- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06307899
Erilaisten venytysmenetelmien välittömät vaikutukset pieneen rintalihakseen
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tuğçe Çoban, Gazi University
Erilaisten pienten rintalihasten venytysmenetelmien välittömien vaikutusten vertailu lapaluun asentoon, pieneen rintalihaksen pituuteen ja olkapäälihaksen aktivaatioon henkilöillä, joilla on olkapään ulottuminen
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata eri venytysmenetelmien vaikutuksia olkapäälihaksen (PM) olkapäälihaksen asentoon, PM-lihaksen pituuteen ja lapalihaksen aktivaatioon henkilöillä, joilla on olkapään protraktio.
Yksipuolista kulman venytystä, manuaalista venytystä ja proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiota (PNF) sovelletaan satunnaisesti, 2 päivän välein, vapaaehtoisille henkilöille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseemme.
Kolmea erilaista venytysmenetelmää (yksipuolinen kulman venytys, manuaalinen venytys ja PNF-venytys) sovelletaan yksilöihin satunnaisesti, 48 tunnin välein, ja sokea arvioija kirjaa PM-pituuden, PM-indeksin, lapaluun ylöspäin kiertoliikkeen ja EMG-arvot ennen ja jälkeen. venyttelysovellus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme sisältää henkilöitä, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, ja heiltä hankitaan tietoinen suostumus.
Olkapään protrauma määritetään akromionin posterolateraalisen puolen ja sängyn välisen etäisyyden mittaustuloksen perusteella henkilön makuuasennossa.
Jos etäisyys on 2,6 senttimetriä tai enemmän, se kirjataan olkapäiden ojentumiseen.
PM-pituus, PM-indeksi, lapaluun kiertokulma ylöspäin 0°, 45°, 90° ja 135° abduktiossa, ylemmän puolisuunnikkaan, keskisuunnikkaan, alemman puolisuunnikkaan ja serratus anteriorisen lihaksen elektromyografinen (EMG) aktivoituminen arvioidaan sokea arvioija ennen ja jälkeen venyttelymenetelmiä.
Yksipuolista kulman venytystä, manuaalista venytystä ja proprioseptiivistä neuromuskulaarista fasilitaatiota (PNF) sovelletaan satunnaisesti, 48 tunnin välein.
Yksilöille sovellettavien yksipuolisen kulman venytyksen, manuaalisen venytyksen ja PNF-venytysmenetelmien järjestys määritetään yksinkertaisella allokaatiolla satunnaisallokaatiolla.
Tutkimuksesta saatujen tietojen arvioimiseen ja taulukoiden luomiseen käytetään SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versiota 22.0.
Shapiro-Wilk-testiä käytetään tietojen jakautumisen määrittämiseen.
Normaalijakauman numeeristen muuttujien kuvaavat tilastot merkitään X ± SD, numeeristen muuttujien kuvaavat tilastot ilman normaalijakaumaa mediaanilla ja (IQR), kategoristen muuttujien kuvaavat tilastot frekvenssillä ja prosentilla (%).
Paired Sample T -testiä käytetään normaalisti jakautuneiden tietojen ryhmän sisäiseen vertailuun ja Wilcoxon-testiä käytetään ei-normaalisti jakautuneiden tietojen ryhmän sisäiseen vertailuun.
Yksisuuntainen toistettujen mittausten varianssianalyysi (ANOVA) suoritetaan kolmen ryhmän vertaamiseksi.
Tilastollinen merkitsevyystaso asetetaan arvoon p < 0,05 ja suoritetaan post-hoc monivertailutesti Bonferroni-korjauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuğçe Çoban, MSc
- Puhelinnumero: +905454098540
- Sähköposti: fzttugce@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06490
- Rekrytointi
- Gazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuğçe Çoban, MSc
- Puhelinnumero: +905454098540
- Sähköposti: fzttugce@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ottaa olkapäät työntyvä asento
- En ole aiemmin ollut olkapääleikkauksessa
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan tai olkapään kipu
- Liimakapsuli
- Thoracic outlet -oireyhtymä
- Hartioiden epävakaus
- Olkapääleikkauksen historia
- Tunnottomuus tai pistely yläraajoissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
PNF-venyttely
|
Henkilöt ovat istuma-asennossa kädet ristissä pään takana.
PM-lihas venytetään vaakasuoraan abduktion suuntaan asettamalla fysioterapeutin kädet kyynärpäiden etupuolelle.
Passiivista venytystä jatketaan 10 sekuntia, minkä jälkeen PM-lihaksen suurin mahdollinen isometrinen supistuminen tapahtuu 6 sekuntia.
Toimenpide toistetaan neljä kertaa 30 sekunnin tauolla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Yksipuolinen kulman venyttely
|
Henkilöt asetetaan seisoma-asentoon kyynärpää 90° taivutuksessa ja olkapää 90° sieppauksessa, kämmen asetetaan tasaiselle pinnalle.
Venytystä varten henkilöitä pyydetään lisäämään olkapään vaakasuoraa abduktiota kiertämällä vartaloa eteen- ja vastakkaiseen suuntaan.
Asentoa säilytetään 30 sekuntia ja toistetaan 4 kertaa 30 sekunnin tauolla toistojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Manuaalinen venyttely
|
Yksilöt asetetaan selälleen olkapää 90 asteen abduktio- ja ulkopuolisessa kiertoliikkeessä ja kyynärpää 90 asteen taivutuksessa.
Fysioterapeutti soveltaa venytystä juuri distaalisesta kyynärpäähän olkapään vaakasuoran abduktion suunnassa.
Asentoa säilytetään 30 sekuntia ja toistetaan 4 kertaa 30 sekunnin tauolla toistojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pectoralis Minor pituus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rintalihaksen pituuden mittaamiseksi mitataan mittanauhalla etäisyys 4. kylkiluun kaudaalisen kulman ja korakoidiprosessin inferomediaalisen pinnan välillä.
|
Perustaso
|
|
Pectoralis Minor pituus
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Rinnalihaksen pituuden mittaamiseksi mitataan mittanauhalla etäisyys 4. kylkiluun kaudaalisen kulman ja korakoidiprosessin inferomediaalisen pinnan välillä.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Pectoralis Minor -indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
PM-indeksi kirjataan laskemalla pectoralis minor pituuden suhde yksilön pituuteen kerrottuna 100:lla.
|
Perustaso
|
|
Pectoralis Minor -indeksi
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
PM-indeksi kirjataan laskemalla pectoralis minor pituuden suhde yksilön pituuteen kerrottuna 100:lla.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Lapaluun ylöspäin kääntymisen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksilöiden lapaluun ylöspäin kääntymisen mittaus mitataan kaltevuusmittarilla lepoasennossa, 45º, 90º ja 135º olkapään abduktioasennoissa.
Tehdään kolme mittausta 30 sekunnin lepovälillä ja lasketaan keskiarvo.
|
Perustaso
|
|
Lapaluun ylöspäin kääntymisen mittaus
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Yksilöiden lapaluun ylöspäin kääntymisen mittaus mitataan kaltevuusmittarilla lepoasennossa, 45º, 90º ja 135º olkapään abduktioasennoissa.
Tehdään kolme mittausta 30 sekunnin lepovälillä ja lasketaan keskiarvo.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
EMG-analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yksilöiden ylemmän puolisuunnikkaan, keskisuunnikkaan, alemman puolisuunnikkaan ja serratus anteriorisen lihaksen aktivaatiot arvioidaan käyttämällä pinnallista EMG:tä.
Mittaukset otetaan hallitsevalta puolelta.
|
Perustaso
|
|
EMG-analyysi
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Yksilöiden ylemmän puolisuunnikkaan, keskisuunnikkaan, alemman puolisuunnikkaan ja serratus anteriorisen lihaksen aktivaatiot arvioidaan käyttämällä pinnallista EMG:tä.
Mittaukset otetaan hallitsevalta puolelta.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Selda Başar, PhD, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borstad JD, Ludewig PM. Comparison of three stretches for the pectoralis minor muscle. J Shoulder Elbow Surg. 2006 May-Jun;15(3):324-30. doi: 10.1016/j.jse.2005.08.011.
- Rosa DP, Borstad JD, Pogetti LS, Camargo PR. Effects of a stretching protocol for the pectoralis minor on muscle length, function, and scapular kinematics in individuals with and without shoulder pain. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):20-29. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.006. Epub 2016 Oct 18.
- Williams JG, Laudner KG, McLoda T. The acute effects of two passive stretch maneuvers on pectoralis minor length and scapular kinematics among collegiate swimmers. Int J Sports Phys Ther. 2013 Feb;8(1):25-33.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77082166-302.08.01-639069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .