- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06307899
Unmittelbare Auswirkungen verschiedener Dehnmethoden auf den kleinen Brustmuskel
6. März 2024 aktualisiert von: Tuğçe Çoban, Gazi University
Vergleich der unmittelbaren Auswirkungen verschiedener Dehnmethoden für den Pectoralis-Minor-Muskel auf die Schulterblattposition, die Länge des Pectoralis-Minor-Muskels und die Aktivierung der Schulterblattmuskulatur bei Personen mit Schulterprotraktion
Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Dehnmethoden für den Musculus pectoralis minor (PM) auf die Position des Schulterblatts, die Länge des PM-Muskels und die Aktivierung der Schulterblattmuskulatur bei Personen mit Schulterprotraktion zu vergleichen.
Einseitige Eckdehnung, manuelle Dehnung und propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung (PNF) Dehnmethoden werden nach dem Zufallsprinzip im Abstand von 2 Tagen bei freiwilligen Personen angewendet, die sich bereit erklären, an unserer Studie teilzunehmen.
Drei verschiedene Dehnungsmethoden (einseitige Eckdehnung, manuelle Dehnung und PNF-Dehnung) werden nach dem Zufallsprinzip im Abstand von 48 Stunden auf Einzelpersonen angewendet, und PM-Länge, PM-Index, Aufwärtsrotation des Schulterblatts und EMG-Werte werden vor und nach dem von einem blinden Gutachter aufgezeichnet Dehnanwendung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In unsere Studie werden Personen einbezogen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, und von den Personen wird eine Einverständniserklärung eingeholt.
Die Schulterprotraktion wird anhand des Messergebnisses des Abstands zwischen der posterolateralen Seite des Akromions und dem Bett in Rückenlage der Person bestimmt.
Beträgt der Abstand 2,6 Zentimeter oder mehr, wird dies als Schulterprotraktionshaltung erfasst.
PM-Länge, PM-Index, Aufwärtsrotationswinkel des Schulterblatts bei 0°, 45°, 90° und 135° Abduktion, elektromyographische (EMG) Muskelaktivierung des oberen Trapezius, des mittleren Trapezius, des unteren Trapezius und der vorderen Serratus-Muskeln werden ausgewertet von ein blinder Bewerter vor und nach den Dehnmethoden.
Einseitige Eckdehnung, manuelle Dehnung und propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation (PNF)-Dehnmethoden werden nach dem Zufallsprinzip im Abstand von 48 Stunden angewendet.
Die Reihenfolge der auf Einzelpersonen anzuwendenden einseitigen Eckdehnungs-, manuellen Dehnungs- und PNF-Dehnungsmethoden wird mit der einfachen Zuweisung unter Verwendung einer zufälligen Zuweisung zugewiesen.
Für die Auswertung der aus der Studie gewonnenen Daten und die Erstellung von Tabellen wird SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Version 22.0 verwendet.
Der Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um die Verteilung der Daten zu bestimmen.
Deskriptive Statistiken numerischer Variablen mit Normalverteilung werden durch X ± SD angegeben, deskriptive Statistiken numerischer Variablen ohne Normalverteilung werden durch Median und (IQR) angegeben, deskriptive Statistiken kategorialer Variablen werden durch Häufigkeit und Prozentsatz (%) angegeben.
Der Paired Sample T-Test wird für den gruppeninternen Vergleich normalverteilter Daten verwendet, und der Wilcoxon-Test wird für den gruppeninternen Vergleich nicht normalverteilter Daten verwendet.
Die einfaktorielle Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) wird durchgeführt, um die drei Gruppen zu vergleichen.
Das statistische Signifikanzniveau wird auf p<0,05 festgelegt und ein Post-hoc-Mehrfachvergleichstest mit Bonferroni-Korrektur wird durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tuğçe Çoban, MSc
- Telefonnummer: +905454098540
- E-Mail: fzttugce@yahoo.com
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn, 06490
- Rekrutierung
- Gazi University
-
Kontakt:
- Tuğçe Çoban, MSc
- Telefonnummer: +905454098540
- E-Mail: fzttugce@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Schulterprotraktionshaltung einnehmen
- Ich habe mich noch nie einer Schulteroperation unterzogen
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Nacken- oder Schulterschmerzen
- Klebstoff capsulitis
- Thoracic-outlet-Syndrom
- Schulterinstabilität
- Vorgeschichte einer Schulteroperation
- Taubheitsgefühl oder Kribbeln in der oberen Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 3
PNF-Dehnung
|
Die Personen sitzen in einer sitzenden Position und haben die Hände hinter dem Kopf verschränkt.
Der PM-Muskel wird in Richtung der horizontalen Abduktion gedehnt, indem der Physiotherapeut seine Hände vor den Ellenbogen platziert.
Die passive Dehnung wird 10 Sekunden lang fortgesetzt, gefolgt von 6 Sekunden maximaler freiwilliger isometrischer Kontraktion des PM-Muskels.
Der Vorgang wird viermal mit 30 Sekunden Pause wiederholt.
|
|
Experimental: Gruppe 1
Einseitige Eckdehnung
|
Die Personen werden im Stehen mit dem Ellenbogen in 90°-Flexion und der Schulter in 90°-Abduktion positioniert und legen die Handfläche auf eine ebene Fläche.
Zum Dehnen werden die Teilnehmer gebeten, die horizontale Abduktion der Schulter zu verstärken, indem sie den Rumpf nach vorne und kontralateral drehen.
Die Position wird 30 Sekunden lang beibehalten und viermal mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Wiederholungen wiederholt.
|
|
Experimental: Gruppe 2
Manuelles Dehnen
|
Die Patienten werden auf dem Rücken gelagert, die Schulter befindet sich in 90°-Abduktion und Außenrotation und der Ellenbogen in 90°-Flexion.
Der Physiotherapeut führt eine Dehnung direkt distal des Ellenbogens in Richtung der horizontalen Abduktion der Schulter durch.
Die Position wird 30 Sekunden lang beibehalten und viermal mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Wiederholungen wiederholt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Länge des kleinen Brustmuskels
Zeitfenster: Grundlinie
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Um die Länge des Musculus pectoralis minor zu messen, wird der Abstand zwischen der kaudalen Ecke der 4. Rippe und der inferomedialen Fläche des Processus coracoideus mit einem Maßband aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Länge des kleinen Brustmuskels
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Um die Länge des Musculus pectoralis minor zu messen, wird der Abstand zwischen der kaudalen Ecke der 4. Rippe und der inferomedialen Fläche des Processus coracoideus mit einem Maßband aufgezeichnet.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Pectoralis-Minor-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Der PM-Index wird erfasst, indem das Verhältnis der Länge des kleinen Brustmuskels zur Körpergröße der Person multipliziert mit 100 berechnet wird.
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Grundlinie
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Pectoralis-Minor-Index
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Der PM-Index wird erfasst, indem das Verhältnis der Länge des kleinen Brustmuskels zur Körpergröße der Person multipliziert mit 100 berechnet wird.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Messung der Aufwärtsrotation des Schulterblatts
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Messung der Aufwärtsrotation des Schulterblatts von Einzelpersonen wird mit einem Neigungsmesser in der Ruheposition sowie in den Schulterabduktionspositionen 45°, 90° und 135° ausgewertet.
Es werden drei Messungen mit einem Ruheintervall von 30 Sekunden durchgeführt und der Durchschnittswert berechnet.
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Grundlinie
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Messung der Aufwärtsrotation des Schulterblatts
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Messung der Aufwärtsrotation des Schulterblatts von Einzelpersonen wird mit einem Neigungsmesser in der Ruheposition sowie in den Schulterabduktionspositionen 45°, 90° und 135° ausgewertet.
Es werden drei Messungen mit einem Ruheintervall von 30 Sekunden durchgeführt und der Durchschnittswert berechnet.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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EMG-Analyse
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Aktivierungen der Muskeln des oberen Trapezius, des mittleren Trapezius, des unteren Trapezius und des vorderen Serratus-Muskels werden mittels oberflächlichem EMG ausgewertet.
Die Messungen erfolgen auf der dominanten Seite.
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Grundlinie
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EMG-Analyse
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Aktivierungen der Muskeln des oberen Trapezius, des mittleren Trapezius, des unteren Trapezius und des vorderen Serratus-Muskels werden mittels oberflächlichem EMG ausgewertet.
Die Messungen erfolgen auf der dominanten Seite.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Selda Başar, PhD, Gazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borstad JD, Ludewig PM. Comparison of three stretches for the pectoralis minor muscle. J Shoulder Elbow Surg. 2006 May-Jun;15(3):324-30. doi: 10.1016/j.jse.2005.08.011.
- Rosa DP, Borstad JD, Pogetti LS, Camargo PR. Effects of a stretching protocol for the pectoralis minor on muscle length, function, and scapular kinematics in individuals with and without shoulder pain. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):20-29. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.006. Epub 2016 Oct 18.
- Williams JG, Laudner KG, McLoda T. The acute effects of two passive stretch maneuvers on pectoralis minor length and scapular kinematics among collegiate swimmers. Int J Sports Phys Ther. 2013 Feb;8(1):25-33.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
4. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-77082166-302.08.01-639069
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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