Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret kredsløbstræning hos overvægtige/fede ældre voksne patienter med knæartrose og type 2-diabetes

7. marts 2024 opdateret af: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Hjemmebaseret kredsløbstræning dæmper kardiovaskulær risiko og forstærker funktionalitet og livskvalitet hos overvægtige/fede ældre voksne patienter med KOA og type 2-diabetes: Et randomiseret kontrolleret forsøg under COVID-19

Baggrund: Fedme og type 2-diabetes mellitus (T2DM) betragtes som to af de mest udbredte stofskiftesygdomme forbundet med opståen af ​​knæsmerter forårsaget af slidgigt. Regelmæssig træning er blevet dokumenteret som en hovedkomponent i en forebyggelses-, håndterings- og behandlingsstrategi for patienter med knæartrose (KOA). Evidensbaserede træningsprotokoller for personer med følgesygdomme som fedme, T2DM og KOA er dog sparsomme. Det nuværende pragmatiske randomiserede kontrollerede forsøg havde således til formål at undersøge effektiviteten af ​​en 12-ugers hjemmebaseret kredsløbstræning (HBCT) protokol på forskellige indikatorer relateret til KOA og kardiometabolisk sundhed blandt overvægtige/fede ældre voksne patienter med KOA og T2DM under COVID-19. -19 lockdown. Metoder: Halvfjerds overvægtige eller fede patienter med KOA og T2DM (62,2 ± 6,1 år; 56 % kvinder) blev tilfældigt fordelt til interventionsgruppen (n = 35, HBCT) eller kontrolgruppen uden træning (n = 35, CON). HBCT udførte en progressiv protokol (syv øvelser; 15-30 gentagelser pr. øvelse, 1 min passiv hvile mellem øvelserne; 2-4 runder pr. session; 20-60 min samlet sessionsvarighed). Knæskade og slidgigtsymptomer, kardiovaskulære og metaboliske risikofaktorer, kardiorespiratorisk kondition og nyrefunktion blev vurderet ved baseline og efter 12-ugers intervention. Resultater: HBCT signifikant forbedret HBCT forbedrede langt de fleste resultater relateret til kardiometabolisk sundhed og knæartrosesymptomer sammenlignet med CON (p<0,05). Der blev ikke påvist signifikante forskelle i total bilirubin, natrium, urinstof, hvilepuls eller KOOS-sport mellem HBCT og CON. Konklusion: Disse fund tyder på, at et skadesfrit HBCT-program kan forbedre adskillige kardiometaboliske sundheds- og KOA-relaterede indekser hos overvægtige/fede patienter med T2DM og KOA. Sådanne resultater kan tilskynde klinikere og praktiserende læger til at anvende virkelige træningsmetoder, når de ordinerer fysisk træning til patienter karakteriseret ved nedsat metabolisk og muskuloskeletal sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion På trods af de gavnlige trænings-inducerede tilpasninger, har den optimale træningsstrategi for populationer med fedme, T2DM og knæartrose (KOA) nogle mangler i den aktuelle litteratur. Endnu vigtigere er der ingen eksplicitte øvelsesanbefalinger i de nuværende KOA-retningslinjer (Kolasinski et al. 2020). Derfor blev dette pragmatiske forsøg udført i et hjemmebaseret miljø, med det formål hovedsageligt at undersøge effektiviteten af ​​en 12-ugers hjemmebaseret kredsløbstræning (HBCT) protokol om forskellige resultater relateret til knæartrosesymptomer og kardiometabolisk sundhed blandt tidligere inaktive, overvægtige/fede ældre voksne patienter med KOA og T2DM i den virkelige verden.

Metoder Der var behov for i alt 35 deltagere til denne undersøgelse efter at have overvejet en frafaldsrate på 20 %. Denne undersøgelse involverede 69 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne som følger: i) alder >55 år, ii) diagnosticeret med KOA med Kellgren-Lawrence kriterier grad 2 og 3, hvilket indikerer moderat KOA, som var baseret på radiologiske vurderinger udført af en traumatolog, iv ) kroniske knæsmerter i mere end tre måneder, v) T2DM baseret på fastende plasmaglukose >7,0 mmol·L-1 og glykeret hæmoglobin (HbA1c) >6,5 %, vi) overvægt eller fedme (BMI ≥25 kg/m2), vii ) modtagelse af standardbehandlingen (alle patienter tog diabetesmedicin) og viii) at fremlægge et certifikat for en negativ COVID-19 diagnostisk test (PCR eller hurtig test). Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de under interventionen viste i) sekundær KOA, ii) akutte knæsmerter, iii) ændringer i medicin, kosttilskud og/eller kost, iv) ændringer i sædvanlig fysisk aktivitet, v) intraartikulær hyaluronsyreinjektion behandling inden for et år, vi) rygning, vii) demens eller andre psykiatriske sygdomme, viii) overholdelse af mindre end 90 % af det samlede antal ordinerede træningssessioner, eller ix) de testede positive for COVID-19. Efter informeret skriftligt samtykke blev patienterne bedt om ikke at deltage i andre former for motion og om at opretholde deres nuværende sædvanlige fysiske aktivitetsniveau og spisemønstre gennem en 3-måneders interventionsperiode. Deltagernes logbog blev således gennemgået ved hvert besøg med det formål at sikre, at der ikke skete ændringer i ernæringsadfærd og fysiske aktivitetsmønstre. CON fulgte standardbehandling (diabetesmedicin) uden at deltage i nogen struktureret træning under hele interventionen.

Studiedesign Dette er et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøgsstudie registreret i National Medical Research Register (ID: RSCH ID-21-01180-KGTNMRR ID-21-02367-FUM). Patienterne blev rekrutteret via en plakat uddelt i Ortopædklinikken på USM Hospital. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere før undersøgelsen. De, der var villige til at deltage, blev derefter udvalgt og tilfældigt tildelt CON eller HBCT. Mere specifikt blev patienter opdelt i to grupper udført af en uafhængig statistiker ved hjælp af computergenererede tilfældige allokeringssekvenser

Vurderingsprocedurer Alle patienter blev instrueret i at undgå at indtage koffeinholdige drikkevarer og anstrengende motion 24 timer før det første besøg. Der blev udført i alt tre besøg, og alle resultater blev vurderet gennem de tre besøg (baseline, uge ​​6 og 12). Alle målinger blev udført på USM Hospital. Under det første besøg (baseline) blev der udført vurderinger for kardiovaskulære parametre [f.eks. hvilepuls (RHR), systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtryk], BMI, biomarkører [f.eks. HbA1c, interleukin 6 (IL) -6) og superoxiddismutaser (SOD)], hastighed af opfattet anstrengelse (RPE), iltniveauer i blodet (SpO2) og en 6-minutters gåtest (6MWT) for at vurdere kardiorespiratorisk kondition (CRF). KOA-symptomer og komorbiditetsscore blev også vurderet. Under det andet besøg i uge 6 (midt-test) fandt en vurdering af kardiovaskulære parametre og KOA-symptomer, RPE, SpO2 og 6MWT sted. Under det tredje besøg i uge 12 (post-test) blev der udført lignende vurderinger som dem, der blev udført ved baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi Arabien, 11671
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >55 år
  • diagnosticeret med KOA med Kellgren-Lawrence kriterier grad 2 og 3, hvilket indikerer moderat KOA, som var baseret på radiologiske vurderinger udført af en traumatolog
  • kroniske knæsmerter i mere end tre måneder
  • T2DM baseret på fastende plasmaglukose >7,0 mmol·L-1 og glykeret hæmoglobin (HbA1c) >6,5 %,
  • overvægt eller fedme (BMI ≥25 kg/m2)
  • at levere et certifikat for en negativ COVID-19 diagnostisk test (PCR eller hurtig test).

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær KOA
  • akutte knæsmerter,
  • ændringer i medicin, kosttilskud og/eller kost
  • ændringer i sædvanlig fysisk aktivitet
  • rygning
  • demens eller andre psykiatriske sygdomme
  • overholdelse af mindre end 90 % af det samlede antal ordinerede træningssessioner
  • testet positiv for COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hjemmebaseret kredsløbstræning (HBCT) protokol
Deltagerne i træningsgruppen udførte HBCT tre gange om ugen på ikke-på hinanden følgende dage i 12 uger.
Deltagerne i træningsgruppen udførte HBCT tre gange om ugen på ikke-på hinanden følgende dage i 12 uger. Den første session blev gennemført på USM Hospital, og deltagerne blev instrueret i, hvordan de skulle udføre de foreskrevne øvelser i en korrekt form. I hver session udførte deltagerne syv øvelser (to aerobe og fem modstandsbaserede) på en kredsløbsmåde, ved hjælp af kropsvægtbevægelser og justerbare håndvægte til forskellige vægte, hvilket aktiverede alle de store muskelgrupper. I uge 1-6 udførte deltagerne 15 gentagelser i 2 runder med 1 min passiv hvile mellem øvelser og runder. I uge 7-12 udførte deltagerne 30 gentagelser i 4 runder med samme hvile som foreskrevet i uge 1-6. Hver runde varede 10-15 minutter, og den samlede sessionsvarighed var 20-60 minutter, med det formål at hjælpe deltagerne gradvist med at tilpasse sig øget træningsvolumen.
Sham-komparator: Standard for pleje (CONT)

Uddannelse om arten af ​​OA, dens progression og strategier til symptomhåndtering.

Bemyndigelse af individer med selvledelsesteknikker, såsom ledbeskyttelsesstrategier, aktivitetsændringer og livsstilsændringer (f.eks. vægtkontrol, motion).

Uddannelse om arten af ​​OA, dens progression og strategier til symptomhåndtering.

Bemyndigelse af individer med selvledelsesteknikker, såsom ledbeskyttelsesstrategier, aktivitetsændringer og livsstilsændringer (f.eks. vægtkontrol, motion).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: slutningen af ​​12 uger
systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtryk
slutningen af ​​12 uger
A1C-testen
Tidsramme: slutningen af ​​12 uger
slutningen af ​​12 uger
blodets iltniveau
Tidsramme: slutningen af ​​12 uger
iltniveauet blev kvantificeret ved hjælp af SpO2
slutningen af ​​12 uger
kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: slutningen af ​​12 uger
en 6-minutters gangtest (6MWT)
slutningen af ​​12 uger
interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: slutningen af ​​12 uger
et interleukin, der fungerer som både et pro-inflammatorisk cytokin og et anti-inflammatorisk myokin, vil blive målt ved hjælp af henholdsvis Human ELISA Kit #P05231 og #P00441
slutningen af ​​12 uger
Superoxiddismutaser (SOD)
Tidsramme: slutningen af ​​12 uger
enzym, der skiftevis katalyserer dismutationen (eller opdelingen) af superoxidet, vil blive målt ved hjælp af g Plasma IL-6 og SOD niveauer
slutningen af ​​12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sameer Al-Mhanna, Phd, Department of physiology, School of Medical Sciences, Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian 16150, Kelantan, Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Abonner