Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausaaltoelastografia (ELASTOGRAPHY)

keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Prisma Health-Upstate

Arviointi kyvystä ennustaa kasvojen sulkeutumista leikkausaaltoelastografialla potilailla, joilla on keskilinjan viiltotyrä.

Prospektiivinen kohorttitutkimus potilaista, joilla on keskiviivan ventraalinen viiltotyrä, jolla on erilainen tyrän morfologia ja jotka suunnittelevat avoimen retromuskulaarisen VHR:n suorittamista.

Tutkimusryhmät: Tutkimusryhmät valitaan erilaisilta morfologialtaan ja perustuen tekijöihin, joiden tiedetään tai epäillään vaikuttavan kykyyn saavuttaa faskiaalin sulkeutuminen.

Kontrolliryhmät: Suunnittelemme ottavansa mukaan 5 vapaaehtoista, joilla ei ole viiltotyrää tai aikaisempaa laparotomiaa, jotta saadaan selville sisäiset lähtötason SWE-arvot ja arvioijien välinen luotettavuus. Suunnittelemme myös rekrytoivamme 5 potilasta, joille tehdään primaarinen laparotomia korreloidaksemme SWE-löydöksiä sulkujännityksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausaaltoelalastografiaa voidaan käyttää ennustamaan vatsan seinämän mukautumista ennen leikkausta, ja siksi sitä voidaan käyttää työkaluna kirurgisten tulosten parantamiseen.

Erityinen tavoite 1:

Määritä vatsan seinämän lihasten elastisuus (rectus abdominis, ulkoinen vino, sisäinen vino ja poikkivatsa) leikkausaaltoelalastografialla potilailla, joilla on vaihtelevan monimutkaisuuden ja morfologian omaavia keskiviivan viiltotyrä.

Erityinen tavoite 2:

Korreloi vatsan seinämän leikkausaallon elastografiamittaukset faskiaalisen sulkeutumisen edellyttämän MFR:n laajuuteen.

Erityinen tavoite 3:

Korreloi SWE:n määrittämä vatsan seinämän kimmoisuus leikkauksen sisäiseen jännityksen arviointiin, joka tarvitaan faskiaalin sulkeutumisen saavuttamiseksi.

Kuvaus:

Ultraäänimenettely sisältää seuraavat vaiheet:

  1. Kontrolliryhmän 1 ja ryhmän 2 potilaille kuvat otetaan kahdesta kohdasta pitkin kahdenvälistä nivelreumaa; navan tasolla ja navan ja xiphoid-prosessin puolivälissä. Kaksipuolinen ulkoinen vino (EO), sisäinen vino (IO) ja transversus abdominis (TA) -kuvat tehdään kainalon etulinjan tasolla kylkireunan ja suoliluun harjanteen välillä.
  2. Tutkimuspotilaille valitaan yksi piste molemminpuolisesta nivelreumasta tyrävaurion pituussuuntaisesta keskikohdasta. Kahdenväliset EO-, IO- ja TA-kuvat tehdään etukainaloviivan tasolla kylkireunan ja suoliluun harjanteen välillä.
  3. Harmaasävykuvaus määrittää ensin kunkin lihaskerroksen paksuuden ja rakenteen. Tekstuurianalyysi sisältää ihonalaisen rasvan käytön sisäisenä kontrolliarvona.
  4. SWE suoritetaan jokaisessa paikassa kolmella peräkkäisellä liikkeellä:

    1. Ultraäänianturin kohdistaman ulkoisen paineen ollessa minimaalinen.
    2. Manuaalinen kompressointi ultraäänianturilla (maksimipaine sallittu aiheuttamatta potilaalle epämukavuutta).
    3. Valsalvan aikana.

