- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06306807
Исследование эффективности проприоцептивных методов нейромышечной фасилитации при синдроме текстовой шеи
14 марта 2024 г. обновлено: Meltem Kaya, Atlas University
Смартфоны и планшеты становятся все более распространенными мобильными технологическими устройствами, используемыми для многих целей, таких как связь, транспорт, развлечения, образование и безопасность.
Увеличение использования мобильных технологий приводит к различным симптомам, таким как бессонница, трудности с концентрацией внимания и беспокойство, особенно проблемы опорно-двигательного аппарата.
«Текстовая шея» — это скелетно-мышечная проблема, наблюдаемая у людей, длительное время использующих смартфоны и планшеты, из-за повышенного сгибания головы и шеи.
Он вызывает боли в шее, спине, плечах и голове, бессонницу, покалывание и онемение рук.
Реализация программ физических упражнений как в профилактических, так и в лечебных целях является одной из основных целей в этой картине, в которой преобладают проблемы осанки и боли.
Методика лечения проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF); В 1940-х годах Х. Кабат и М. Нотт использовали PNF как средство облегчения нервно-мышечных реакций путем стимуляции проприорецепторов.
Утверждается, что он увеличивает стабилизацию суставов, силу, нормальный диапазон движений, выносливость и кровообращение, а также эффективен для улучшения координации.
Хотя методы PNF использовались при различных проблемах с позвоночником, исследований, изучающих методы PNF при синдроме текстовой шеи, не проводилось.
Целью исследования было сравнить влияние метода, включающего мышечную релаксацию в направлении переднего подъема и техники повторения в направлении задней депрессии по паттернам шеи PNF, на интенсивность боли, нормальный диапазон движений шеи, выносливость мышц шеи, осанку и функциональность у отдельных лиц. при синдроме текстовой шеи с помощью другого метода, включая эргономические корректировки и простые упражнения для шеи, рекомендованные в литературе для включения в стандартное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Смартфоны и планшеты становятся все более распространенными мобильными технологическими устройствами, используемыми для многих целей, таких как связь, транспорт, развлечения, образование и безопасность.
Увеличение использования мобильных технологий приводит к различным симптомам, таким как бессонница, трудности с концентрацией внимания и беспокойство, особенно проблемы опорно-двигательного аппарата.
«Текстовая шея» — это скелетно-мышечная проблема, наблюдаемая у людей, длительное время использующих смартфоны и планшеты, из-за повышенного сгибания головы и шеи.
Он вызывает боли в шее, спине, плечах и голове, бессонницу, покалывание и онемение рук.
Реализация программ физических упражнений как в профилактических, так и в лечебных целях является одной из основных целей в этой картине, в которой преобладают проблемы осанки и боли.
Методика лечения проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF); В 1940-х годах Х. Кабат и М. Нотт использовали PNF как средство облегчения нервно-мышечных реакций путем стимуляции проприорецепторов.
Утверждается, что он увеличивает стабилизацию суставов, силу, нормальный диапазон движений, выносливость и кровообращение, а также эффективен для улучшения координации.
Хотя методы PNF использовались при различных проблемах с позвоночником, исследований, изучающих методы PNF при синдроме текстовой шеи, не проводилось.
Целью исследования было сравнить влияние метода, включающего мышечную релаксацию в направлении переднего подъема и техники повторения в направлении задней депрессии по паттернам шеи PNF, на интенсивность боли, нормальный диапазон движений шеи, выносливость мышц шеи, осанку и функциональность у отдельных лиц. при синдроме текстовой шеи с помощью другого метода, включая эргономические корректировки и простые упражнения для шеи, рекомендованные в литературе для включения в стандартное лечение.
Наше исследование запланировано как рандомизированное контролируемое проспективное одинарное слепое исследование «случай-контроль».
Демографическая и клиническая информация обо всех участниках, которые будут включены в исследование, будет записана в «Форме демографической и клинической информации».
Боль в шее будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), нормальный диапазон движений шейного сустава будет оцениваться по сгибанию шейного отдела, разгибанию шейного отдела, боковому сгибанию и ротации шейного отдела, нормальный диапазон движений, выносливость мышц шеи будет оцениваться по сгибателям шеи. и тесты на выносливость мышц-разгибателей, осанка будет оцениваться по Нью-Йоркской шкале оценки осанки, а функциональность будет оцениваться по индексу инвалидности шеи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Atlas University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- не менее 1 года использования смартфона
- использование смартфонов >4 часов в день, периодические боли в шее, которые усиливаются при длительной позе и ощущение скованности при повороте головы и шеи после длительного использования.
- уметь читать письменно и понимать устную речь, а также иметь желание участвовать.
Критерий исключения:
- Субъекты с инфекциями позвоночника или воспалительными заболеваниями.
- операции на шее в анамнезе, травмы, кривошея, сколиоз, злокачественные новообразования, беременность, диагностированный пролапс диска, стеноз, грыжа, спондилолистез, остеопороз
- в настоящее время продолжает или участвует в регулярной программе упражнений
- не может выполнять тесты или упражнения из-за диагностированных сопутствующих заболеваний или в настоящее время проходит лечение или физиотерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы проходили программу упражнений, включающую активные движения шейного отдела позвоночника, упражнения на укрепление и коррекцию осанки, в течение 6 недель, 3 дня в неделю, один раз в день по 10 повторений.
Программа упражнений на активный диапазон движений шейного отдела состоит из общего диапазона движений сгибателей, разгибателей, двусторонних сгибателей и мышц-вращателей шеи.
Укрепляющие упражнения планировались для слабых, удлиненных, заторможенных мышц.
Обучались эргономическим изменениям при использовании смартфона.
Кроме того, участники экспериментальной группы были включены в программу упражнений PNF, которую физиотерапевт проводил 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Использовалась техника контракта-расслабления для модели разгибания шеи и техника репликации для модели заднего подъема лопатки.
|
Программа упражнений на активный диапазон движений шейного отдела состоит из общего диапазона движений сгибателей, разгибателей, двусторонних сгибателей и мышц-вращателей шеи.
Участникам было дано указание выполнять упражнения в положении сидя, но им разрешалось выполнять упражнения в положении лежа на спине и лежа на животе, если у них были проблемы с положением сидя.
Укрепляющие упражнения планировались для слабых, удлиненных, заторможенных мышц, напр.
Длинная мышца шеи и длинная мышца головы.
Были выбраны упражнения по подтягиванию подбородка, подтягиванию подбородка против силы тяжести и кивку подбородка.
Обучались эргономическим модификациям при использовании смартфона, таким как делать перерывы и часто менять положение во время использования смартфона, избегать удержания телефона между ухом и плечом, выбирать смартфон, который правильно подходит для ваших рук, держать смартфон на уровне груди, а не на уровне талии. и использование функций, включая инструменты интеллектуального ввода текста или автозаполнения.
Использовалась техника контракта-расслабления для модели разгибания шеи и техника репликации для модели заднего подъема лопатки.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники экспериментальной группы проходили программу упражнений, включающую активные движения шейного отдела позвоночника, упражнения на укрепление и коррекцию осанки, в течение 6 недель, 3 дня в неделю, один раз в день по 10 повторений.
Программа упражнений на активный диапазон движений шейного отдела состоит из общего диапазона движений сгибателей, разгибателей, двусторонних сгибателей и мышц-вращателей шеи.
Укрепляющие упражнения планировались для слабых, удлиненных, заторможенных мышц.
Обучались эргономическим изменениям при использовании смартфона.
|
Программа упражнений на активный диапазон движений шейного отдела состоит из общего диапазона движений сгибателей, разгибателей, двусторонних сгибателей и мышц-вращателей шеи.
Участникам было дано указание выполнять упражнения в положении сидя, но им разрешалось выполнять упражнения в положении лежа на спине и лежа на животе, если у них были проблемы с положением сидя.
Укрепляющие упражнения планировались для слабых, удлиненных, заторможенных мышц, напр.
Длинная мышца шеи и длинная мышца головы.
Были выбраны упражнения по подтягиванию подбородка, подтягиванию подбородка против силы тяжести и кивку подбородка.
Обучались эргономическим модификациям при использовании смартфона, таким как делать перерывы и часто менять положение во время использования смартфона, избегать удержания телефона между ухом и плечом, выбирать смартфон, который правильно подходит для ваших рук, держать смартфон на уровне груди, а не на уровне талии. и использование функций, включая инструменты интеллектуального ввода текста или автозаполнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка боли в шее измерялась с использованием визуальной аналоговой шкалы.
ВАШ — это субъективный метод оценки степени существующей боли от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую когда-либо испытывал) по 10-сантиметровой шкале.
Минимальная клинически значимая разница (MCID) по ВАШ составляет 1,4 см (по шкале 10 см).
|
6 недель
|
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 6 недель
|
Активный объем движений шейного отдела измеряли во всех направлениях с помощью пластикового универсального гониометра.
Участникам было предложено сесть прямо, прикрепив грудную область к стулу, чтобы оценить диапазон движений шейного отдела.
Затем им было предложено выполнить ряд стандартных движений: сгибание, разгибание, боковое сгибание влево-вправо и вращение влево-вправо.
Были проведены три последовательных измерения, и среднее значение было записано в градусах.
Перед измерениями всем участникам предлагалось выполнить каждое движение шеи до конечного диапазона, чтобы ознакомиться с методом тестирования и уменьшить сползание.
|
6 недель
|
|
Тест на выносливость мышц сгибателей-разгибателей шеи
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест на выносливость мышц-сгибателей шеи проводился в положении лежа на спине и согнутом лежа.
Участник поднимал голову и шею до тех пор, пока голова не оказалась на высоте примерно 2,5 см от постамента.
Была дана команда «держать голову вверх».
Тест прекращался, если голова участника касалась руки исследователя более одной секунды.
Время выдержки фиксировали в секундах с помощью секундомера.
Тест на выносливость мышц-разгибателей шеи проводился в положении лежа.
Участника попросили втянуть подбородок и держать голову горизонтально.
Тест прекращали, если испытуемый не мог удерживать голову в горизонтальном положении.
Время выдержки измерялось в секундах по секундомеру.
|
6 недель
|
|
Поза
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка осанки проводилась с использованием Нью-Йоркской рейтинговой таблицы осанки (NYPR), экономически эффективного и легко применимого метода, обычно используемого для субъективной оценки осанки в клинических условиях.
Эта диаграмма позволяет оценить 13 областей тела, основываясь на идее, что поза отражает положение тела и его различных сегментов.
|
6 недель
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка инвалидности основывалась на Индексе инвалидности шеи (NDI), состоящем из 10 пунктов, оцениваемых самими пациентами.
В каждом пункте рассматриваются различные жалобы, связанные с болью в шее, в первую очередь с упором на ограничения в повседневной деятельности.
Каждый пункт представлен шестью различными утверждениями, оцененными по шкале от 0 до 5, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 5 означает наиболее тяжелую инвалидность.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AtlasUmkaya02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .