- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06306924
Registro della radioterapia del cancro metastatico UNC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kadiata Toumbou
- Numero di telefono: (202) 569-3721
- Email: kadiata@email.unc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Victoria Xu
- Email: victoria_xu@med.unc.edu
Luoghi di studio
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Reclutamento
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
Contatto:
- Shivani Sud, MS
- Numero di telefono: 919-918-5924
- Email: sshivani.sud@unchealth.unc.edu
-
Investigatore principale:
- Shivani Sud, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. È stato ottenuto il consenso informato scritto per partecipare allo studio e l'autorizzazione HIPAA per il rilascio di informazioni sanitarie personali. Capacità di comprendere e disponibilità a firmare il consenso informato 3. È stato diagnosticato o si sospetta che abbia un cancro metastatico. 4. Età ≥ 18 anni al momento del consenso. 5. Valutato per ricevere la radioterapia come parte del piano di trattamento standard di cura.
Criteri di esclusione:
Tutti i partecipanti non devono soddisfare nessuno dei seguenti criteri di esclusione prima dell'iscrizione per partecipare a questo studio:
1. Qualsiasi grave disturbo medico o psichiatrico che possa interferire con la capacità del partecipante di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Radioterapia palliativa
I soggetti affetti da cancro metastatico ricevono radioterapia palliativa.
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I soggetti con cancro metastatico ricevono radioterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati clinici
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
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Verranno raccolti dati clinici e valutazioni radiologiche dei partecipanti con cancro metastatico sottoposti a radioterapia come parte dello standard di cura.
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Fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati riportati dal paziente (PRO)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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I risultati riportati dai pazienti (PRO) dai partecipanti verranno raccolti in diversi momenti.
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Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shivani Sud, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCCC2303
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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