestávky a časté změny pozic při používání smartphonu, vyhýbání se držení telefonu mezi uchem a ramenem, výběr smartphonu, který vám správně padne do rukou, držení smartphonu v úrovni hrudníku spíše než v úrovni pasu a používání funkcí včetně prediktivního textu nebo nástrojů pro automatické dokončování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Skóre bolesti krku bylo měřeno pomocí vizuální analogové stupnice.
VAS je subjektivní skórovací metoda pro záznam stupně současné bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest, jakou kdy zažili) na 10 cm stupnici.
Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) pro VAS je 1,4 cm (na stupnici po 10 cm)
|
6 týdnů
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Aktivní cervikální rozsah pohybu byl měřen ve všech směrech plastovým univerzálním goniometrem.
Účastníci byli instruováni, aby se posadili vzpřímeně a připevnili si hrudní oblast k židli, aby zhodnotili rozsah jejich cervikálního pohybu.
Poté byli nasměrováni k provedení série standardních pohybů: flexe, extenze, laterální flexe doleva a doprava a rotace zleva doprava.
Byla získána tři po sobě jdoucí měření a průměrná hodnota byla zaznamenána jako stupeň.
Před měřením byli všichni účastníci vyzváni, aby provedli každý pohyb krku do koncového rozsahu, aby se seznámili s testovací metodou a snížili tečení.
|
6 týdnů
|
Test odolnosti svalů flexor-extenzorů krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Vytrvalostní test flexorů krku byl proveden v poloze na zádech a nakřivo.
Účastník zvedl hlavu a krk, dokud nebyla hlava přibližně 2,5 cm od podstavce.
Byl vydán povel „drž hlavu vzhůru“.
Test byl zastaven, pokud se hlava účastníka dotkla vyšetřovatelovy ruky déle než jednu sekundu.
Doba držení byla zaznamenávána v sekundách pomocí stopek.
Vytrvalostní test extenzorů krku byl proveden v poloze na břiše.
Účastník byl požádán, aby zatáhl bradu a držel hlavu ve vodorovné poloze.
Test byl zastaven, pokud subjekt nedokázal udržet hlavu ve vodorovné poloze.
Čas výdrže byl měřen v sekundách stopkami
|
6 týdnů
|
Držení těla
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení držení těla zahrnovalo použití New York Posture Rating Chart (NYPR), nákladově efektivní, snadno použitelnou metodu běžně používanou pro subjektivní hodnocení držení těla v klinických podmínkách.
Tato tabulka umožňuje posouzení 13 oblastí těla na základě myšlenky, že držení těla odráží zarovnání těla a jeho různých segmentů.
|
6 týdnů
|
Postižení
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnocení zdravotního postižení se opíralo o index postižení krku (Neck Disability Index, NDI), který se skládá z 10 položek, které sami uvedli.
Každá položka se zabývá různými stížnostmi souvisejícími s bolestí krku, především se zaměřením na omezení v činnostech každodenního života.
Každá položka je reprezentována šesti různými výroky, odstupňovanými na stupnici od 0 do 5, kde 0 znamená žádné postižení a 5 znamená nejtěžší postižení.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AtlasUmkaya02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .