- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06307899
Efectos inmediatos de diferentes métodos de estiramiento del músculo pectoral menor
6 de marzo de 2024 actualizado por: Tuğçe Çoban, Gazi University
Comparación de los efectos inmediatos de diferentes métodos de estiramiento del músculo pectoral menor sobre la posición de la escápula, la longitud del músculo pectoral menor y la activación del músculo escapular en individuos con protracción del hombro
El objetivo de nuestro estudio es comparar los efectos de diferentes métodos de estiramiento para el músculo pectoral menor (PM) sobre la posición de la escápula, la longitud del músculo PM y la activación del músculo escapular en individuos con protracción del hombro.
Se aplicarán métodos de estiramiento unilateral de esquinas, estiramiento manual y facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) al azar, con 2 días de diferencia, a individuos voluntarios que acepten participar en nuestro estudio.
Se aplicarán tres métodos de estiramiento diferentes (estiramiento unilateral de las esquinas, estiramiento manual y estiramiento PNF) a los individuos al azar, con 48 horas de diferencia, y un evaluador ciego registrará la longitud de PM, el índice de PM, la rotación hacia arriba de la escápula y los valores de EMG antes y después de la aplicación de estiramiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio incluirá personas que se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio y se obtendrá el consentimiento informado de las personas.
La protracción del hombro se determinará de acuerdo con el resultado de la medición de la distancia entre el lado posterolateral del acromion y la cama en posición supina del individuo.
Si la distancia es de 2,6 centímetros o más, se registrará como postura de protracción del hombro.
Longitud de PM, índice de PM, ángulo de rotación hacia arriba de la escápula en abducción de 0°, 45°, 90° y 135°, activación muscular electromiográfica (EMG) de los músculos trapecio superior, trapecio medio, trapecio inferior y serrato anterior serán evaluados por un evaluador ciego antes y después de los métodos de estiramiento.
Los métodos de estiramiento unilateral de esquinas, estiramiento manual y facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) se aplicarán al azar, con 48 horas de diferencia.
El orden de los métodos de estiramiento unilateral de esquinas, estiramiento manual y estiramiento PNF que se aplicarán a los individuos se asignará con la asignación simple mediante asignación aleatoria.
Se utilizará SPSS (Paquete estadístico para ciencias sociales) versión 22.0 para evaluar los datos obtenidos del estudio y crear tablas.
Se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk para determinar la distribución de los datos.
Las estadísticas descriptivas de variables numéricas con distribución normal se indicarán mediante X ± DE, las estadísticas descriptivas de variables numéricas sin distribución normal se indicarán mediante mediana y (RIQ), las estadísticas descriptivas de variables categóricas se indicarán mediante frecuencia y porcentaje (%).
Se utilizará la prueba T de muestras pareadas para la comparación intragrupo de datos distribuidos normalmente y la prueba de Wilcoxon se utilizará para la comparación intragrupo de datos no distribuidos normalmente.
Se realizará el análisis de varianza de medidas repetidas unidireccionales (ANOVA) para comparar los tres grupos.
El nivel de significancia estadística se establecerá en p<0,05 y se realizará una prueba de comparaciones múltiples post-hoc con corrección de Bonferroni.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tuğçe Çoban, MSc
- Número de teléfono: +905454098540
- Correo electrónico: fzttugce@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06490
- Reclutamiento
- Gazi University
-
Contacto:
- Tuğçe Çoban, MSc
- Número de teléfono: +905454098540
- Correo electrónico: fzttugce@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una postura de protracción del hombro.
- No haber tenido una cirugía de hombro antes
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Dolor cervical o de hombro
- capsulitis adhesiva
- Síndrome de la salida torácica
- inestabilidad del hombro
- Historia de la cirugía de hombro.
- Entumecimiento u hormigueo en la extremidad superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo 3
Estiramiento FNP
|
Los individuos estarán sentados con las manos entrelazadas detrás de la cabeza.
El músculo PM se estirará en la dirección de abducción horizontal colocando las manos del fisioterapeuta por delante de los codos.
El estiramiento pasivo continuará durante 10 segundos, seguido de 6 segundos de contracción isométrica voluntaria máxima del músculo PM.
El procedimiento se repetirá cuatro veces con 30 segundos de descanso.
|
Experimental: Grupo 1
Estiramiento unilateral de esquinas
|
Los individuos se colocarán en posición de pie con el codo en flexión de 90° y el hombro en abducción de 90°, colocando la palma sobre una superficie plana.
Para el estiramiento, se pedirá a los individuos que aumenten la abducción horizontal del hombro rotando el tronco en sentido anterior y contralateral.
La posición se mantendrá durante 30 segundos y se repetirá 4 veces con un descanso de 30 segundos entre repeticiones.
|
Experimental: Grupo 2
Estiramiento manual
|
Los individuos se colocarán en decúbito supino con el hombro en abducción y rotación externa de 90º y el codo en flexión de 90º.
El fisioterapeuta aplicará el estiramiento desde la parte distal del codo en la dirección de la abducción horizontal del hombro.
La posición se mantendrá durante 30 segundos y se repetirá 4 veces con un descanso de 30 segundos entre repeticiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Longitud del pectoral menor
Periodo de tiempo: Base
|
Para medir la longitud del músculo pectoral menor, se registrará con una cinta métrica la distancia entre la esquina caudal de la cuarta costilla y la cara inferomedial de la apófisis coracoides.
|
Base
|
Longitud del pectoral menor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Para medir la longitud del músculo pectoral menor, se registrará con una cinta métrica la distancia entre la esquina caudal de la cuarta costilla y la cara inferomedial de la apófisis coracoides.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Índice pectoral menor
Periodo de tiempo: Base
|
El índice PM se registrará calculando la relación entre la longitud del pectoral menor y la altura del individuo multiplicada por 100.
|
Base
|
Índice pectoral menor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
El índice PM se registrará calculando la relación entre la longitud del pectoral menor y la altura del individuo multiplicada por 100.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Medición de la rotación ascendente de la escápula
Periodo de tiempo: Base
|
La medición de la rotación hacia arriba de la escápula de los individuos se evaluará con un inclinómetro en posición de reposo, posiciones de abducción del hombro de 45º, 90º y 135º.
Se tomarán tres mediciones con un intervalo de descanso de 30 segundos y se calculará el valor medio.
|
Base
|
Medición de la rotación ascendente de la escápula
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
La medición de la rotación hacia arriba de la escápula de los individuos se evaluará con un inclinómetro en posición de reposo, posiciones de abducción del hombro de 45º, 90º y 135º.
Se tomarán tres mediciones con un intervalo de descanso de 30 segundos y se calculará el valor medio.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Análisis EMG
Periodo de tiempo: Base
|
Las activaciones de los músculos trapecio superior, trapecio medio, trapecio inferior y serrato anterior de los individuos se evaluarán mediante EMG superficial.
Las medidas se tomarán desde el lado dominante.
|
Base
|
Análisis EMG
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Las activaciones de los músculos trapecio superior, trapecio medio, trapecio inferior y serrato anterior de los individuos se evaluarán mediante EMG superficial.
Las medidas se tomarán desde el lado dominante.
|
Inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selda Başar, PhD, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Borstad JD, Ludewig PM. Comparison of three stretches for the pectoralis minor muscle. J Shoulder Elbow Surg. 2006 May-Jun;15(3):324-30. doi: 10.1016/j.jse.2005.08.011.
- Rosa DP, Borstad JD, Pogetti LS, Camargo PR. Effects of a stretching protocol for the pectoralis minor on muscle length, function, and scapular kinematics in individuals with and without shoulder pain. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):20-29. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.006. Epub 2016 Oct 18.
- Williams JG, Laudner KG, McLoda T. The acute effects of two passive stretch maneuvers on pectoralis minor length and scapular kinematics among collegiate swimmers. Int J Sports Phys Ther. 2013 Feb;8(1):25-33.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
3 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
4 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-302.08.01-639069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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