- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06306807
Undersøkelse av effektiviteten av proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker ved teksthalssyndrom
14. mars 2024 oppdatert av: Meltem Kaya, Atlas University
Smarttelefoner og nettbrett er stadig mer utbredt mobile teknologiske enheter som brukes til mange formål som kommunikasjon, transport, underholdning, utdanning og sikkerhet.
Økende bruk av mobilteknologi fører til ulike symptomer som søvnløshet, konsentrasjonsvansker og angst, spesielt muskel- og skjelettplager.
"Teksthals" er et muskel- og skjelettproblem som sees hos individer som bruker smarttelefoner og nettbrett i lang tid på grunn av økt hode- og nakkefleksjonsstilling.
Det forårsaker nakke-, rygg-, skulder- og hodesmerter, søvnløshet, prikking og nummenhet i hendene.
Implementering av treningsprogrammer for både forebyggende og terapeutiske formål er et av hovedmålene i dette bildet dominert av holdnings- og smerteproblemer.
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) behandlingsteknikk; På 1940-tallet av H. Kabat og M. Knott ble PNF uttrykt som et middel for å lette nevromuskulære responser ved stimulering av proprioseptorer.
Det sies at det øker leddstabilisering, styrke, normalt bevegelsesområde, utholdenhet og sirkulasjon og er effektivt for å forbedre koordinasjonen.
Selv om PNF-teknikker har blitt brukt for forskjellige spinalproblemer, er det ingen studie som undersøker PNF-teknikker ved tekstnakkesyndrom.
Studien var rettet mot å sammenligne effekten av en metode inkludert muskelavslapning i fremre høyderetning og repetisjonsteknikker i posterior depresjonsretning fra PNF-nakkemønstre på smerteintensitet, normal bevegelsesutslag i nakken, nakkemuskelutholdenhet, holdning og funksjonalitet hos individer. med tekstnakkesyndrom med en annen metode inkludert ergonomiske justeringer og enkle cervikale øvelser som anbefales i litteraturen å inkluderes i standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Smarttelefoner og nettbrett er stadig mer utbredt mobile teknologiske enheter som brukes til mange formål som kommunikasjon, transport, underholdning, utdanning og sikkerhet.
Økende bruk av mobilteknologi fører til ulike symptomer som søvnløshet, konsentrasjonsvansker og angst, spesielt muskel- og skjelettplager.
"Teksthals" er et muskel- og skjelettproblem som sees hos individer som bruker smarttelefoner og nettbrett i lang tid på grunn av økt hode- og nakkefleksjonsstilling.
Det forårsaker nakke-, rygg-, skulder- og hodesmerter, søvnløshet, prikking og nummenhet i hendene.
Implementering av treningsprogrammer for både forebyggende og terapeutiske formål er et av hovedmålene i dette bildet dominert av holdnings- og smerteproblemer.
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) behandlingsteknikk; På 1940-tallet av H. Kabat og M. Knott ble PNF uttrykt som et middel for å lette nevromuskulære responser ved stimulering av proprioseptorer.
Det sies at det øker leddstabilisering, styrke, normalt bevegelsesområde, utholdenhet og sirkulasjon og er effektivt for å forbedre koordinasjonen.
Selv om PNF-teknikker har blitt brukt for forskjellige spinalproblemer, er det ingen studie som undersøker PNF-teknikker ved tekstnakkesyndrom.
Studien var rettet mot å sammenligne effekten av en metode inkludert muskelavslapning i fremre høyderetning og repetisjonsteknikker i posterior depresjonsretning fra PNF-nakkemønstre på smerteintensitet, normal bevegelsesutslag i nakken, nakkemuskelutholdenhet, holdning og funksjonalitet hos individer. med tekstnakkesyndrom med en annen metode inkludert ergonomiske justeringer og enkle cervikale øvelser som anbefales i litteraturen å inkluderes i standardbehandling.
Vår studie er planlagt som en randomisert kontrollert, prospektiv, enkeltblind kasuskontrollstudie.
Demografisk og klinisk informasjon om alle deltakerne som skal inkluderes i studien vil bli registrert med "Demografisk og klinisk informasjonsskjema".
Nakkesmerter vil bli vurdert ved visuell analog skala (VAS), cervical joint normal range of motion vil bli vurdert ved cervical flexion, cervical extension, cervical lateral flexion og cervical rotation normal range of motion målinger, nakke muskel utholdenhet vil bli vurdert med nakke flexor og utholdenhetstester for ekstensormuskel, vil holdning bli vurdert av New York Posture Evaluation Scale og funksjonalitet vil bli vurdert av Neck Disability Index.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 1 års bruk av smarttelefon
- bruker smarttelefoner > 4 timer per dag, har tilbakevendende nakkesmerter som øker ved vedvarende holdning og følelse av stivhet ved å snu hodet og nakken etter lang tids bruk
- kunne lese skriftlig og forstå talespråk og deltakelsesvillig ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med spinalinfeksjoner eller inflammatoriske lidelser
- en historie med nakkekirurgi, traumer, torticollis, skoliose, maligniteter, graviditet, diagnostisert skiveprolaps, stenose, herniering, spondylolistese, osteoporose
- fortsetter eller deltar i et vanlig treningsprogram
- ute av stand til å utføre tester eller øvelser på grunn av diagnostiserte komorbiditeter eller for tiden gjennomgår medisiner eller fysioterapibehandlinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen gjennomgikk treningsprogrammet inkludert aktiv cervikal bevegelsesutslag, styrke- og holdningskorrigerende øvelser i 6 uker, 3 dager i uken, en gang om dagen i 10 repetisjoner.
Aktiv cervical bevegelsesutstrekning treningsprogram består av det generelle bevegelsesområdet for bøyer, ekstensorer, bøyer på begge sider og rotator nakkemuskler.
Styrkeøvelser ble planlagt for svake, forlengede, hemme muskler.
Ergonomiske modifikasjoner mens du bruker en smarttelefon ble undervist.
I tillegg ble deltakerne i den eksperimentelle gruppen inkludert i et PNF-treningsprogram som skulle brukes av en fysioterapeut 3 dager i uken i 6 uker.
Kontrakt-relax-teknikken for nakkeforlengelsesmønsteret og replikasjonsteknikken for scapular posterior elevasjonsmønster ble brukt.
|
Aktiv cervical bevegelsesutstrekning treningsprogram består av det generelle bevegelsesområdet for bøyer, ekstensorer, bøyer på begge sider og rotator nakkemuskler.
Deltakerne ble instruert om å utføre øvelser i sittende stilling, men de fikk utføre øvelser i liggende og utsatt liggende dersom de hadde problemer med sittestilling.
Det ble planlagt styrkeøvelser for svake, forlengede, hemmete muskler f.eks.
Longus colli og longus capitis.
Chin tucks, chin tucks mot tyngdekraften og hakenikkøvelser ble valgt.
Ergonomiske modifikasjoner mens du bruker en smarttelefon ble lært opp som å ta pauser og skifte posisjon ofte mens du bruker en smarttelefon, unngå å holde telefonen mellom øret og skulderen, velge en smarttelefon som passer hendene dine riktig, holde smarttelefonen nær brysthøyde i stedet for midjenivå , og bruke funksjoner, inkludert prediktiv tekst eller autofullføringsverktøy
Kontrakt-relax-teknikken for nakkeforlengelsesmønsteret og replikasjonsteknikken for scapular posterior elevasjonsmønster ble brukt.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen gjennomgikk treningsprogrammet inkludert aktiv cervikal bevegelsesutslag, styrke- og holdningskorrigerende øvelser i 6 uker, 3 dager i uken, en gang om dagen i 10 repetisjoner.
Aktiv cervical bevegelsesutstrekning treningsprogram består av det generelle bevegelsesområdet for bøyer, ekstensorer, bøyer på begge sider og rotator nakkemuskler.
Styrkeøvelser ble planlagt for svake, forlengede, hemme muskler.
Ergonomiske modifikasjoner mens du bruker en smarttelefon ble undervist.
|
Aktiv cervical bevegelsesutstrekning treningsprogram består av det generelle bevegelsesområdet for bøyer, ekstensorer, bøyer på begge sider og rotator nakkemuskler.
Deltakerne ble instruert om å utføre øvelser i sittende stilling, men de fikk utføre øvelser i liggende og utsatt liggende dersom de hadde problemer med sittestilling.
Det ble planlagt styrkeøvelser for svake, forlengede, hemmete muskler f.eks.
Longus colli og longus capitis.
Chin tucks, chin tucks mot tyngdekraften og hakenikkøvelser ble valgt.
Ergonomiske modifikasjoner mens du bruker en smarttelefon ble lært opp som å ta pauser og skifte posisjon ofte mens du bruker en smarttelefon, unngå å holde telefonen mellom øret og skulderen, velge en smarttelefon som passer hendene dine riktig, holde smarttelefonen nær brysthøyde i stedet for midjenivå , og bruke funksjoner, inkludert prediktiv tekst eller autofullføringsverktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
|
Score for nakkesmerte ble målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen.
VAS er en subjektiv skåringsmetode for å registrere graden av nåværende smerte fra 0 (ingen smerte) til 10 (den mest alvorlige smerten som noen gang er opplevd) på en 10-cm skala.
Minste klinisk viktige forskjell (MCID) for VAS er 1,4 cm (på en 10 cm skala)
|
6 uker
|
|
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Aktivt cervikal bevegelsesområde ble målt i alle retninger med et universalgoniometer i plast.
Deltakerne ble bedt om å sitte oppreist mens de festet brystområdet til en stol for å vurdere bevegelsesområdet til livmorhalsen.
De ble deretter bedt om å utføre en rekke standardbevegelser: fleksjon, ekstensjon, venstre-høyre lateral fleksjon og venstre-høyre rotasjon.
Tre påfølgende målinger ble oppnådd og gjennomsnittsverdien ble registrert som grad.
Før målinger ble alle deltakerne oppfordret til å utføre hver nakkebevegelse til endeområdet for å gjøre seg kjent med testmetoden og redusere krypet.
|
6 uker
|
|
Utholdenhetstest for nakkebøyer-ekstensormuskel
Tidsramme: 6 uker
|
Utholdenhetstesten for nakkebøyermuskelen ble utført i liggende og skjevt liggende stilling.
Deltakeren løftet hodet og nakken til hodet var omtrent 2,5 cm fra sokkelen.
Kommandoen "hold hodet opp" ble gitt.
Testen ble stoppet hvis deltakerens hode berørte etterforskerens hånd i over ett sekund.
Holdetiden ble registrert i sekunder med en stoppeklokke.
Utholdenhetstesten for nakkeekstensormuskel ble utført i liggende stilling.
Deltakeren ble bedt om å trekke tilbake haken og holde hodet stødig horisontalt.
Testen ble stoppet hvis forsøkspersonen ikke klarte å holde hodet i horisontal stilling.
Utholdenhetstiden ble målt i sekunder med stoppeklokke
|
6 uker
|
|
Holdning
Tidsramme: 6 uker
|
Evalueringen av holdning involverte bruk av New York Posture Rating Chart (NYPR), en kostnadseffektiv, lett anvendelig metode som vanligvis brukes for subjektiv holdningsvurdering i kliniske omgivelser.
Dette diagrammet gjør det mulig å vurdere 13 kroppsområder, basert på ideen om at holdning reflekterer kroppens innretting og dens ulike segmenter.
|
6 uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: 6 uker
|
Vurderingen av funksjonshemming baserte seg på Neck Disability Index (NDI), som består av en egenrapportert skala på 10 poster.
Hvert element tar for seg ulike plager relatert til nakkesmerter, primært med fokus på begrensninger i dagliglivets aktiviteter.
Hvert element er representert av seks forskjellige utsagn, gradert på en skala fra 0 til 5, der 0 betyr ingen funksjonshemming og 5 betyr den mest alvorlige funksjonshemmingen.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AtlasUmkaya02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .