- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06307899
Onmiddellijke effecten van verschillende rekmethoden voor de kleine spier van de pectoralis
6 maart 2024 bijgewerkt door: Tuğçe Çoban, Gazi University
Vergelijking van de onmiddellijke effecten van verschillende rekmethoden voor de kleine pectoralisspier op de positie van het schouderblad, de spierlengte van de kleine pectoralis en de activering van de scapulierspier bij personen met schouderprotractie
Het doel van onze studie is om de effecten van verschillende rekmethoden voor de pectoralis minor (PM)-spier op de positie van het schouderblad, de PM-spierlengte en de activering van de schouderbladspieren te vergelijken bij personen met schouderprotractie.
De methoden voor unilateraal strekken van de hoeken, handmatig strekken en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) zullen willekeurig worden toegepast, met een tussenpoos van 2 dagen, op vrijwilligers die ermee instemmen om aan ons onderzoek deel te nemen.
Drie verschillende rekmethoden (eenzijdige hoekstretching, handmatige stretching en PNF-stretching) zullen willekeurig op individuen worden toegepast, met een tussenpoos van 48 uur, en de PM-lengte, PM-index, opwaartse rotatie van het schouderblad en EMG-waarden zullen worden geregistreerd door een blinde beoordelaar voor en na de behandeling. stretchende toepassing.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij ons onderzoek zullen personen betrokken zijn die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, en van deze personen zal geïnformeerde toestemming worden verkregen.
De schouderprotractie wordt bepaald op basis van het meetresultaat van de afstand tussen de posterolaterale zijde van het acromion en het bed in rugligging van het individu.
Als de afstand 2,6 centimeter of meer bedraagt, wordt dit geregistreerd als schouderprotractiehouding.
PM-lengte, PM-index, opwaartse rotatiehoek van de scapula bij 0°, 45°, 90° en 135° abductie, elektromyografische (EMG) spieractivatie van de bovenste trapezius, middelste trapezius, onderste trapezius en serratus anterieure spieren zullen worden geëvalueerd door een blinde beoordelaar voor en na de rekmethoden.
De methoden voor unilateraal strekken van de hoeken, handmatig strekken en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) zullen willekeurig worden toegepast, met een tussenpoos van 48 uur.
De volgorde van de methoden Unilateral Corner Stretching, Manual Stretching en PNF Stretching die op individuen moeten worden toegepast, wordt toegewezen via eenvoudige toewijzing met behulp van willekeurige toewijzing.
SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versie 22.0 zal worden gebruikt om de uit het onderzoek verkregen gegevens te evalueren en tabellen te maken.
Om de verdeling van de gegevens te bepalen, zal de Shapiro-Wilk-test worden gebruikt.
Beschrijvende statistieken van numerieke variabelen met normale verdeling worden aangegeven met X ± SD, beschrijvende statistieken van numerieke variabelen zonder normale verdeling worden aangegeven met mediaan en (IQR), beschrijvende statistieken van categorische variabelen worden aangegeven met frequentie en percentage (%).
De Paired Sample T-test zal worden gebruikt voor intragroepsvergelijking van normaal verdeelde gegevens en de Wilcoxon-test zal worden gebruikt voor intragroepsvergelijking van niet-normaal verdeelde gegevens.
De eenzijdige variantieanalyse (ANOVA) zal worden uitgevoerd om de drie groepen met elkaar te vergelijken.
Het statistische significantieniveau zal worden ingesteld op p<0,05 en er zal post-hoc een meervoudige vergelijkingstest met Bonferroni-correctie worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tuğçe Çoban, MSc
- Telefoonnummer: +905454098540
- E-mail: fzttugce@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06490
- Werving
- Gazi University
-
Contact:
- Tuğçe Çoban, MSc
- Telefoonnummer: +905454098540
- E-mail: fzttugce@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een schouderprotractiehouding hebben
- Niet eerder een schouderoperatie gehad
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale of schouderpijn
- Adhesieve capsulitis
- Thoracic outlet-syndroom
- Instabiliteit van de schouder
- Geschiedenis van schouderoperaties
- Gevoelloosheid of tintelingen in de bovenste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep 3
PNF-uitrekken
|
Individuen zitten in een zittende positie met hun handen achter het hoofd gevouwen.
De PM-spier wordt uitgerekt in de richting van horizontale abductie door de handen van de fysiotherapeut voor de ellebogen te plaatsen.
Het passieve strekken wordt gedurende 10 seconden voortgezet, gevolgd door 6 seconden maximale vrijwillige isometrische contractie van de PM-spier.
De procedure wordt vier keer herhaald met 30 seconden rust.
|
Experimenteel: Groep 1
Eenzijdige hoekuittrekking
|
Individuen worden in een staande positie geplaatst met de elleboog in 90° flexie en de schouder in 90° abductie, waarbij de handpalm op een vlak oppervlak wordt geplaatst.
Bij het strekken wordt aan de persoon gevraagd om de horizontale abductie van de schouder te vergroten door de romp naar voren en contralateraal te draaien.
De positie wordt gedurende 30 seconden aangehouden en wordt 4 keer herhaald met een rust van 30 seconden tussen de herhalingen.
|
Experimenteel: Groep 2
Handmatig uitrekken
|
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met de schouder in 90° abductie en exorotatie en de elleboog in 90° flexie.
De fysiotherapeut zal rekoefeningen toepassen vanaf net distaal van de elleboog in de richting van horizontale abductie van de schouder.
De positie wordt gedurende 30 seconden aangehouden en wordt 4 keer herhaald met een rust van 30 seconden tussen de herhalingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pectoralis kleine lengte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de lengte van de kleine borstspier te meten, wordt de afstand tussen de caudale hoek van de 4e rib en het inferomediale vlak van het processus coracoïdeus gemeten met een meetlint.
|
Basislijn
|
Pectoralis kleine lengte
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
Om de lengte van de kleine borstspier te meten, wordt de afstand tussen de caudale hoek van de 4e rib en het inferomediale vlak van het processus coracoïdeus gemeten met een meetlint.
|
Direct na interventie
|
Pectoralis Minor-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
De PM-index wordt geregistreerd door de verhouding te berekenen tussen de lengte van de kleine borstspier en de lengte van het individu, vermenigvuldigd met 100.
|
Basislijn
|
Pectoralis Minor-index
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
De PM-index wordt geregistreerd door de verhouding te berekenen tussen de lengte van de kleine borstspier en de lengte van het individu, vermenigvuldigd met 100.
|
Direct na interventie
|
Meting van opwaartse rotatie van het schouderblad
Tijdsspanne: Basislijn
|
De meting van de opwaartse rotatie van de scapula wordt geëvalueerd met een inclinometer in de rustpositie, 45º, 90º en 135º schouderabductieposities.
Er worden drie metingen uitgevoerd met een rustinterval van 30 seconden en de gemiddelde waarde wordt berekend.
|
Basislijn
|
Meting van opwaartse rotatie van het schouderblad
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
De meting van de opwaartse rotatie van de scapula wordt geëvalueerd met een inclinometer in de rustpositie, 45º, 90º en 135º schouderabductieposities.
Er worden drie metingen uitgevoerd met een rustinterval van 30 seconden en de gemiddelde waarde wordt berekend.
|
Direct na interventie
|
EMG-analyse
Tijdsspanne: Basislijn
|
De spieractivaties van de bovenste trapezius, middelste trapezius, onderste trapezius en serratus anterieure spier zullen worden geëvalueerd met behulp van oppervlakkige EMG.
Er wordt gemeten vanaf de dominante zijde.
|
Basislijn
|
EMG-analyse
Tijdsspanne: Direct na interventie
|
De spieractivaties van de bovenste trapezius, middelste trapezius, onderste trapezius en serratus anterieure spier zullen worden geëvalueerd met behulp van oppervlakkige EMG.
Er wordt gemeten vanaf de dominante zijde.
|
Direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Selda Başar, PhD, Gazi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Borstad JD, Ludewig PM. Comparison of three stretches for the pectoralis minor muscle. J Shoulder Elbow Surg. 2006 May-Jun;15(3):324-30. doi: 10.1016/j.jse.2005.08.011.
- Rosa DP, Borstad JD, Pogetti LS, Camargo PR. Effects of a stretching protocol for the pectoralis minor on muscle length, function, and scapular kinematics in individuals with and without shoulder pain. J Hand Ther. 2017 Jan-Mar;30(1):20-29. doi: 10.1016/j.jht.2016.06.006. Epub 2016 Oct 18.
- Williams JG, Laudner KG, McLoda T. The acute effects of two passive stretch maneuvers on pectoralis minor length and scapular kinematics among collegiate swimmers. Int J Sports Phys Ther. 2013 Feb;8(1):25-33.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
3 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
4 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-77082166-302.08.01-639069
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Afgeronde schouderhouding
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op Eenzijdige hoekstretch
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of... en andere medewerkersWerving
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Nova Southeastern UniversityVoltooidPostoperatieve posterieure schouderstrakheidVerenigde Staten
-
University GhentVoltooidRevalidatie | Fasciitis, voetzool | Rekken | Stijfheid van niet-gespecificeerde voet, niet elders geclassificeerdBelgië
-
Tallahassee Research Institute, Inc.Florida State UniversityVoltooidPerifere arteriële ziekte | Claudicatio
-
University College of Northern DenmarkUniversity of Copenhagen; Bispebjerg Hospital; Research Unit of General Practice...Voltooid
-
University of AlbertaVoltooid
-
Howard UniversityUniversity of California, San Diego; University of Southern CaliforniaActief, niet wervendMilde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalVoltooidZiekte van AlzheimerTaiwan
-
University of AlbertaArthritis Society Canada; Wrist Evaluation Canada (WECAN)WervingArtritis | Gewrichtsziekten | Musculoskeletale aandoeningen | Posttraumatisch; Artrose | Pols artritis | Scaphoid non-vereniging | Scapholunate geavanceerde instorting | PolsartropathieCanada