- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06307899
Непосредственный эффект различных методов растяжки малой грудной мышцы
6 марта 2024 г. обновлено: Tuğçe Çoban, Gazi University
Сравнение немедленного воздействия различных методов растяжения малой грудной мышцы на положение лопатки, длину малой грудной мышцы и активацию лопаточной мышцы у людей с протракцией плеча
Цель нашего исследования — сравнить влияние различных методов растяжения малой грудной мышцы (ПМ) на положение лопатки, ее длину и активацию лопаточной мышцы у лиц с протракцией плеча.
Методы односторонней угловой растяжки, ручной растяжки и проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) будут применяться случайным образом с интервалом в 2 дня к добровольцам, которые согласятся участвовать в нашем исследовании.
Три различных метода растяжки (односторонняя угловая растяжка, ручная растяжка и PNF-растяжка) будут применяться к людям случайным образом с интервалом в 48 часов, а длина PM, индекс PM, вращение лопатки вверх и значения ЭМГ будут записываться слепым оценщиком до и после приложение для растяжки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В наше исследование будут включены лица, которые добровольно примут участие в исследовании, и от этих лиц будет получено информированное согласие.
Протракция плеч будет определяться по результату измерения расстояния между заднелатеральной стороной акромиона и ложем в положении человека лежа на спине.
Если расстояние составляет 2,6 сантиметра и более, это будет записано как поза вытягивания плеч.
Длина ПМ, индекс ПМ, угол поворота лопатки вверх на 0°, 45°, 90° и 135° отведения, электромиографическая (ЭМГ) активация мышц верхней трапециевидной, средней трапециевидной, нижней трапециевидной и передней зубчатой мышцы будут оцениваться с помощью слепой оценщик до и после методов растяжения.
Методы односторонней угловой растяжки, ручной растяжки и проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) будут применяться случайным образом с интервалом в 48 часов.
Порядок применения методов одностороннего углового растяжения, ручного растяжения и PNF-растягивания к отдельным лицам будет назначаться простым распределением с использованием случайного распределения.
SPSS (Статистический пакет для социальных наук) версии 22.0 будет использоваться для оценки данных, полученных в результате исследования, и создания таблиц.
Для определения распределения данных будет использоваться тест Шапиро-Уилка.
Описательная статистика числовых переменных с нормальным распределением будет обозначена X ± SD, описательная статистика числовых переменных без нормального распределения будет обозначена медианой и (IQR), описательная статистика категориальных переменных будет обозначена частотой и процентом (%).
T-критерий парной выборки будет использоваться для внутригруппового сравнения нормально распределенных данных, а критерий Уилкоксона будет использоваться для внутригруппового сравнения данных с ненормально распределенным распределением.
Для сравнения трех групп будет проведен односторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA).
Уровень статистической значимости будет установлен на уровне p<0,05, и будет проведен апостериорный тест множественных сравнений с поправкой Бонферрони.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tuğçe Çoban, MSc
- Номер телефона: +905454098540
- Электронная почта: fzttugce@yahoo.com
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06490
- Рекрутинг
- Gazi University
-
Контакт:
- Tuğçe Çoban, MSc
- Номер телефона: +905454098540
- Электронная почта: fzttugce@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Поза с вытянутыми плечами
- Раньше у него не было операции на плече
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Боль в шейном отделе или плече
- Адгезивный капсулит
- Синдром грудного выхода
- Нестабильность плеча
- История операций на плече
- Онемение или покалывание в верхних конечностях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 3
Растяжка ПНФ
|
Участники будут сидеть, сложив руки за головой.
Мышцу ПОС растягивают в направлении горизонтального отведения, помещая руки физиотерапевта вперед от локтей.
Пассивная растяжка будет продолжаться в течение 10 секунд, после чего следует 6 секунд максимального произвольного изометрического сокращения мышцы PM.
Процедуру повторят четыре раза с 30-секундным отдыхом.
|
|
Экспериментальный: Группа 1
Одностороннее угловое растяжение
|
Пациентов будут располагать в положении стоя, сгибая локоть на 90° и отводя плечо на 90°, помещая ладонь на плоскую поверхность.
При растяжке пациентов попросят увеличить горизонтальное отведение плеча путем вращения туловища вперед и контралатерально.
Положение будет сохраняться в течение 30 секунд и повторяться 4 раза с 30-секундным отдыхом между повторениями.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Ручное растяжение
|
Пациенты будут располагаться на спине с отведением и внешней ротацией плеча на 90° и сгибанием локтя на 90°.
Растяжка будет применяться физиотерапевтом от дистальной части локтя в направлении горизонтального отведения плеча.
Положение будет сохраняться в течение 30 секунд и повторяться 4 раза с 30-секундным отдыхом между повторениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина малой грудной мышцы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для измерения длины малой грудной мышцы измеряют рулеткой расстояние между каудальным углом IV ребра и нижнемедиальной поверхностью клювовидного отростка.
|
Базовый уровень
|
|
Длина малой грудной мышцы
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Для измерения длины малой грудной мышцы измеряют рулеткой расстояние между каудальным углом IV ребра и нижнемедиальной поверхностью клювовидного отростка.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Малый указатель грудной мышцы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс PM будет записываться путем расчета отношения длины малой грудной мышцы к росту человека, умноженного на 100.
|
Базовый уровень
|
|
Малый указатель грудной мышцы
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Индекс PM будет записываться путем расчета отношения длины малой грудной мышцы к росту человека, умноженного на 100.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Измерение вращения лопатки вверх
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение вращения лопатки вверх у отдельных лиц будет оцениваться с помощью инклинометра в положении покоя, положениях отведения плеча на 45°, 90° и 135°.
Будут проведены три измерения с 30-секундным интервалом отдыха и рассчитано среднее значение.
|
Базовый уровень
|
|
Измерение вращения лопатки вверх
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Измерение вращения лопатки вверх у отдельных лиц будет оцениваться с помощью инклинометра в положении покоя, положениях отведения плеча на 45°, 90° и 135°.
Будут проведены три измерения с 30-секундным интервалом отдыха и рассчитано среднее значение.
|
Сразу после вмешательства
|
|
ЭМГ-анализ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активацию верхней, средней, нижней и передней зубчатых мышц трапеции и зубчатой мышцы будут оценивать с помощью поверхностной ЭМГ.
Измерения будут проводиться с доминирующей стороны.
|
Базовый уровень
|
|
ЭМГ-анализ
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Активацию верхней, средней, нижней и передней зубчатых мышц трапеции и зубчатой мышцы будут оценивать с помощью поверхностной ЭМГ.
Измерения будут проводиться с доминирующей стороны.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Selda Başar, PhD, Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Borstad JD, Ludewig PM. Comparison of three stretches for the pectoralis minor muscle. J Shoulder Elbow Surg. 2006 May-Jun;15(3):324-30. doi: 10.1016/j.jse.2005.08.011.
- Rosa DP, Borstad JD, Pogetti LS, Camargo PR. Effects of a stretching protocol for the pectoralis minor on muscle length, function, and scapular kinematics in individuals with and without shoulder pain. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):20-29. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.006. Epub 2016 Oct 18.
- Williams JG, Laudner KG, McLoda T. The acute effects of two passive stretch maneuvers on pectoralis minor length and scapular kinematics among collegiate swimmers. Int J Sports Phys Ther. 2013 Feb;8(1):25-33.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-77082166-302.08.01-639069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .