UNC Register voor gemetastaseerde kankerstralingstherapie
30 april 2026 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Het doel van dit register is het verzamelen van klinische gegevens van deelnemers aan UNC-ziekenhuizen die zich presenteren met uitgezaaide kanker en die zijn geëvalueerd om bestralingstherapie te ontvangen als onderdeel van hun standaardbehandeling.
Het doel van deze studie is om een basis te bieden voor studies die zijn ontworpen om projecten in het translationele continuüm te identificeren die verband houden met de behandeling van uitgezaaide kanker en bestralingstherapie.
De relevante klinische gegevens zullen worden gekoppeld aan door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's), waardoor een unieke en robuuste dataset mogelijk wordt.
Uiteindelijk zal dit register huidige en toekomstige studies de mogelijkheid bieden om de correlatie van bestralingstherapieregimes met de gevolgen van metastatische kanker te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kadiata Toumbou
- Telefoonnummer: (202) 569-3721
- E-mail: kadiata@email.unc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Victoria Xu
- E-mail: victoria_xu@med.unc.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Werving
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
Contact:
- Shivani Sud, MS
- Telefoonnummer: 919-918-5924
- E-mail: sshivani.sud@unchealth.unc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Shivani Sud, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met uitgezaaide kanker die palliatieve bestralingstherapie kregen aan de Universiteit van North Carolina Chapel Hill.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Er is schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voor deelname aan het onderzoek en HIPAA-autorisatie voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie. Vermogen tot begrip en bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen. 3. Bij hem is de diagnose gesteld of wordt vermoed dat hij uitgezaaide kanker heeft. 4. Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van toestemming. 5. Geëvalueerd om bestralingstherapie te ontvangen als onderdeel van hun zorgstandaard behandelplan.
Uitsluitingscriteria:
Alle deelnemers mogen voorafgaand aan inschrijving aan dit onderzoek niet aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen:
1. Elke ernstige medische of psychiatrische aandoening die het vermogen van de deelnemer om geïnformeerde toestemming te geven zou belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Palliatieve radiotherapie
Patiënten met uitgezaaide kanker krijgen palliatieve bestralingstherapie.
|
Patiënten met uitgezaaide kanker krijgen bestralingstherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische gegevens
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
Er zullen klinische gegevens en radiologische beoordelingen worden verzameld van deelnemers met gemetastaseerde kanker die bestralingstherapie krijgen als onderdeel van de zorgstandaard.
|
Tot 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerapporteerde resultaten (PRO)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO) van deelnemers zullen op verschillende tijdstippen worden verzameld.
|
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shivani Sud, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2033
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCCC2303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .