Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UNC Metastatic Cancer Radiation Therapy Registry

25. april 2024 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Formålet med dette register er at indsamle kliniske data fra deltagere på UNC-hospitaler, som viser sig med metastatisk cancer og evalueres til at modtage strålebehandling som en del af deres standardbehandling. Målet med denne undersøgelse er at skabe et grundlag for undersøgelser designet til at identificere projekter på tværs af det translationelle kontinuum relateret til metastatisk cancer og strålebehandlingsbehandling. De relevante kliniske data vil blive knyttet til patientrapporterede resultater (PRO'er), hvilket giver mulighed for et unikt og robust datasæt. I sidste ende vil dette register give nuværende og fremtidige undersøgelser mulighed for at analysere sammenhængen mellem strålebehandlingsregimer og metastatiske cancerresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shivani Sud, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med metastatisk cancer, der modtager palliativ strålebehandling ved University of North Carolina Chapel Hill.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger. Evne til at forstå og villighed til at underskrive informeret samtykke 3. Er blevet diagnosticeret med eller er mistænkt for at have metastaserende kræft. 4. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke. 5. Evalueret til at modtage strålebehandling som en del af deres standardbehandlingsplan.

Ekskluderingskriterier:

Alle deltagere må ikke opfylde nogen af ​​følgende eksklusionskriterier før tilmelding for at deltage i denne undersøgelse:

1. Enhver alvorlig medicinsk eller psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre deltagerens mulighed for at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Palliativ strålebehandling
Forsøgspersoner, der er med metastatisk kræft, modtager palliativ strålebehandling.
Personer med metastatisk cancer modtager strålebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske data
Tidsramme: Op til 1 måned
Kliniske data og radiologiske vurderinger fra deltagere med metastatisk cancer, der modtager strålebehandling som en del af standardbehandlingen, vil blive indsamlet.
Op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater (PRO)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Patientrapporterede resultater (PRO) fra deltagere vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shivani Sud, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2033

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC2303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strålebehandling

3
Abonner