- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06306924
Rejestr radioterapii raka przerzutowego UNC
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kadiata Toumbou
- Numer telefonu: (202) 569-3721
- E-mail: kadiata@email.unc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Victoria Xu
- E-mail: victoria_xu@med.unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
Kontakt:
- Shivani Sud, MS
- Numer telefonu: 919-918-5924
- E-mail: sshivani.sud@unchealth.unc.edu
-
Główny śledczy:
- Shivani Sud, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Uzyskano pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu oraz zgodę HIPAA na udostępnianie informacji o stanie zdrowia pacjenta. Zdolność zrozumienia i chęć podpisania świadomej zgody 3. Zdiagnozowano lub podejrzewa się raka z przerzutami. 4. Wiek ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody. 5. Oceniono możliwość poddania się radioterapii w ramach standardowego planu leczenia.
Kryteria wyłączenia:
Żaden z uczestników nie może spełnić żadnego z poniższych kryteriów wykluczenia przed włączeniem do tego badania:
1. Wszelkie poważne zaburzenia medyczne lub psychiczne, które mogłyby uniemożliwić uczestnikowi wyrażenie świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Radioterapia paliatywna
Pacjenci z rakiem z przerzutami otrzymują paliatywną radioterapię.
|
Pacjenci z rakiem z przerzutami poddawani są radioterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane kliniczne
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Zostaną zebrane dane kliniczne i oceny radiologiczne od uczestników chorych na raka z przerzutami, poddawanych radioterapii w ramach standardowej opieki.
|
Do 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjenta (PRO)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) od uczestników będą zbierane w różnych punktach czasowych.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shivani Sud, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCCC2303
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .