- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06307899
A különböző nyújtási módszerek azonnali hatásai a kis mellizomra
2024. március 6. frissítette: Tuğçe Çoban, Gazi University
Különböző nyújtási módszerek azonnali hatásainak összehasonlítása a kis mellizomra a lapocka helyzetére, a kis mellizom hosszára és a lapocka izomzatának aktivációjára vállkihúzással rendelkező egyéneknél
Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsuk a különböző nyújtási módszerek hatását a mellizomra (PM) a lapocka helyzetére, a PM izomhosszra és a lapocka izomaktivációjára olyan egyéneknél, akiknél a váll nyúlványa van.
Az egyoldalú saroknyújtás, a kézi nyújtás és a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) nyújtási módszereket véletlenszerűen, 2 nap eltéréssel alkalmazzuk azon önkéntes személyeknél, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatunkban.
Három különböző nyújtási módszert (egyoldali saroknyújtás, kézi nyújtás és PNF nyújtás) alkalmazunk véletlenszerűen, 48 órás különbséggel az egyéneknél, és a PM hosszát, PM indexét, a lapocka felfelé forgását és az EMG értékeket egy vak értékelő rögzíti a vizsgálat előtt és után. nyújtó alkalmazás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunkba olyan személyek is beletartoznak, akik önként részt vesznek a vizsgálatban, és az egyénektől tájékozott beleegyezést kapunk.
A vállnyúlást az acromion posterolaterális oldala és az ágy közötti távolság mérési eredménye alapján határozzuk meg fekvő helyzetben.
Ha a távolság 2,6 centiméter vagy több, a rendszer váll-kinyújtó testhelyzetként rögzíti.
A PM hossz, a PM index, a lapocka felfelé forgási szöge 0°, 45°, 90° és 135° abdukciónál, a felső trapéz, középső, alsó trapéz és serratus anterior izmok elektromiográfiás (EMG) izomaktivációja értékelése vak értékelő a nyújtási módszerek előtt és után.
Az egyoldalú saroknyújtás, a kézi nyújtás és a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) nyújtási módszereket véletlenszerűen, 48 órás időközzel alkalmazzuk.
Az egyoldalú saroknyújtás, a kézi nyújtás és a PNF nyújtás módszereinek sorrendje az egyénekre alkalmazandó egyszerű kiosztással, véletlenszerű kiosztással lesz hozzárendelve.
Az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0-s verzióját fogják használni a tanulmányból nyert adatok kiértékeléséhez és táblázatok készítéséhez.
A Shapiro-Wilk tesztet használjuk az adatok eloszlásának meghatározására.
A normál eloszlású numerikus változók leíró statisztikáját X ± SD, a normál eloszlás nélküli numerikus változók leíró statisztikáit medián és (IQR), a kategorikus változók leíró statisztikáit gyakoriság és százalék (%) jelöljük.
A Paired Sample T tesztet a normál eloszlású adatok csoporton belüli összehasonlítására, a Wilcoxon tesztet pedig a nem normál eloszlású adatok csoporton belüli összehasonlítására használják.
A három csoport összehasonlítására az egyutas ismételt mérési varianciaanalízist (ANOVA) végezzük.
A statisztikai szignifikancia szintet p<0,05-re kell beállítani, és utólagos többszörös összehasonlítási tesztet kell végrehajtani Bonferroni korrekcióval.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tuğçe Çoban, MSc
- Telefonszám: +905454098540
- E-mail: fzttugce@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06490
- Toborzás
- Gazi University
-
Kapcsolatba lépni:
- Tuğçe Çoban, MSc
- Telefonszám: +905454098540
- E-mail: fzttugce@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vállnyújtó testtartás
- Korábban nem volt vállműtéten
- Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Nyaki- vagy vállfájdalom
- Ragasztó kapszulitisz
- Thoracic outlet szindróma
- A váll instabilitása
- Vállműtét története
- Zsibbadás vagy bizsergés a felső végtagban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3. csoport
PNF nyújtás
|
Az egyének ülő helyzetben lesznek, kezüket a fej mögött összekulcsolva.
A PM-izmot a vízszintes abdukció irányába nyújtják úgy, hogy a gyógytornász kezeit a könyök előtt helyezik el.
A passzív nyújtást 10 másodpercig folytatjuk, majd 6 másodpercig a PM izomzat maximális akaratlagos izometrikus összehúzódása következik.
Az eljárást négyszer meg kell ismételni 30 másodperces pihenéssel.
|
|
Kísérleti: 1. csoport
Egyoldalú saroknyújtás
|
Az egyéneket álló helyzetben kell elhelyezni úgy, hogy a könyök 90°-os hajlításban, a váll pedig 90°-os elrablással történik, tenyerüket sima felületre helyezve.
A nyújtáshoz az egyéneket arra kérik, hogy növeljék a váll vízszintes elrablását a törzs elülső és ellenoldali elforgatásával.
A pozíció 30 másodpercig megmarad, és 4-szer megismétlődik, az ismétlések között 30 másodperces szünettel.
|
|
Kísérleti: 2. csoport
Kézi nyújtás
|
Az egyének hanyatt helyezkednek el, a váll 90º-os elrablással és külső elforgatással, a könyök pedig 90º-os hajlítással.
A nyújtást a fizioterapeuta éppen disztálistól a könyökig alkalmazza a váll vízszintes elrablásának irányában.
A pozíció 30 másodpercig megmarad, és 4-szer megismétlődik, az ismétlések között 30 másodperces szünettel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pectoralis Minor Length
Időkeret: Alapvonal
|
A kis mellizom hosszának méréséhez a 4. borda caudalis sarka és a coracoid folyamat inferomedialis oldala közötti távolságot mérőszalaggal rögzítjük.
|
Alapvonal
|
|
Pectoralis Minor Length
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A kis mellizom hosszának méréséhez a 4. borda caudalis sarka és a coracoid folyamat inferomedialis oldala közötti távolságot mérőszalaggal rögzítjük.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Pectoralis Minor Index
Időkeret: Alapvonal
|
A PM indexet úgy rögzítik, hogy kiszámítják a mellizom minor hosszának és az egyed magasságának 100-zal való szorzatát.
|
Alapvonal
|
|
Pectoralis Minor Index
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A PM indexet úgy rögzítik, hogy kiszámítják a mellizom minor hosszának és az egyed magasságának 100-zal való szorzatát.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Lapocka felfelé forgásának mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Az egyének lapocka felfelé forgatásának mérését dőlésmérővel értékeljük nyugalmi helyzetben, 45º, 90º és 135º váll abdukciós helyzetben.
Három mérést végeznek 30 másodperces pihenőidővel, és kiszámítják az átlagértéket.
|
Alapvonal
|
|
Lapocka felfelé forgásának mérése
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az egyének lapocka felfelé forgatásának mérését dőlésmérővel értékeljük nyugalmi helyzetben, 45º, 90º és 135º váll abdukciós helyzetben.
Három mérést végeznek 30 másodperces pihenőidővel, és kiszámítják az átlagértéket.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
EMG elemzés
Időkeret: Alapvonal
|
Az egyének felső trapéz, középső, alsó trapéz és serratus anterior izomaktivációit felületes EMG segítségével értékeljük.
A mérések a domináns oldalról történnek.
|
Alapvonal
|
|
EMG elemzés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az egyének felső trapéz, középső, alsó trapéz és serratus anterior izomaktivációit felületes EMG segítségével értékeljük.
A mérések a domináns oldalról történnek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Selda Başar, PhD, Gazi University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Borstad JD, Ludewig PM. Comparison of three stretches for the pectoralis minor muscle. J Shoulder Elbow Surg. 2006 May-Jun;15(3):324-30. doi: 10.1016/j.jse.2005.08.011.
- Rosa DP, Borstad JD, Pogetti LS, Camargo PR. Effects of a stretching protocol for the pectoralis minor on muscle length, function, and scapular kinematics in individuals with and without shoulder pain. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):20-29. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.006. Epub 2016 Oct 18.
- Williams JG, Laudner KG, McLoda T. The acute effects of two passive stretch maneuvers on pectoralis minor length and scapular kinematics among collegiate swimmers. Int J Sports Phys Ther. 2013 Feb;8(1):25-33.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 3.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-77082166-302.08.01-639069
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .