- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06306924
UNC-Register für Strahlentherapie bei metastasierendem Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kadiata Toumbou
- Telefonnummer: (202) 569-3721
- E-Mail: kadiata@email.unc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Victoria Xu
- E-Mail: victoria_xu@med.unc.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Rekrutierung
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
Kontakt:
- Shivani Sud, MS
- Telefonnummer: 919-918-5924
- E-Mail: sshivani.sud@unchealth.unc.edu
-
Hauptermittler:
- Shivani Sud, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und eine HIPAA-Genehmigung zur Veröffentlichung persönlicher Gesundheitsinformationen eingeholt. Fähigkeit zu verstehen und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung 3. Bei Ihnen wurde metastasierter Krebs diagnostiziert oder es besteht der Verdacht darauf. 4. Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung. 5. Evaluiert, um eine Strahlentherapie als Teil ihres Standardbehandlungsplans zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
Alle Teilnehmer dürfen vor der Anmeldung zur Teilnahme an dieser Studie keines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen:
1. Jede schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Störung, die die Fähigkeit des Teilnehmers zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Palliative Strahlentherapie
Patienten mit metastasiertem Krebs erhalten eine palliative Strahlentherapie.
|
Patienten mit metastasiertem Krebs erhalten eine Strahlentherapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Daten
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
|
Klinische Daten und radiologische Beurteilungen von Teilnehmern mit metastasiertem Krebs, die im Rahmen der Standardbehandlung eine Strahlentherapie erhalten, werden gesammelt.
|
Bis zu 1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vom Patienten berichtete Ergebnisse (PRO)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
|
Die von den Teilnehmern gemeldeten Patientenergebnisse (Patient Reported Outcomes, PRO) werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten erfasst.
|
Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shivani Sud, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCCC2303
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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