Az UNC áttétes rák sugárterápiás nyilvántartása
2026. április 30. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy klinikai adatokat gyűjtsön azoktól az UNC Kórházakban részt vevő résztvevőktől, akik metasztatikus rákban szenvednek, és akikről úgy értékelik, hogy sugárkezelésben részesülnek a szokásos ápolási kezelésük részeként.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy alapot biztosítson olyan tanulmányokhoz, amelyek célja az áttétes rákkal és a sugárterápiás kezeléssel kapcsolatos projektek azonosítása a transzlációs kontinuumban.
A releváns klinikai adatokat összekapcsolják a betegek által jelentett kimenetelekkel (PRO-k), így lehetővé válik egy egyedi és robusztus adatkészlet.
Végső soron ez a regiszter lehetővé teszi a jelenlegi és jövőbeli tanulmányok számára a sugárterápiás kezelések és a metasztatikus rák kimeneteleinek összefüggésének elemzését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kadiata Toumbou
- Telefonszám: (202) 569-3721
- E-mail: kadiata@email.unc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Victoria Xu
- E-mail: victoria_xu@med.unc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- Toborzás
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
Kapcsolatba lépni:
- Shivani Sud, MS
- Telefonszám: 919-918-5924
- E-mail: sshivani.sud@unchealth.unc.edu
-
Kutatásvezető:
- Shivani Sud, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Áttétes rákban szenvedő alanyok, akik palliatív sugárterápiában részesülnek az Észak-Karolinai Chapel Hill Egyetemen.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. A vizsgálatban való részvételhez írásbeli beleegyezést és HIPAA engedélyt kaptunk a személyes egészségügyi információk kiadására. Megértési képesség és hajlandóság a tájékozott beleegyezés aláírására 3. Áttétes rákot diagnosztizáltak, vagy annak gyanúja van. 4. Életkor ≥ 18 év a beleegyezés időpontjában. 5. Úgy értékelték, hogy a standard ellátási terv részeként sugárterápiát kapnak.
Kizárási kritériumok:
Egyetlen résztvevő sem felelhet meg a következő kizárási kritériumok egyikének sem, mielőtt részt vesz ebben a vizsgálatban:
1. Bármilyen súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai rendellenesség, amely megzavarná a résztvevőt abban, hogy tájékozott beleegyezését adja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Palliatív sugárterápia
Az áttétes rákban szenvedő alanyok palliatív sugárterápiát kapnak.
|
Az áttétes rákban szenvedő betegek sugárkezelésben részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai adatok
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
A standard ellátás részeként sugárkezelésben részesülő, metasztatikus daganatos betegek klinikai adatait és radiológiai értékeléseit gyűjtik.
|
Akár 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által bejelentett eredmények (PRO)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
A résztvevőktől származó betegek által jelentett eredményeket (PRO) különböző időpontokban gyűjtik össze.
|
Kiindulási állapot, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shivani Sud, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2033. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2033. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCCC2303
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .