- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06306807
Undersökning av effektiviteten av proprioceptiva neuromuskulära underlättande tekniker vid textneckssyndrom
14 mars 2024 uppdaterad av: Meltem Kaya, Atlas University
Smartphones och surfplattor är allt mer utbredda mobila tekniska enheter som används för många ändamål som kommunikation, transport, underhållning, utbildning och säkerhet.
Ökad användning av mobil teknik leder till olika symtom som sömnlöshet, koncentrationssvårigheter och ångest, framför allt rörelseapparatproblem.
"Texthals" är ett muskuloskeletalt problem som ses hos individer som använder smartphones och surfplattor under lång tid på grund av ökad huvud- och nackeflexionshållning.
Det orsakar nacke, rygg, axlar och huvudvärk, sömnlöshet, stickningar och domningar i händerna.
Implementering av träningsprogram i både förebyggande och terapeutiska syften är ett av huvudmålen i denna bild dominerad av hållnings- och smärtproblem.
Proprioceptiv neuromuskulär underlättande (PNF) behandlingsteknik; På 1940-talet av H. Kabat och M. Knott uttrycktes PNF som ett sätt att underlätta neuromuskulära svar genom stimulering av proprioceptorer.
Det sägs att det ökar ledstabilisering, styrka, normalt rörelseomfång, uthållighet och cirkulation och är effektivt för att förbättra koordinationen.
Även om PNF-tekniker har använts för olika ryggradsproblem, finns det ingen studie som undersöker PNF-tekniker vid textneck-syndrom.
Studien syftade till att jämföra effekten av en metod inklusive muskelavslappning i främre höjdriktningen och repetitionstekniker i bakre depressionsriktning från PNF-nackmönster på smärtintensitet, nackens normala rörelseomfång, nackmuskelns uthållighet, hållning och funktionalitet hos individer med text neck syndrome med annan metod inklusive ergonomiska justeringar och enkla cervikala övningar som rekommenderas i litteraturen att ingå i standardbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Smartphones och surfplattor är allt mer utbredda mobila tekniska enheter som används för många ändamål som kommunikation, transport, underhållning, utbildning och säkerhet.
Ökad användning av mobil teknik leder till olika symtom som sömnlöshet, koncentrationssvårigheter och ångest, framför allt rörelseapparatproblem.
"Texthals" är ett muskuloskeletalt problem som ses hos individer som använder smartphones och surfplattor under lång tid på grund av ökad huvud- och nackeflexionshållning.
Det orsakar nacke, rygg, axlar och huvudvärk, sömnlöshet, stickningar och domningar i händerna.
Implementering av träningsprogram i både förebyggande och terapeutiska syften är ett av huvudmålen i denna bild dominerad av hållnings- och smärtproblem.
Proprioceptiv neuromuskulär underlättande (PNF) behandlingsteknik; På 1940-talet av H. Kabat och M. Knott uttrycktes PNF som ett sätt att underlätta neuromuskulära svar genom stimulering av proprioceptorer.
Det sägs att det ökar ledstabilisering, styrka, normalt rörelseomfång, uthållighet och cirkulation och är effektivt för att förbättra koordinationen.
Även om PNF-tekniker har använts för olika ryggradsproblem, finns det ingen studie som undersöker PNF-tekniker vid textneck-syndrom.
Studien syftade till att jämföra effekten av en metod inklusive muskelavslappning i främre höjdriktningen och repetitionstekniker i bakre depressionsriktning från PNF-nackmönster på smärtintensitet, nackens normala rörelseomfång, nackmuskelns uthållighet, hållning och funktionalitet hos individer med text neck syndrome med annan metod inklusive ergonomiska justeringar och enkla cervikala övningar som rekommenderas i litteraturen att ingå i standardbehandling.
Vår studie är planerad som en randomiserad kontrollerad, prospektiv, enkelblind fall-kontrollstudie.
Demografisk och klinisk information om alla deltagare som ska inkluderas i studien kommer att registreras med "Demografisk och klinisk informationsformulär".
Nacksmärta kommer att bedömas med visuell analog skala (VAS), cervikalledens normala rörelseomfång kommer att bedömas genom cervikal flexion, cervikal extension, cervikal lateral flexion och cervikal rotation normala rörelseomfångsmätningar, nackmuskelns uthållighet kommer att bedömas med nackböjare och uthållighetstester för extensormuskeln, hållning kommer att bedömas av New York Posture Evaluation Scale och funktionalitet kommer att bedömas av Neck Disability Index.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 1 års användning av en smartphone
- använder smartphones>4 timmar per dag, har återkommande nacksmärtor som förstärks av ihållande hållning och känsla av stelhet när du vrider på huvudet och nacken efter långa användningar
- kunna läsa skrivet och förstå talat språk och vilja att delta ingick.
Exklusions kriterier:
- Personer med ryggradsinfektioner eller inflammatoriska störningar
- en historia av nackkirurgi, trauma, torticollis, skolios, maligniteter, graviditet, diagnostiserat diskframfall, stenos, herniering, spondylolistes, osteoporos
- för närvarande fortsätter eller deltar i ett vanligt träningsprogram
- oförmögen att utföra tester eller övningar på grund av diagnostiserade samsjukligheter eller för närvarande genomgår medicinering eller fysioterapibehandlingar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i experimentgruppen genomgick träningsprogrammet inklusive aktiva rörelseomfång i livmoderhalsen, förstärknings- och hållningskorrigeringsövningar under 6 veckor, 3 dagar i veckan, en gång om dagen i 10 repetitioner.
Aktivt träningsprogram för rörelseomfång i livmoderhalsen består av det allmänna rörelseomfånget för flexorer, extensorer, båda sidors flexorer och rotatornacksmuskler.
Styrkande övningar planerades för svaga, förlängda, hämmade muskler.
Ergonomiska modifieringar under användning av en smartphone lärdes ut.
Dessutom inkluderades deltagarna i experimentgruppen i ett PNF-träningsprogram som skulle tillämpas av en sjukgymnast 3 dagar i veckan under 6 veckor.
Kontrakt-relax-tekniken för nackextensionsmönstret och replikationstekniken för det bakre skulderbladsförhöjningsmönstret användes.
|
Aktivt träningsprogram för rörelseomfång i livmoderhalsen består av det allmänna rörelseomfånget för flexorer, extensorer, båda sidors flexorer och rotatornacksmuskler.
Deltagarna instruerades att utföra övningar i sittande, men de fick utföra övningar i liggande och liggande om de hade problem med sittande.
Styrkande övningar planerades för svaga, förlängda, hämmade muskler t.ex.
Longus colli och longus capitis.
Chin tucks, chin tucks mot gravitationen och haknickövningar valdes ut.
Ergonomiska modifieringar när du använder en smartphone lärdes ut som att ta pauser och ändra positioner ofta när du använder en smartphone, undvika att vagga telefonen mellan örat och axeln, välja en smartphone som passar dina händer ordentligt, hålla smartphonen nära bröstet snarare än midjan. , och använda funktioner inklusive prediktiv text eller verktyg för automatisk komplettering
Kontrakt-relax-tekniken för nackextensionsmönstret och replikationstekniken för det bakre skulderbladsförhöjningsmönstret användes.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i experimentgruppen genomgick träningsprogrammet inklusive aktiva rörelseomfång i livmoderhalsen, förstärknings- och hållningskorrigeringsövningar under 6 veckor, 3 dagar i veckan, en gång om dagen i 10 repetitioner.
Aktivt träningsprogram för rörelseomfång i livmoderhalsen består av det allmänna rörelseomfånget för flexorer, extensorer, båda sidors flexorer och rotatornacksmuskler.
Styrkande övningar planerades för svaga, förlängda, hämmade muskler.
Ergonomiska modifieringar under användning av en smartphone lärdes ut.
|
Aktivt träningsprogram för rörelseomfång i livmoderhalsen består av det allmänna rörelseomfånget för flexorer, extensorer, båda sidors flexorer och rotatornacksmuskler.
Deltagarna instruerades att utföra övningar i sittande, men de fick utföra övningar i liggande och liggande om de hade problem med sittande.
Styrkande övningar planerades för svaga, förlängda, hämmade muskler t.ex.
Longus colli och longus capitis.
Chin tucks, chin tucks mot gravitationen och haknickövningar valdes ut.
Ergonomiska modifieringar när du använder en smartphone lärdes ut som att ta pauser och ändra positioner ofta när du använder en smartphone, undvika att vagga telefonen mellan örat och axeln, välja en smartphone som passar dina händer ordentligt, hålla smartphonen nära bröstet snarare än midjan. , och använda funktioner inklusive prediktiv text eller verktyg för automatisk komplettering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 6 veckor
|
Nacksmärtpoängen mättes med hjälp av den visuella analoga skalan.
VAS är en subjektiv poängmetod för att registrera graden av nuvarande smärta från 0 (ingen smärta) till 10 (den svåraste smärtan som någonsin upplevts) på en 10-cm skala.
Den minsta kliniska viktiga skillnaden (MCID) för VAS är 1,4 cm (på en 10 cm skala)
|
6 veckor
|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Aktivt cervikal rörelseomfång mättes i alla riktningar med en universal goniometer av plast.
Deltagarna instruerades att sitta upprätt medan de säkrade sitt bröstområde vid en stol för att bedöma deras livmoderhalsrörelseomfång.
De instruerades sedan att utföra en serie standardrörelser: flexion, extension, vänster-höger lateral flexion och vänster-höger-rotation.
Tre på varandra följande mätningar erhölls och medelvärdet registrerades som grad.
Innan mätningarna uppmuntrades alla deltagare att utföra varje nackrörelse till ändområdet för att bekanta sig med testmetoden och för att minska krypningen.
|
6 veckor
|
|
Uthållighetstest för nackböjar-extensormuskel
Tidsram: 6 veckor
|
Uthållighetstestet för nackböjmuskeln utfördes i liggande och snett liggande position.
Deltagaren lyfte huvudet och nacken tills huvudet var cirka 2,5 cm från sockeln.
Kommandot "håll huvudet upp" gavs.
Testet avbröts om deltagarens huvud rörde utredarens hand i över en sekund.
Hålltiden registrerades i sekunder med ett stoppur.
Nacksträckarmuskelns uthållighetstest utfördes i bukläge.
Deltagaren ombads att dra tillbaka hakan och hålla huvudet stadigt horisontellt.
Testet avbröts om försökspersonen inte kunde hålla huvudet i horisontellt läge.
Uthållighetstiden mättes i sekunder med stoppur
|
6 veckor
|
|
Hållning
Tidsram: 6 veckor
|
Utvärderingen av hållning involverade att använda New York Posture Rating Chart (NYPR), en kostnadseffektiv, lättapplicerbar metod som vanligtvis används för subjektiv ställningsbedömning i kliniska miljöer.
Det här diagrammet gör det möjligt att bedöma 13 kroppsområden, baserat på idén att hållningen återspeglar kroppens inriktning och dess olika segment.
|
6 veckor
|
|
Handikapp
Tidsram: 6 veckor
|
Bedömningen av funktionshinder grundade sig på Neck Disability Index (NDI), som omfattar en självrapporterad skala på 10 poster.
Varje post tar upp olika klagomål relaterade till nacksmärta, främst med fokus på begränsningar i dagliga aktiviteter.
Varje punkt representeras av sex olika påståenden, graderade på en skala från 0 till 5, där 0 anger ingen funktionsnedsättning och 5 anger den allvarligaste funktionsnedsättningen.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
14 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AtlasUmkaya02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .