- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06307899
Effetti immediati di diversi metodi di stretching per il muscolo piccolo pettorale
6 marzo 2024 aggiornato da: Tuğçe Çoban, Gazi University
Confronto degli effetti immediati di diversi metodi di stretching per il muscolo piccolo pettorale sulla posizione della scapola, sulla lunghezza del muscolo piccolo pettorale e sull'attivazione del muscolo scapolare in individui con protrazione della spalla
Lo scopo del nostro studio è confrontare gli effetti di diversi metodi di stretching per il muscolo piccolo pettorale (PM) sulla posizione della scapola, sulla lunghezza del muscolo PM e sull'attivazione del muscolo scapolare in soggetti con protrazione della spalla.
I metodi di stretching unilaterale dell'angolo, stretching manuale e facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) verranno applicati in modo casuale, a 2 giorni di distanza, a individui volontari che accettano di partecipare al nostro studio.
Tre diversi metodi di stretching (stretching unilaterale dell'angolo, stretching manuale e stretching PNF) saranno applicati agli individui in modo casuale, a 48 ore di distanza, e la lunghezza del PM, l'indice PM, la rotazione verso l'alto della scapola e i valori EMG saranno registrati da un valutatore cieco prima e dopo lo stretching. applicazione di allungamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio includerà individui che si offriranno volontari per partecipare allo studio e il consenso informato verrà ottenuto dagli individui.
La protrazione della spalla sarà determinata in base al risultato della misurazione della distanza tra il lato posterolaterale dell'acromion e il letto nella posizione supina dell'individuo.
Se la distanza è pari o superiore a 2,6 centimetri, verrà registrata come postura di protrazione della spalla.
La lunghezza del PM, l'indice PM, l'angolo di rotazione verso l'alto della scapola a 0°, 45°, 90° e 135° di abduzione, l'attivazione elettromiografica (EMG) dei muscoli del trapezio superiore, del trapezio medio, del trapezio inferiore e dei muscoli dentati anteriori saranno valutati mediante un valutatore cieco prima e dopo i metodi di stretching.
I metodi di stretching unilaterale dell'angolo, stretching manuale e facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) verranno applicati in modo casuale, a 48 ore di distanza.
L'ordine dei metodi di stretching angolare unilaterale, stretching manuale e stretching PNF da applicare agli individui verrà assegnato con l'assegnazione semplice utilizzando l'assegnazione casuale.
Per valutare i dati ottenuti dallo studio e creare tabelle verrà utilizzata la versione 22.0 di SPSS (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali).
Per determinare la distribuzione dei dati verrà utilizzato il test di Shapiro-Wilk.
Le statistiche descrittive delle variabili numeriche con distribuzione normale saranno indicate da X ± SD, le statistiche descrittive delle variabili numeriche senza distribuzione normale saranno indicate da mediana e (IQR), le statistiche descrittive delle variabili categoriali saranno indicate da frequenza e percentuale (%).
Il test T dei campioni appaiati verrà utilizzato per il confronto intragruppo di dati distribuiti normalmente e il test Wilcoxon verrà utilizzato per il confronto intragruppo di dati distribuiti non normalmente.
Per confrontare i tre gruppi verrà effettuata l'analisi della varianza a misure ripetute unidirezionali (ANOVA).
Il livello di significatività statistica sarà fissato a p<0,05 e verrà eseguito un test di confronti multipli post-hoc con correzione di Bonferroni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tuğçe Çoban, MSc
- Numero di telefono: +905454098540
- Email: fzttugce@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tacchino, 06490
- Reclutamento
- Gazi University
-
Contatto:
- Tuğçe Çoban, MSc
- Numero di telefono: +905454098540
- Email: fzttugce@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una postura di protrazione della spalla
- Non aver subito un intervento chirurgico alla spalla prima
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Dolore cervicale o alla spalla
- Capsulite adesiva
- Sindrome dello stretto toracico
- Instabilità della spalla
- Storia della chirurgia della spalla
- Intorpidimento o formicolio agli arti superiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 3
Allungamento PNF
|
Gli individui saranno in posizione seduta con le mani giunte dietro la testa.
Il muscolo PM verrà allungato nella direzione dell'abduzione orizzontale posizionando le mani del fisioterapista anteriormente ai gomiti.
Lo stretching passivo verrà continuato per 10 secondi, seguito da 6 secondi di massima contrazione isometrica volontaria del muscolo PM.
La procedura verrà ripetuta quattro volte con 30 secondi di riposo.
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Sperimentale: Gruppo 1
Allungamento angolare unilaterale
|
Gli individui saranno posizionati in posizione eretta con il gomito in flessione di 90° e la spalla in abduzione di 90°, posizionando il palmo della mano su una superficie piana.
Per lo stretching, ai soggetti verrà chiesto di aumentare l'abduzione orizzontale della spalla ruotando il tronco anteriormente e controlateralmente.
La posizione verrà mantenuta per 30 secondi e verrà ripetuta 4 volte con un riposo di 30 secondi tra una ripetizione e l'altra.
|
|
Sperimentale: Gruppo 2
Allungamento manuale
|
Gli individui saranno posizionati supini con la spalla in abduzione di 90° e rotazione esterna e il gomito in flessione di 90°.
Lo stretching verrà applicato dal fisioterapista appena distalmente al gomito nella direzione dell'abduzione orizzontale della spalla.
La posizione verrà mantenuta per 30 secondi e verrà ripetuta 4 volte con un riposo di 30 secondi tra una ripetizione e l'altra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del piccolo pettorale
Lasso di tempo: Linea di base
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Per misurare la lunghezza del muscolo piccolo pettorale, verrà registrata con un metro la distanza tra l'angolo caudale della 4a costola e la faccia inferomediale del processo coracoideo.
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Linea di base
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Lunghezza del piccolo pettorale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Per misurare la lunghezza del muscolo piccolo pettorale, verrà registrata con un metro la distanza tra l'angolo caudale della 4a costola e la faccia inferomediale del processo coracoideo.
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Subito dopo l'intervento
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|
Indice del pettorale minore
Lasso di tempo: Linea di base
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L'indice PM verrà registrato calcolando il rapporto tra la lunghezza del piccolo pettorale e l'altezza dell'individuo moltiplicato per 100.
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Linea di base
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Indice del pettorale minore
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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L'indice PM verrà registrato calcolando il rapporto tra la lunghezza del piccolo pettorale e l'altezza dell'individuo moltiplicato per 100.
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Subito dopo l'intervento
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Misurazione della rotazione verso l'alto della scapola
Lasso di tempo: Linea di base
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La misurazione della rotazione verso l'alto della scapola degli individui sarà valutata con un inclinometro nella posizione di riposo, nelle posizioni di abduzione della spalla a 45º, 90º e 135º.
Verranno effettuate tre misurazioni con un intervallo di riposo di 30 secondi e verrà calcolato il valore medio.
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Linea di base
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Misurazione della rotazione verso l'alto della scapola
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La misurazione della rotazione verso l'alto della scapola degli individui sarà valutata con un inclinometro nella posizione di riposo, nelle posizioni di abduzione della spalla a 45º, 90º e 135º.
Verranno effettuate tre misurazioni con un intervallo di riposo di 30 secondi e verrà calcolato il valore medio.
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Subito dopo l'intervento
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Analisi EMG
Lasso di tempo: Linea di base
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Le attivazioni dei muscoli trapezio superiore, trapezio medio, trapezio inferiore e dentato anteriore degli individui saranno valutate utilizzando l'EMG superficiale.
Le misurazioni verranno prese dal lato dominante.
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Linea di base
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Analisi EMG
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Le attivazioni dei muscoli trapezio superiore, trapezio medio, trapezio inferiore e dentato anteriore degli individui saranno valutate utilizzando l'EMG superficiale.
Le misurazioni verranno prese dal lato dominante.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Selda Başar, PhD, Gazi University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Borstad JD, Ludewig PM. Comparison of three stretches for the pectoralis minor muscle. J Shoulder Elbow Surg. 2006 May-Jun;15(3):324-30. doi: 10.1016/j.jse.2005.08.011.
- Rosa DP, Borstad JD, Pogetti LS, Camargo PR. Effects of a stretching protocol for the pectoralis minor on muscle length, function, and scapular kinematics in individuals with and without shoulder pain. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):20-29. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.006. Epub 2016 Oct 18.
- Williams JG, Laudner KG, McLoda T. The acute effects of two passive stretch maneuvers on pectoralis minor length and scapular kinematics among collegiate swimmers. Int J Sports Phys Ther. 2013 Feb;8(1):25-33.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
3 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
4 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-77082166-302.08.01-639069
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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