Tyrän korjaus:

Kaikille tutkimuspotilaille tehdään avoin retromuskulaarinen korjaus joko ylimääräisen lateraalisen MFR:n (TAR tai EOR) kanssa tai ilman sitä (leikkaavan kirurgin harkinnan mukaan). Kaikki korjaukset alkaen retrorectus dissektiosta linea semilunaris tasolle. Tarvittaessa ylimääräinen MFR etenee seuraavasti:

  1. Posterior myofascial release (TAR):

    1. Internal obliquen (PLIO) posteriorisen lamellin viilto on juuri mediaalinen interkostaalisten hermosolukimppujen ja linea semilunaris
    2. Poikittaisen vatsalihaksen jakautuminen / aponeuroosi
    3. Lateraalinen dissektio vatsakalvon asteittain erottamiseksi poikittaisesta vatsalihaksesta.
  2. Anterior release (EOR):

    1. Ihonalaiset läpät kehittyivät molemminpuolisesti etu- tai keskikainalolinjaan.
    2. Ulkoisen vinon faskiaalin ja lihaksen jako vähintään 1 cm peräsuolen tupen / linea semilunaris sivurajasta.
    3. Lateraalinen dissektio ulkoisten ja sisäisten vinojen lihasten asteittaiseksi erottamiseksi.

Kaikilla potilailla on vatsan seinämän pysyvä verkkovahvike (suurihuokoinen, keskipainoinen polypropeeni). Fascia suljetaan verkon päälle 0 tai 2-0 polydioksanonia hitaasti imeytyvällä ompeleella käyttäen pienipurentatekniikkaa ja 4:1 ompeleen pituus:haavan pituussuhdetta.

Kontrolliryhmän 1 potilailla ei ole viiltotyrää tai aikaisempaa laparotomiaa.

Kontrolliryhmän 2 potilailla ei ole tyrää ja heille tehdään elektiivinen keskilinjan laparotomia.

Tensiometria Kaikilla tutkimuspotilailla analogista jousitensiometriä käytetään arvioimaan leikkauksen sisäistä jännitystä, joka tarvitaan faskian tuomiseksi keskiviivalle sulkemista varten. Tensiometri on kiinnitetty kiinnikkeeseen, joka on kiinnitetty faskiaan tyrävaurion puolivälissä. Keskiviivan medialisaatioon tarvittava jännitys suoritetaan adhesiolyysin (perusviiva), retrorectus-leikkauksen, PLIO:n viillon (jos suoritetaan) ja TAR:n tai EOR:n suorittamisen jälkeen (jos suoritetaan).

Kontrolliryhmän 2 potilaille tehdään ensimmäistä kertaa laparotomia, ja heille tehdään tensiometria. Koska kontrolliryhmällä 1 ei ole leikkausta, tensiometriaa ei tehdä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat >18v.
  • Keskilinjan vatsa- / incisionaalinen tyrä.
  • Suunnittele avoin retromuskulaarinen viiltotyräkorjaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi VHR verkolla.
  • Isolated subxiphoid (European Hernia Society (EHS) luokitus M1) tai suprapubic tyrä (EHS-luokitus M5)
  • Sivuleikkausten historia. M1 (keskiviivan sijainti 1) määritellään xiphoid-prosessiksi pisteeseen, joka on 3 cm xiphoidin alapuolella. M5 (keskiviiva-asento 5) määritellään pubis pisteeseen, joka on 3 cm pubin yläpuolella.
  • Infektoituneet/saastuneet tapaukset.
  • Suunnittele robotti-, laparoskooppinen tai avoin onlay-korjaus tai suunnittele ensisijainen (ei-verkko)korjaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Valvontaryhmä 1

Kontrolliryhmän 1 potilailla ei ole viiltotyrää tai aikaisempaa laparotomiaa.

Kuvaus:

Ultraäänimenettely sisältää seuraavat vaiheet:

1. Kontrolliryhmän 1 ja ryhmän 2 potilaille kuvat otetaan kahdesta kohdasta

Ultraäänimenettely sisältää seuraavat vaiheet:

1. Kontrolliryhmän 1 ja ryhmän 2 potilaille kuvat otetaan kahdesta kohdasta pitkin kahdenvälistä nivelreumaa; navan tasolla ja navan ja xiphoid-prosessin puolivälissä. Kaksipuolinen ulkoinen vino (EO), sisäinen vino (IO) ja transversus abdominis (TA) -kuvat tehdään kainalon etulinjan tasolla kylkireunan ja suoliluun harjanteen välillä.

Muut: Valvontaryhmä 2

Kontrolliryhmän 2 potilailla ei ole tyrää ja heille tehdään elektiivinen keskilinjan laparotomia.

Kuvaus:

Ultraäänimenettely sisältää seuraavat vaiheet:

1. Kontrolliryhmän 1 ja ryhmän 2 potilaille kuvat otetaan kahdesta kohdasta .

Tyrän korjaus:

Kaikille tutkimuspotilaille tehdään avoin retromuskulaarinen korjaus joko ylimääräisellä lateraalisella tai ilman

Tensiometria Kaikilla tutkimuspotilailla analogista jousitensiometriä käytetään arvioimaan leikkauksen sisäistä jännitystä, joka tarvitaan faskian tuomiseksi keskiviivalle sulkemista varten.

Ultraäänimenettely sisältää seuraavat vaiheet:

1. Kontrolliryhmän 1 ja ryhmän 2 potilaille kuvat otetaan kahdesta kohdasta pitkin kahdenvälistä nivelreumaa; navan tasolla ja navan ja xiphoid-prosessin puolivälissä. Kaksipuolinen ulkoinen vino (EO), sisäinen vino (IO) ja transversus abdominis (TA) -kuvat tehdään kainalon etulinjan tasolla kylkireunan ja suoliluun harjanteen välillä.

Potilaat, joilla on keskiviivan ventraalinen viiltotyrä, jolla on erilainen tyrän morfologia ja jotka suunnittelevat avoimen retromuskulaarisen VHR:n suorittamista.

Tyrän korjaus:

Kaikille tutkimuspotilaille tehdään avoin retromuskulaarinen korjaus joko ylimääräisen lateraalisen MFR:n (TAR tai EOR) kanssa tai ilman sitä (leikkaavan kirurgin harkinnan mukaan). Kaikki korjaukset alkaen retrorectus dissektiosta linea semilunaris tasolle.

Kaikilla potilailla on vatsan seinämän pysyvä verkkovahvike (suurihuokoinen, keskipainoinen polypropeeni). Fascia suljetaan verkon päälle 0 tai 2-0 polydioksanonia hitaasti imeytyvällä ompeleella käyttäen pienipurentatekniikkaa ja 4:1 ompeleen pituus:haavan pituussuhdetta.

Kaikkien tutkimuspotilaiden kohdalla käytetään analogista jousitensiometriä arvioimaan leikkauksen sisäistä jännitystä, joka tarvitaan faskian tuomiseksi keskiviivalle sulkemista varten. Tensiometri on kiinnitetty kiinnikkeeseen, joka on kiinnitetty faskiaan tyrävaurion puolivälissä. Keskiviivan medialisaatioon tarvittava jännitys suoritetaan adhesiolyysin (perusviiva), retrorectus-leikkauksen, PLIO:n viillon (jos suoritetaan) ja TAR:n tai EOR:n suorittamisen jälkeen (jos suoritetaan).

Kontrolliryhmän 2 potilaille tehdään ensimmäistä kertaa laparotomia, ja heille tehdään tensiometria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsan seinämän lihasten elastisuuden määrittäminen (erityistavoite 1)
Aikaikkuna: Osallistuminen tutkimukseen päättyy leikkauksen jälkeen
Määritä vatsalihasten (rectus abdominis, ulkoinen vino, sisäinen vino ja poikkivatsalihasten) elastisuus leikkausaaltoelalastografialla potilailla, joilla on vaihtelevan monimutkaisuuden ja morfologian omaavia keskiviivan viiltotyroja käyttämällä ultraäänimittauksia.
Osallistuminen tutkimukseen päättyy leikkauksen jälkeen
Korreloi elastografiamittaukset MFR:n kanssa (erityistavoite 2)
Aikaikkuna: Osallistuminen tutkimukseen päättyy leikkauksen jälkeen
Korreloi vatsan seinämän leikkausaaltoelalastografiamittaukset MFR:n laajuuteen, joka tarvitaan faskiaalin sulkemiseen ultraäänimittauksilla.
Osallistuminen tutkimukseen päättyy leikkauksen jälkeen
Korreloi SWE-arviointi tensiometriin (erityinen tavoite 3)
Aikaikkuna: Osallistuminen tutkimukseen päättyy leikkauksen jälkeen
Korreloi SWE:n määrittämä vatsan seinämän kimmoisuus leikkauksen sisäiseen jännityksen arviointiin, joka tarvitaan faskiaalisen sulkeutumisen saavuttamiseksi tensiometriaa käyttäen.
Osallistuminen tutkimukseen päättyy leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wes Love, MD, Prisma Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa