- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06307899
Natychmiastowe skutki różnych metod rozciągania mięśnia piersiowego mniejszego
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Tuğçe Çoban, Gazi University
Porównanie natychmiastowego wpływu różnych metod rozciągania mięśnia piersiowego mniejszego na pozycję łopatki, długość mięśnia piersiowego mniejszego i aktywację mięśnia łopatki u osób z wyprostem barku
Celem naszego badania jest porównanie wpływu różnych metod rozciągania mięśnia piersiowego mniejszego (PM) na położenie łopatki, długość mięśnia PM i aktywację mięśnia łopatkowego u osób z protrakcją barku.
Metody jednostronnego rozciągania narożników, rozciągania ręcznego i proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) będą stosowane losowo w odstępie 2 dni wśród ochotników, którzy wyrażą zgodę na udział w naszym badaniu.
Trzy różne metody rozciągania (jednostronne rozciąganie narożników, rozciąganie ręczne i rozciąganie PNF) zostaną zastosowane losowo u poszczególnych osób w odstępie 48 godzin, a długość PM, wskaźnik PM, obrót łopatki w górę i wartości EMG zostaną zarejestrowane przez niewidomego oceniającego przed i po aplikacja rozciągająca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym badaniu zostaną uwzględnione osoby, które zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu i od tych osób uzyskana zostanie świadoma zgoda.
Wysunięcie barku zostanie określone na podstawie wyniku pomiaru odległości tylno-bocznej strony wyrostka barkowego od łóżka w pozycji leżącej pacjenta.
Jeśli odległość wynosi 2,6 centymetra lub więcej, zostanie to zarejestrowane jako postawa wyprostu ramion.
Długość PM, wskaźnik PM, kąt obrotu łopatki w górę przy odwiedzeniu 0°, 45°, 90° i 135°, aktywacja mięśnia elektromiograficznego (EMG) górnego mięśnia czworobocznego, środkowego i dolnego mięśnia czworobocznego oraz zębatego przedniego będą oceniane za pomocą ślepy oceniający przed i po metodach rozciągania.
Metody jednostronnego rozciągania narożników, rozciągania ręcznego i proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego (PNF) będą stosowane losowo w odstępie 48 godzin.
Kolejność metod Jednostronnego Rozciągania Narożników, Rozciągania Ręcznego i Rozciągania PNF, które mają być stosowane u poszczególnych osób, zostanie przypisana za pomocą prostego przydziału przy użyciu losowego przydziału.
Do oceny danych uzyskanych z badania i tworzenia tabel wykorzystany zostanie program SPSS (Statistical Package for Social Sciences) w wersji 22.0.
Do określenia rozkładu danych zostanie wykorzystany test Shapiro-Wilka.
Statystyka opisowa zmiennych numerycznych o rozkładzie normalnym będzie oznaczona X ± SD, statystyka opisowa zmiennych numerycznych bez rozkładu normalnego będzie oznaczona medianą i (IQR), statystyka opisowa zmiennych kategorycznych będzie oznaczona częstotliwością i procentem (%).
Test T dla sparowanych próbek zostanie użyty do wewnątrzgrupowego porównania danych o rozkładzie normalnym, a test Wilcoxona zostanie użyty do wewnątrzgrupowego porównania danych o rozkładzie normalnym.
W celu porównania trzech grup zostanie przeprowadzona jednokierunkowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA).
Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na p<0,05 i zostanie przeprowadzony test wielokrotnych porównań post-hoc z poprawką Bonferroniego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuğçe Çoban, MSc
- Numer telefonu: +905454098540
- E-mail: fzttugce@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06490
- Rekrutacyjny
- Gazi University
-
Kontakt:
- Tuğçe Çoban, MSc
- Numer telefonu: +905454098540
- E-mail: fzttugce@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie postawy wyprostowanej barku
- Nie przeszedłem wcześniej operacji barku
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ból szyi lub barku
- Adhezyjne zapalenie torebki
- Zespół górnego otworu klatki piersiowej
- Niestabilność barku
- Historia operacji barku
- Drętwienie lub mrowienie w kończynie górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Rozciąganie PNF
|
Osoby będą przyjmować pozycję siedzącą z rękami splecionymi za głową.
Mięsień PM będzie rozciągany w kierunku odwiedzenia poziomego poprzez ułożenie rąk fizjoterapeuty przed łokciami.
Rozciąganie bierne będzie kontynuowane przez 10 sekund, po czym nastąpi 6 sekund maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego mięśnia PM.
Procedurę powtórzy się cztery razy z 30 sekundami odpoczynku.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Jednostronne rozciąganie narożników
|
Osoby zostaną ułożone w pozycji stojącej z łokciem zgiętym pod kątem 90° i odwiedzonym pod kątem 90°, umieszczając dłoń na płaskiej powierzchni.
W celu rozciągnięcia osoby zostaną poproszone o zwiększenie poziomego odwiedzenia barków poprzez obrót tułowia do przodu i w stronę przeciwną.
Pozycję należy utrzymać przez 30 sekund i powtórzyć 4 razy z 30-sekundową przerwą pomiędzy powtórzeniami.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Rozciąganie ręczne
|
Osoby będą ułożone na plecach z ramieniem w odwiedzeniu do 90° i rotacją zewnętrzną oraz łokciem w zgięciu do 90°.
Rozciąganie będzie stosowane przez fizjoterapeutę od dystalnej części łokcia w kierunku poziomego odwiedzenia barku.
Pozycję należy utrzymać przez 30 sekund i powtórzyć 4 razy z 30-sekundową przerwą pomiędzy powtórzeniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość piersiowa mniejsza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby zmierzyć długość mięśnia piersiowego mniejszego, za pomocą taśmy mierniczej mierzy się odległość między ogonowym narożnikiem IV żebra a dolną przyśrodkową powierzchnią wyrostka kruczego.
|
Linia bazowa
|
|
Długość piersiowa mniejsza
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Aby zmierzyć długość mięśnia piersiowego mniejszego, za pomocą taśmy mierniczej mierzy się odległość między ogonowym narożnikiem IV żebra a dolną przyśrodkową powierzchnią wyrostka kruczego.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Indeks mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik PM będzie rejestrowany poprzez obliczenie stosunku długości mięśnia piersiowego mniejszego do wzrostu osobnika pomnożonego przez 100.
|
Linia bazowa
|
|
Indeks mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Wskaźnik PM będzie rejestrowany poprzez obliczenie stosunku długości mięśnia piersiowego mniejszego do wzrostu osobnika pomnożonego przez 100.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Pomiar rotacji łopatki w górę
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar rotacji łopatki w górę poszczególnych osób będzie oceniany za pomocą inklinometru w pozycji spoczynkowej, w pozycjach odwiedzenia barku 45°, 90° i 135°.
Zostaną wykonane trzy pomiary z 30-sekundową przerwą na odpoczynek i obliczona zostanie wartość średnia.
|
Linia bazowa
|
|
Pomiar rotacji łopatki w górę
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Pomiar rotacji łopatki w górę poszczególnych osób będzie oceniany za pomocą inklinometru w pozycji spoczynkowej, w pozycjach odwiedzenia barku 45°, 90° i 135°.
Zostaną wykonane trzy pomiary z 30-sekundową przerwą na odpoczynek i obliczona zostanie wartość średnia.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Analiza EMG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywacja mięśnia górnego, środkowego i dolnego mięśnia czworobocznego oraz zębatego przedniego poszczególnych osób będzie oceniana za pomocą powierzchownego EMG.
Pomiary zostaną wykonane od strony dominującej.
|
Linia bazowa
|
|
Analiza EMG
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Aktywacja mięśnia górnego, środkowego i dolnego mięśnia czworobocznego oraz zębatego przedniego poszczególnych osób będzie oceniana za pomocą powierzchownego EMG.
Pomiary zostaną wykonane od strony dominującej.
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Selda Başar, PhD, Gazi University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Borstad JD, Ludewig PM. Comparison of three stretches for the pectoralis minor muscle. J Shoulder Elbow Surg. 2006 May-Jun;15(3):324-30. doi: 10.1016/j.jse.2005.08.011.
- Rosa DP, Borstad JD, Pogetti LS, Camargo PR. Effects of a stretching protocol for the pectoralis minor on muscle length, function, and scapular kinematics in individuals with and without shoulder pain. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):20-29. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.006. Epub 2016 Oct 18.
- Williams JG, Laudner KG, McLoda T. The acute effects of two passive stretch maneuvers on pectoralis minor length and scapular kinematics among collegiate swimmers. Int J Sports Phys Ther. 2013 Feb;8(1):25-33.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77082166-302.08.01-639069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jednostronne rozciągnięcie narożnika
-
Universidad San JorgeRekrutacyjnyDyskomfort mięśniowo -szkieletowy szyjki macicy i lędźwiowyHiszpania
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesRekrutacyjnyUrazy barku | Zapalenie torebki barkowej | Zapalenie stawów barku | Uderzenie w ramię | Zapalenie kaletki barkowej | Przewlekły ból barkuPakistan
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt
-
University of ZurichSchweizerischer NationalfondsRekrutacyjny