Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuva kiertokoulutus ylipainoisille/lihaville iäkkäille aikuispotilaille, joilla on polven nivelrikko ja tyypin 2 diabetes

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Kotiin perustuva kiertoharjoittelu vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä ja parantaa toimivuutta ja elämänlaatua ylipainoisilla/lihavilla iäkkäillä aikuispotilailla, joilla on KOA ja tyypin 2 diabetes: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus COVID-19:n aikana

Taustaa: Liikalihavuutta ja tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) pidetään kahtena yleisimmistä aineenvaihduntasairauksista, jotka liittyvät nivelrikon aiheuttamaan polvikipuun. Säännöllinen liikunta on dokumentoitu polven nivelrikkopotilaiden (KOA) ehkäisyn, hallinnan ja hoitostrategian pääkomponentiksi. Kuitenkin näyttöön perustuvat harjoitusprotokollat ​​henkilöille, joilla on samanlaisia ​​​​sairauksia, kuten liikalihavuus, T2DM ja KOA, ovat niukkoja. Näin ollen nykyisen käytännöllisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli tutkia 12 viikon kotipohjaisen piiriharjoittelun (HBCT) tehokkuutta erilaisilla KOA:han ja kardiometaboliseen terveyteen liittyvillä indikaattoreilla ylipainoisilla/lihavilla iäkkäillä KOA- ja T2DM-potilailla COVID-taudin aikana. -19 lukitus. Menetelmät: Seitsemänkymmentä ylipainoista tai liikalihavaa potilasta, joilla oli KOA ja T2DM (62,2 ± 6,1 vuotta; 56 % naisia) jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (n = 35, HBCT) tai ei-harjoitteluun (n = 35, CON). HBCT suoritti progressiivisen protokollan (seitsemän harjoitusta; 15-30 toistoa harjoitusta kohti, 1 min passiivinen lepo harjoitusten välillä; 2-4 kierrosta per harjoitus; harjoituksen kokonaiskesto 20-60 minuuttia). Polvivamman ja nivelrikon oireet, kardiovaskulaariset ja metaboliset riskitekijät, sydän- ja hengityselimistön kunto ja munuaisten toiminta arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Tulokset: HBCT paransi merkittävästi HBCT paransi suurimman osan kardiometaboliseen terveyteen ja polven nivelrikon oireisiin liittyvistä tuloksista verrattuna CON:iin (p < 0,05). HBCT:n ja CON:n välillä ei havaittu merkittäviä eroja kokonaisbilirubiinissa, natriumissa, ureassa, leposykkeessä tai KOOS-urheilussa. Johtopäätös: Nämä havainnot viittaavat siihen, että vammaton HBCT-ohjelma voi parantaa useita kardiometabolisia terveyteen ja KOA:han liittyviä indeksejä ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on T2DM ja KOA. Tällaiset tulokset voivat rohkaista lääkäreitä ja lääkäreitä omaksumaan todellisia harjoittelumenetelmiä, kun he määräävät fyysistä harjoittelua potilaille, joille on ominaista heikentynyt aineenvaihdunta ja tuki- ja liikuntaelimistön terveys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Huolimatta hyödyllisistä harjoittelun aiheuttamista mukautuksista, optimaalinen liikuntastrategia ylipainoisille, T2DM- ja polven nivelrikkoille (KOA) kärsiville populaatioille sisältää joitain puutteita nykyisessä kirjallisuudessa. Vielä tärkeämpää on, että nykyisissä KOA-ohjeissa ei ole erityisiä harjoitussuosituksia (Kolasinski ym. 2020). Tästä syystä tämä pragmaattinen koe suoritettiin kotiympäristössä, ja sen pääasiallisena tavoitteena oli tutkia 12 viikon kotipohjaisen piiriharjoittelun (HBCT) tehokkuutta erilaisissa polven nivelrikon oireisiin ja kardiometaboliseen terveyteen liittyvissä tuloksissa aiemmin inaktiivisten, ylipainoisia/lihavia vanhempia aikuisia potilaita, joilla on KOA ja T2DM todellisessa maailmassa.

Menetelmät Tähän tutkimukseen tarvittiin yhteensä 35 osallistujaa 20 %:n keskeyttämisasteen perusteella. Tässä tutkimuksessa oli mukana 69 potilasta, jotka täyttivät seuraavat mukaanottokriteerit: i) ikä > 55 vuotta, ii) diagnosoitu KOA Kellgren-Lawrence-kriteerien asteikolla 2 ja 3, mikä viittaa keskivaikeaan KOA:han, joka perustui traumatologin tekemiin radiologisiin arviointeihin, iv. ) krooninen polvikipu yli kolme kuukautta, v) T2DM perustuu paastoplasman glukoosipitoisuuteen > 7,0 mmol·L-1 ja glykoituneeseen hemoglobiiniin (HbA1c) > 6,5 %, vi) ylipaino tai liikalihavuus (BMI ≥25 kg/m2), vii ) saavat normaalia hoitoa (kaikki potilaat käyttivät diabeteslääkkeitä) ja viii) toimittavat todistuksen negatiivisesta COVID-19-diagnostisesta testistä (PCR tai pikatesti). Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos he osoittivat intervention aikana i) sekundaarista KOA:ta, ii) akuuttia polvikipua, iii) muutoksia lääkityksessä, lisäravinnoissa ja/tai ruokavaliossa, iv) muutoksia tavanomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa, v) nivelensisäistä hyaluronihappoinjektiota. hoitoa vuoden sisällä, vi) tupakointi, vii) dementia tai mikä tahansa psykiatrinen sairaus, viii) sitoutuminen alle 90 %:iin kaikista määrätyistä harjoituksista tai ix) COVID-19-testi on positiivinen. Tietoisen kirjallisen suostumuksen jälkeen potilaita pyydettiin olemaan harjoittamatta muita liikuntamuotoja ja säilyttämään nykyiset tavanomaiset fyysisen aktiivisuustasonsa ja ruokailutottumukset kolmen kuukauden interventiojakson ajan. Näin ollen osallistujien lokikirja tarkistettiin jokaisella käynnillä, jotta varmistetaan, ettei ravitsemuskäyttäytymisessä ja fyysisessä aktiivisuudessa tapahdu muutoksia. CON seurasi tavanomaista hoitoa (diabeteksen lääkkeet) ilman, että se osallistui rakenteelliseen harjoitteluun koko toimenpiteen ajan.

Tutkimussuunnitelma Tämä on pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, joka on rekisteröity National Medical Research Registeriin (ID: RSCH ID-21-01180-KGTNMRR ID-21-02367-FUM). Potilaat rekrytoitiin USM-sairaalan ortopedian klinikalla jaetun julisteen kautta. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta ennen tutkimusta. Ne, jotka halusivat osallistua, valittiin ja jaettiin satunnaisesti CON- tai HBCT-ryhmiin. Tarkemmin sanottuna potilaat jaettiin kahteen ryhmään, jotka riippumaton tilastotieteilijä suoritti tietokoneella luotuja satunnaisallokaatiosekvenssejä käyttäen

Arviointimenettelyt Kaikkia potilaita opastettiin välttämään kofeiinipitoisten juomien nauttimista ja raskasta liikuntaa 24 tuntia ennen ensimmäistä käyntiä. Käyntejä tehtiin yhteensä kolme ja kaikki tulokset arvioitiin kolmen käynnin kautta (perustila, viikot 6 ja 12). Kaikki mittaukset tehtiin USM-sairaalassa. Ensimmäisellä käynnillä (perustaso) arvioitiin sydän- ja verisuoniparametrit [esim. leposyke (RHR), systolinen (SBP) ja diastolinen (DBP) verenpaine], BMI, biomarkkerit [esim. HbA1c, interleukiini 6 (IL) -6) ja superoksididismutaasit (SOD)], havaitun rasituksen nopeus (RPE), veren happitasot (SpO2) ja 6 minuutin kävelytesti (6MWT) kardiorespiratorisen kunnon (CRF) arvioimiseksi. Myös KOA-oireet ja komorbiditeettipisteet arvioitiin. Toisella käynnillä viikolla 6 (välitestaus) suoritettiin kardiovaskulaaristen parametrien ja KOA-oireiden, RPE:n, SpO2:n ja 6MWT:n arviointi. Kolmannen käynnin aikana viikolla 12 (jälkitestaus) suoritettiin samanlaiset arvioinnit kuin lähtötilanteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11671
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 55 vuotta
  • diagnosoitu KOA Kellgren-Lawrencen kriteeriluokilla 2 ja 3, mikä viittaa keskivaikeaan KOA:han, joka perustui traumatologin tekemiin radiologisiin arviointeihin
  • krooninen polvikipu yli kolme kuukautta
  • T2DM perustuu paastoplasman glukoosipitoisuuteen > 7,0 mmol·L-1 ja glykoituneeseen hemoglobiiniin (HbA1c) > 6,5 %.
  • ylipaino tai liikalihavuus (BMI ≥25 kg/m2)
  • toimittaa todistuksen negatiivisesta COVID-19-diagnostisesta testistä (PCR tai pikatesti).

