- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06306924
Registre de radiothérapie du cancer métastatique UNC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kadiata Toumbou
- Numéro de téléphone: (202) 569-3721
- E-mail: kadiata@email.unc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Victoria Xu
- E-mail: victoria_xu@med.unc.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Recrutement
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
Contact:
- Shivani Sud, MS
- Numéro de téléphone: 919-918-5924
- E-mail: sshivani.sud@unchealth.unc.edu
-
Chercheur principal:
- Shivani Sud, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1. Un consentement éclairé écrit a été obtenu pour participer à l'étude et une autorisation HIPAA pour la divulgation d'informations personnelles sur la santé. Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé 3. A reçu un diagnostic ou est suspecté d'avoir un cancer métastatique. 4. Âge ≥ 18 ans au moment du consentement. 5. Évalué pour recevoir une radiothérapie dans le cadre de son plan de traitement standard.
Critère d'exclusion:
Tous les participants ne doivent répondre à aucun des critères d'exclusion suivants avant l'inscription pour participer à cette étude :
1. Tout trouble médical ou psychiatrique grave qui interférerait avec la capacité du participant à donner son consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Radiothérapie palliative
Les sujets atteints d'un cancer métastatique reçoivent une radiothérapie palliative.
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Les sujets atteints d'un cancer métastatique reçoivent une radiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Donnée clinique
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Les données cliniques et les évaluations radiologiques des participants atteints d'un cancer métastatique recevant une radiothérapie dans le cadre de la norme de soins seront collectées.
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Jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats rapportés par les patients (PRO)
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Les résultats rapportés par les patients (PRO) des participants seront collectés à différents moments.
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Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shivani Sud, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC2303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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