- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06307899
Okamžité účinky různých metod protahování pro malý prsní sval
6. března 2024 aktualizováno: Tuğçe Çoban, Gazi University
Porovnání bezprostředních účinků různých metod protahování malého prsního svalu na postavení lopatky, délku malého prsního svalu a aktivaci lopatkového svalu u jedinců s protrakcemi ramen
Cílem naší studie je porovnat vliv různých metod strečinku m. pectoralis minor (PM) na postavení lopatky, délku PM svalu a aktivaci lopatkového svalu u jedinců s protrakcí ramene.
Jednostranné protahování rohů, manuální protahování a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) protahovací metody budou aplikovány náhodně, s odstupem 2 dnů, dobrovolníkům, kteří souhlasí s účastí v naší studii.
Na jednotlivce budou náhodně aplikovány tři různé metody protahování (jednostranné protažení rohu, ruční protažení a protažení PNF) s odstupem 48 hodin a slepý hodnotitel zaznamená délku PM, index PM, rotaci lopatky nahoru a hodnoty EMG před a po protahovací aplikace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše studie bude zahrnovat jednotlivce, kteří se dobrovolně zúčastní studie, a od jednotlivců bude získán informovaný souhlas.
Protrakce ramene bude stanovena podle výsledku měření vzdálenosti mezi posterolaterální stranou akromia a lůžkem v poloze na zádech jedince.
Pokud je vzdálenost 2,6 centimetru nebo více, bude zaznamenána jako protrakční pozice ramen.
Délka PM, index PM, úhel rotace lopatky nahoru při 0°, 45°, 90° a 135° abdukce, elektromyografická (EMG) svalová aktivace horního trapézu, středního trapézu, dolního trapézu a pilovitého předního svalu budou hodnoceny pomocí slepý hodnotitel před a po metodách protahování.
Jednostranné protahování rohů, manuální protahování a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) protahovací metody budou aplikovány náhodně s odstupem 48 hodin.
Pořadí metod Unilateral Corner Stretching, Manual Stretching a PNF Stretching, které mají být aplikovány na jednotlivce, bude přiřazeno jednoduchým přidělením pomocí náhodného rozdělení.
Pro vyhodnocení dat získaných ze studie a vytvoření tabulek bude použit SPSS (Statistical Package for Social Sciences) verze 22.0.
K určení rozložení dat bude použit Shapiro-Wilkův test.
Popisná statistika číselných proměnných s normálním rozdělením bude označena X ± SD, popisná statistika číselných proměnných bez normálního rozdělení bude označena mediánem a (IQR), popisná statistika kategoriálních proměnných bude označena četností a procentem (%).
Párový test vzorku T bude použit pro vnitroskupinové srovnání normálně distribuovaných dat a Wilcoxonův test bude použit pro vnitroskupinové srovnání nenormálně distribuovaných dat.
Pro porovnání těchto tří skupin bude provedena jednocestná analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA).
Hladina statistické významnosti bude nastavena na p<0,05 a bude proveden post-hoc vícenásobný srovnávací test s Bonferroniho korekcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tuğçe Çoban, MSc
- Telefonní číslo: +905454098540
- E-mail: fzttugce@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06490
- Nábor
- Gazi University
-
Kontakt:
- Tuğçe Çoban, MSc
- Telefonní číslo: +905454098540
- E-mail: fzttugce@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít protrakční držení ramen
- Předtím nepodstoupil operaci ramene
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Bolest krční páteře nebo ramene
- Adhezivní kapsulitida
- Syndrom hrudního vývodu
- Nestabilita ramen
- Historie operace ramene
- Necitlivost nebo mravenčení v horní končetině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 3
PNF strečink
|
Jednotlivci budou v sedě s rukama sepjatýma za hlavou.
Sval PM bude natažen ve směru horizontální abdukce umístěním rukou fyzioterapeuta před lokty.
Pasivní protahování bude pokračovat po dobu 10 sekund, po kterých bude následovat 6 sekund maximální dobrovolné izometrické kontrakce PM svalu.
Postup se bude opakovat čtyřikrát s 30 sekundami odpočinku.
|
|
Experimentální: Skupina 1
Jednostranné protažení rohu
|
Jedinci budou umístěni do stoje s loktem v 90° flexi a ramenem v 90° abdukci, přičemž dlaň položí na rovnou plochu.
Pro protažení budou jednotlivci požádáni, aby zvýšili horizontální abdukci ramen rotací trupu dopředu a kontralaterálně.
Pozice bude udržována po dobu 30 sekund a bude se opakovat 4krát s 30 sekundovou pauzou mezi opakováními.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Manuální strečink
|
Jedinci budou umístěni na zádech s ramenem v 90º abdukci a zevní rotaci a loktem v 90º flexi.
Protažení bude fyzioterapeutem aplikováno od distálního místa k lokti ve směru horizontální abdukce ramene.
Pozice bude udržována po dobu 30 sekund a bude se opakovat 4krát s 30 sekundovou pauzou mezi opakováními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Malá délka prsního svalu
Časové okno: Základní linie
|
Pro změření délky malého prsního svalu bude svinovací metr zaznamenávána vzdálenost mezi kaudálním rohem 4. žebra a inferomediálním obličejem coracoidálního výběžku.
|
Základní linie
|
|
Malá délka prsního svalu
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Pro změření délky malého prsního svalu bude svinovací metr zaznamenávána vzdálenost mezi kaudálním rohem 4. žebra a inferomediálním obličejem coracoidálního výběžku.
|
Ihned po zásahu
|
|
Index malého prsního svalu
Časové okno: Základní linie
|
PM index bude zaznamenán výpočtem poměru délky pectoralis minor k výšce jedince vynásobeného 100.
|
Základní linie
|
|
Index malého prsního svalu
Časové okno: Ihned po zásahu
|
PM index bude zaznamenán výpočtem poměru délky pectoralis minor k výšce jedince vynásobeného 100.
|
Ihned po zásahu
|
|
Měření rotace lopatky nahoru
Časové okno: Základní linie
|
Měření rotace lopatky nahoru u jednotlivců bude vyhodnoceno inklinometrem v klidové poloze, 45º, 90º a 135º abdukční pozice ramene.
Provedou se tři měření s 30sekundovým odpočinkovým intervalem a vypočte se průměrná hodnota.
|
Základní linie
|
|
Měření rotace lopatky nahoru
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Měření rotace lopatky nahoru u jednotlivců bude vyhodnoceno inklinometrem v klidové poloze, 45º, 90º a 135º abdukční pozice ramene.
Provedou se tři měření s 30sekundovým odpočinkovým intervalem a vypočte se průměrná hodnota.
|
Ihned po zásahu
|
|
EMG analýza
Časové okno: Základní linie
|
Aktivace horního trapézu, středního trapézu, dolního trapézu a pilovitého předního svalu budou hodnoceny pomocí povrchového EMG.
Měření budou prováděna z dominantní strany.
|
Základní linie
|
|
EMG analýza
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Aktivace horního trapézu, středního trapézu, dolního trapézu a pilovitého předního svalu budou hodnoceny pomocí povrchového EMG.
Měření budou prováděna z dominantní strany.
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Selda Başar, PhD, Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Borstad JD, Ludewig PM. Comparison of three stretches for the pectoralis minor muscle. J Shoulder Elbow Surg. 2006 May-Jun;15(3):324-30. doi: 10.1016/j.jse.2005.08.011.
- Rosa DP, Borstad JD, Pogetti LS, Camargo PR. Effects of a stretching protocol for the pectoralis minor on muscle length, function, and scapular kinematics in individuals with and without shoulder pain. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):20-29. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.006. Epub 2016 Oct 18.
- Williams JG, Laudner KG, McLoda T. The acute effects of two passive stretch maneuvers on pectoralis minor length and scapular kinematics among collegiate swimmers. Int J Sports Phys Ther. 2013 Feb;8(1):25-33.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-77082166-302.08.01-639069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednostranné protažení rohu
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán
-
Romano Orthopaedic CenterDokončeno
-
University of Central FloridaDokončeno
-
University of AlbertaDokončeno
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoPodvrtnutí kotníkuSpojené státy
-
University of AlcalaZatím nenabírámeBolest ramene | Bolest ramen ChronickáŠpanělsko
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončeno
-
AspetarDokončenoPoranění třísel | Adduktorové kmeny | Iliopsoasův syndromKatar
-
Riphah International UniversityDokončeno