Poissulkemiskriteerit:

  • toissijainen KOA
  • akuutti polvikipu,
  • lääkityksen, lisäravinteiden ja/tai ruokavalion muutokset
  • muutokset tavanomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa
  • tupakointi
  • dementia tai jokin psykiatrinen sairaus
  • noudattaminen alle 90 % kaikista määrätyistä harjoituksista
  • positiivinen COVID-19-testi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Home-based Circuit training (HBCT) -protokolla
Harjoitusryhmän osallistujat suorittivat HBCT:tä kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 12 viikon ajan.
Harjoitusryhmän osallistujat suorittivat HBCT:tä kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 12 viikon ajan. Ensimmäinen istunto pidettiin USM-sairaalassa ja osallistujia opastettiin suorittamaan määrätyt harjoitukset oikeassa muodossa. Jokaisessa harjoituksessa osallistujat suorittivat seitsemän harjoitusta (kaksi aerobista ja viisi vastuspohjaista) kiertoradalla käyttämällä kehon painon liikkeitä ja säädettäviä käsipainoja eri painoille aktivoiden kaikki tärkeimmät lihasryhmät. Viikoilla 1-6 osallistujat suorittivat 15 toistoa 2 kierrosta ja 1 minuutin passiivisen tauon harjoitusten ja kierrosten välillä. Viikoilla 7-12 osallistujat suorittivat 30 toistoa 4 kierrosta samalla tauolla kuin viikoilla 1-6 määrättiin. Jokainen kierros kesti 10-15 minuuttia ja harjoituksen kokonaiskesto oli 20-60 minuuttia. Tavoitteena oli auttaa osallistujia sopeutumaan asteittain kasvavaan harjoitusmäärään.
Huijausvertailija: Hoitostandardi (CONT)

Koulutuksen tarjoaminen OA:n luonteesta, sen etenemisestä ja oireiden hallinnan strategioista.

Henkilöiden voimaannuttaminen itsehallintatekniikoilla, kuten nivelten suojausstrategioilla, aktiivisuuden muuttamisella ja elämäntapojen muutoksilla (esim. painonhallinta, liikunta).

Koulutuksen tarjoaminen OA:n luonteesta, sen etenemisestä ja oireiden hallinnan strategioista.

Henkilöiden voimaannuttaminen itsehallintatekniikoilla, kuten nivelten suojausstrategioilla, aktiivisuuden muuttamisella ja elämäntapojen muutoksilla (esim. painonhallinta, liikunta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
systolinen (SBP) ja diastolinen (DBP) verenpaine
12 viikon lopussa
A1C testi
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
12 viikon lopussa
veren happitasot
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
happitaso kvantifioitiin käyttämällä SpO2:ta
12 viikon lopussa
kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
12 viikon lopussa
interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
interleukiini, joka toimii sekä tulehdusta edistävänä sytokiinina että anti-inflammatorisena myokiinina, mitataan käyttämällä Human ELISA Kit #P05231 ja # P00441, tässä järjestyksessä.
12 viikon lopussa
Superoksididismutaasit (SOD)
Aikaikkuna: 12 viikon lopussa
entsyymi, joka vuorotellen katalysoi superoksidin dismutaatiota (tai jakautumista), mitataan käyttämällä g plasman IL-6- ja SOD-tasoja
12 viikon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sameer Al-Mhanna, Phd, Department of physiology, School of Medical Sciences, Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian 16150, Kelantan, Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa