Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí kruhový trénink u starších dospělých pacientů s nadváhou/obezitou s osteoartrózou kolena a diabetem 2. typu

7. března 2024 aktualizováno: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Domácí kruhový trénink zmírňuje kardiovaskulární riziko a zesiluje funkčnost a kvalitu života u starších dospělých pacientů s nadváhou/obezitou s KOA a diabetem typu 2: Randomizovaná kontrolovaná studie během COVID-19

Východiska: Obezita a diabetes mellitus 2. typu (T2DM) jsou považovány za dvě nejrozšířenější metabolická onemocnění související s nástupem bolesti kolene způsobené osteoartrózou. Pravidelné cvičení bylo zdokumentováno jako hlavní součást strategie prevence, léčby a léčby u pacientů s osteoartrózou kolena (KOA). Nicméně protokoly cvičení založené na důkazech pro jedince s komorbiditami, jako je obezita, T2DM a KOA, jsou vzácné. Cílem této pragmatické randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat účinnost 12týdenního protokolu domácího kruhového tréninku (HBCT) na různé ukazatele související s KOA a kardiometabolickým zdravím u starších dospělých pacientů s nadváhou/obezitou s KOA a T2DM během COVID. -19 uzamčení. Metodika: 70 pacientů s nadváhou nebo obezitou s KOA a T2DM (62,2 ± 6,1 let; 56 % žen) bylo náhodně rozděleno do intervenční skupiny (n = 35, HBCT) nebo do kontrolní skupiny bez cvičení (n = 35, CON). HBCT provedla progresivní protokol (sedm cvičení; 15–30 opakování na cvičení, 1 minuta pasivního odpočinku mezi cvičeními; 2–4 kola na sezení; celková doba trvání 20–60 minut). Poranění kolena a symptomy osteoartrózy, kardiovaskulární a metabolické rizikové faktory, kardiorespirační zdatnost a renální funkce byly hodnoceny na začátku a po 12týdenní intervenci. Výsledky: HBCT významně zlepšilo HBCT zlepšilo velkou většinu výsledků souvisejících s kardiometabolickým zdravím a symptomy osteoartrózy kolene ve srovnání s CON (p<0,05). Nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v celkovém bilirubinu, sodíku, močovině, klidové srdeční frekvenci nebo KOOS-sportu mezi HBCT a CON. Závěr: Tato zjištění naznačují, že program HBCT bez poranění může zlepšit několik ukazatelů souvisejících s kardiometabolickým zdravím a KOA u pacientů s nadváhou/obezitou s T2DM a KOA. Takové výsledky mohou povzbudit lékaře a praktiky k tomu, aby při předepisování fyzického cvičení pacientům s narušeným metabolickým a muskuloskeletálním zdravím přijali tréninkové přístupy v reálném světě.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Navzdory prospěšným adaptacím vyvolaným cvičením má optimální cvičební strategie pro populace s obezitou, T2DM a kolenní osteoartrózou (KOA) v současné literatuře některé nedostatky. Ještě důležitější je, že v současných pokynech KOA nejsou žádná explicitní doporučení pro cvičení (Kolasinski et al. 2020). Proto byla tato pragmatická studie provedena v domácím prostředí, jejímž cílem bylo především prozkoumat účinnost 12týdenního protokolu domácího kruhového tréninku (HBCT) na různé výsledky související s příznaky osteoartrózy kolene a kardiometabolickým zdravím u dříve neaktivních pacientů, starší dospělí pacienti s nadváhou/obezitou s KOA a T2DM v reálném světě.

Metody Pro tuto studii bylo zapotřebí celkem 35 účastníků po zvážení 20% míry předčasného ukončení. Této studie se zúčastnilo 69 pacientů splňujících následující kritéria pro zařazení: i) věk >55 let, ii) s diagnózou KOA s kritérii Kellgren-Lawrence stupně 2 a 3, což ukazuje na středně závažnou KOA, která byla založena na radiologickém hodnocení provedeném traumatologem, iv ) chronická bolest kolene déle než tři měsíce, v) T2DM na základě plazmatické glukózy nalačno >7,0 mmol·L-1 a glykovaného hemoglobinu (HbA1c) >6,5 %, vi) nadváha nebo obezita (BMI ≥25 kg/m2), vii ) standardní léčbu (všichni pacienti užívali léky na diabetes) a viii) předložení potvrzení o negativním diagnostickém testu COVID-19 (PCR nebo rychlý test). Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud během intervence prokázali i) sekundární KOA, ii) akutní bolest kolene, iii) změny v medikaci, suplementaci a/nebo dietě, iv) změny v obvyklé fyzické aktivitě, v) intraartikulární injekci kyseliny hyaluronové léčba do jednoho roku, vi) kouření, vii) demence nebo jakékoli psychiatrické onemocnění, viii) dodržování méně než 90 % z celkového počtu předepsaných cvičení nebo ix) pozitivní test na COVID-19. Po informovaném písemném souhlasu byli pacienti požádáni, aby se nezapojovali do žádných jiných forem cvičení a aby si během 3měsíčního intervenčního období udržovali současnou obvyklou úroveň fyzické aktivity a stravovací návyky. Proto byl při každé návštěvě revidován deník účastníků s cílem zajistit, aby nedošlo k žádným změnám ve výživovém chování a vzorcích fyzické aktivity. CON následoval standardní léčbu (léky na cukrovku), aniž by se během intervence zapojil do jakéhokoli strukturovaného cvičení.

Design studie Toto je pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie registrovaná v National Medical Research Register (ID: RSCH ID-21-01180-KGTNMRR ID-21-02367-FUM). Pacienti byli rekrutováni prostřednictvím plakátu distribuovaného na Ortopedické klinice v nemocnici USM. Před studií byl od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas. Ti, kteří se chtěli zúčastnit, byli poté vybráni a náhodně přiděleni do CON nebo HBCT. Přesněji řečeno, pacienti byli rozděleni do dvou skupin provedených nezávislým statistikem pomocí počítačově generovaných sekvencí náhodného přidělování

Postupy hodnocení Všichni pacienti byli poučeni, aby se 24 hodin před první návštěvou vyvarovali konzumace nápojů s kofeinem a namáhavého cvičení. Byly provedeny celkem tři návštěvy a všechny výsledky byly hodnoceny prostřednictvím tří návštěv (základní stav, týdny 6 a 12). Všechna měření byla provedena v nemocnici USM. Během první návštěvy (základní hodnota) byla provedena hodnocení kardiovaskulárních parametrů [např. klidová srdeční frekvence (RHR), systolický (SBP) a diastolický (DBP) krevní tlak], BMI, biomarkery [např. HbA1c, interleukin 6 (IL -6) a superoxiddismutázy (SOD)], míru vnímané námahy (RPE), hladinu kyslíku v krvi (SpO2) a 6minutový test chůze (6MWT) k posouzení kardiorespirační zdatnosti (CRF). Hodnotily se také symptomy KOA a skóre komorbidity. Během druhé návštěvy v 6. týdnu (uprostřed testování) proběhlo hodnocení kardiovaskulárních parametrů a symptomů KOA, RPE, SpO2 a 6MWT. Během třetí návštěvy v týdnu 12 (po testování) byla provedena podobná hodnocení jako na začátku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Riyadh, Saudská arábie, 11671
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >55 let
  • s diagnostikovanou KOA s Kellgren-Lawrence kritérii stupně 2 a 3, což ukazuje na středně závažnou KOA, která byla založena na radiologických vyšetřeních provedených traumatologem
  • chronická bolest kolene déle než tři měsíce
  • T2DM na základě plazmatické glukózy nalačno >7,0 mmol·L-1 a glykovaného hemoglobinu (HbA1c) >6,5 %,
  • nadváha nebo obezita (BMI ≥ 25 kg/m2)
  • poskytnutí potvrzení o negativním diagnostickém testu na COVID-19 (PCR nebo rychlý test).

Kritéria vyloučení:

  • sekundární KOA
  • akutní bolest kolena,
  • změny v medikaci, suplementaci a/nebo dietě
  • změny v obvyklé fyzické aktivitě
  • kouření
  • demence nebo jakékoli psychiatrické onemocnění
  • dodržování méně než 90 % celkových předepsaných cvičení
  • pozitivně testován na COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: protokol domácího kruhového tréninku (HBCT).
Účastníci ve cvičební skupině prováděli HBCT třikrát týdně ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu 12 týdnů.
Účastníci ve cvičební skupině prováděli HBCT třikrát týdně ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu 12 týdnů. První sezení proběhlo v nemocnici USM a účastníci byli instruováni, jak správně provádět předepsaná cvičení. V každém sezení účastníci prováděli sedm cviků (dvě aerobní a pět odporových) kruhovým způsobem s využitím pohybů s vlastní vahou a nastavitelných činek pro různé váhy, čímž se aktivovaly všechny hlavní svalové skupiny. V týdnech 1-6 účastníci provedli 15 opakování po 2 kola s 1 minutou pasivního odpočinku mezi cvičeními a koly. V týdnech 7-12 účastníci provedli 30 opakování ve 4 kolech se stejným odpočinkem, jaký byl předepsán v týdnech 1-6. Každé kolo trvalo 10–15 minut a celková délka sezení byla 20–60 minut s cílem pomoci účastníkům postupně se adaptovat na rostoucí objem tréninku.
Falešný srovnávač: Standardní péče (CONT)

Poskytování vzdělání o povaze OA, její progresi a strategiích zvládání symptomů.

Posílení jednotlivců pomocí technik sebeřízení, jako jsou strategie ochrany kloubů, modifikace aktivity a změny životního stylu (např. kontrola hmotnosti, cvičení).

Poskytování vzdělání o povaze OA, její progresi a strategiích zvládání symptomů.

Posílení jednotlivců pomocí technik sebeřízení, jako jsou strategie ochrany kloubů, modifikace aktivity a změny životního stylu (např. kontrola hmotnosti, cvičení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: konec 12 týdne
systolický (SBP) a diastolický (DBP) krevní tlak
konec 12 týdne
Test A1C
Časové okno: konec 12 týdne
konec 12 týdne
hladiny kyslíku v krvi
Časové okno: konec 12 týdne
hladina kyslíku byla kvantifikována pomocí SpO2
konec 12 týdne
kardiorespirační zdatnost
Časové okno: konec 12 týdne
6minutový test chůze (6MWT)
konec 12 týdne
interleukin 6 (IL-6)
Časové okno: konec 12 týdne
interleukin, který působí jako prozánětlivý cytokin i jako protizánětlivý myokin, bude měřen pomocí Human ELISA Kit #P05231 a # P00441, v tomto pořadí
konec 12 týdne
Superoxiddismutázy (SOD)
Časové okno: konec 12 týdne
enzym, který střídavě katalyzuje dismutaci (nebo dělení) superoxidu, bude měřen pomocí g Plazmového IL-6 a hladin SOD
konec 12 týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sameer Al-Mhanna, Phd, Department of physiology, School of Medical Sciences, Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian 16150, Kelantan, Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Předplatit