- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06306924
UNC:n metastaattisen syövän sädehoitorekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kadiata Toumbou
- Puhelinnumero: (202) 569-3721
- Sähköposti: kadiata@email.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victoria Xu
- Sähköposti: victoria_xu@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Shivani Sud, MS
- Puhelinnumero: 919-918-5924
- Sähköposti: sshivani.sud@unchealth.unc.edu
-
Päätutkija:
- Shivani Sud, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Tutkimukseen osallistumiseen saatiin kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA:n valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus 3. Hänellä on diagnosoitu metastaattinen syöpä tai hänellä epäillään olevan metastaattinen syöpä. 4. Ikä ≥ 18 vuotta suostumuksen tekohetkellä. 5. Arvioitu saavan sädehoitoa osana hoitosuunnitelmaansa.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat eivät saa täyttää mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä ennen ilmoittautumista tähän tutkimukseen:
1. Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsee osallistujan kykyä antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Palliatiivinen sädehoito
Koehenkilöt, joilla on metastaattinen syöpä, saavat palliatiivista sädehoitoa.
|
Metastaattista syöpää sairastavat saavat sädehoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tiedot
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Metastaattista syöpää sairastavilta potilailta, jotka saavat sädehoitoa osana hoidon standardia, kerätään kliinisiä tietoja ja radiologisia arvioita.
|
Jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoimat tulokset (PRO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Osallistujien raportoimat tulokset (PRO) kerätään eri ajankohtina.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shivani Sud, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .