Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad kretsträning hos överviktiga/fetma äldre vuxna patienter med knäartros och typ 2-diabetes

7 mars 2024 uppdaterad av: Monira Aldhahi, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Hembaserad kretsträning dämpar kardiovaskulär risk och förstärker funktionalitet och livskvalitet hos överviktiga/fetma äldre vuxna patienter med KOA och typ 2-diabetes: en randomiserad kontrollerad studie under covid-19

Bakgrund: Fetma och typ 2 diabetes mellitus (T2DM) anses vara två av de vanligaste metabola sjukdomarna kopplade till uppkomsten av knäsmärta orsakad av artros. Regelbunden träning har dokumenterats som en huvudkomponent i en förebyggande, hanterings- och behandlingsstrategi för patienter med knäartros (KOA). Evidensbaserade träningsprotokoll för individer med komorbiditeter som fetma, T2DM och KOA är dock knappa. Således syftade den nuvarande pragmatiska randomiserade kontrollerade studien till att undersöka effektiviteten av ett 12-veckors hembaserat kretsträningsprotokoll (HBCT) på olika indikatorer relaterade till KOA och kardiometabolisk hälsa bland överviktiga/fetma äldre vuxna patienter med KOA och T2DM under covid. -19 låsning. Metoder: Sjuttio överviktiga eller feta patienter med KOA och T2DM (62,2 ± 6,1 år; 56 % kvinnor) fördelades slumpmässigt till interventionsgruppen (n = 35, HBCT) eller kontrollgruppen utan träning (n = 35, CON). HBCT utförde ett progressivt protokoll (sju övningar; 15-30 repetitioner per övning, 1 min passiv vila mellan övningarna; 2-4 varv per pass; 20-60 min total passlängd). Symtomen på knäskada och artros, kardiovaskulära och metabola riskfaktorer, kardiorespiratorisk kondition och njurfunktion bedömdes vid baslinjen och efter 12-veckors intervention. Resultat: HBCT signifikant förbättrad HBCT förbättrade de allra flesta resultat relaterade till kardiometabolisk hälsa och symtom på knäartros jämfört med CON (p<0,05). Inga signifikanta skillnader upptäcktes i total bilirubin, natrium, urea, vilopuls eller KOOS-sport mellan HBCT och CON. Slutsats: Dessa fynd tyder på att ett skadefritt HBCT-program kan förbättra flera kardiometaboliska hälso- och KOA-relaterade index hos överviktiga/fetma patienter med T2DM och KOA. Sådana resultat kan uppmuntra läkare och utövare att använda verkliga träningsmetoder när de förskriver fysisk träning till patienter som kännetecknas av nedsatt metabolisk och muskuloskeletal hälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning Trots de fördelaktiga träningsträningsinducerade anpassningarna har den optimala träningsstrategin för populationer med fetma, T2DM och knäartros (KOA) vissa brister i den aktuella litteraturen. Ännu viktigare är att det inte finns några explicita övningsrekommendationer i de nuvarande KOA-riktlinjerna (Kolasinski et al. 2020). Därför genomfördes denna pragmatiska prövning i en hembaserad miljö, i syfte att huvudsakligen undersöka effektiviteten av ett 12-veckors protokoll för hemmabaserad cirkelträning (HBCT) på olika resultat relaterade till symtom på knäartros och kardiometabolisk hälsa bland tidigare inaktiva, överviktiga/fetma äldre vuxna patienter med KOA och T2DM i den verkliga världen.

Metoder Totalt 35 deltagare krävdes för denna studie efter att ha övervägt ett avhopp på 20 %. Denna studie involverade 69 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna enligt följande: i) ålder >55 år, ii) diagnostiserats med KOA med Kellgren-Lawrence kriterier grad 2 och 3, vilket indikerar måttlig KOA, vilket baserades på radiologiska bedömningar utförda av en traumatolog, iv ) kronisk knäsmärta i mer än tre månader, v) T2DM baserat på fasteplasmaglukos >7,0 mmol·L-1 och glykerat hemoglobin (HbA1c) >6,5 %, vi) övervikt eller fetma (BMI ≥25 kg/m2), vii ) ta emot standardbehandlingen (alla patienter tog diabetesmediciner), och viii) tillhandahålla ett intyg om ett negativt diagnostiskt test för covid-19 (PCR eller snabbtest). Patienter exkluderades från studien om de under interventionen visade i) sekundär KOA, ii) akut knäsmärta, iii) förändringar i medicinering, kosttillskott och/eller kost, iv) förändringar i vanemässig fysisk aktivitet, v) intraartikulär hyaluronsyrainjektion. behandling inom ett år, vi) rökning, vii) demens eller någon annan psykiatrisk sjukdom, viii) följsamhet till mindre än 90 % av det totala antalet föreskrivna träningspass, eller ix) de testade positivt för covid-19. Efter informerat skriftligt medgivande ombads patienterna att inte delta i några andra former av träning och att behålla sina nuvarande vanliga fysiska aktivitetsnivåer och ätmönster under en 3-månaders interventionsperiod. Således granskades deltagarnas loggbok vid varje besök i syfte att säkerställa att inga förändringar i näringsbeteende och fysiska aktivitetsmönster inträffade. CON följde standardbehandling (diabetesmediciner) utan att delta i någon strukturerad träning under hela interventionen.

Studiedesign Detta är en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie som är registrerad i National Medical Research Register (ID: RSCH ID-21-01180-KGTNMRR ID-21-02367-FUM). Patienterna rekryterades via en affisch som distribuerades på Ortopedikliniken vid USM-sjukhuset. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare före studien. De som var villiga att delta valdes sedan ut och tilldelades slumpmässigt till CON eller HBCT. Mer specifikt delades patienter in i två grupper utförda av en oberoende statistiker med hjälp av datorgenererade slumpmässiga allokeringssekvenser

Bedömningsprocedurer Alla patienter instruerades att undvika att konsumera koffeinhaltiga drycker och ansträngande träning 24 timmar före det första besöket. Totalt tre besök gjordes och alla resultat utvärderades genom de tre besöken (baslinje, vecka 6 och 12). Alla mätningar utfördes på USM-sjukhuset. Under det första besöket (baslinje) gjordes bedömningar för kardiovaskulära parametrar [t.ex. vilopuls (RHR), systoliskt (SBP) och diastoliskt (DBP) blodtryck], BMI, biomarkörer [t.ex. HbA1c, interleukin 6 (IL) -6), och superoxiddismutaser (SOD)], hastighet av upplevd ansträngning (RPE), blodsyrenivåer (SpO2) och ett 6-minuters promenadtest (6MWT) för att bedöma kardiorespiratorisk kondition (CRF). KOA-symtom och komorbiditetspoäng bedömdes också. Under det andra besöket vid vecka 6 (mitten av testningen) gjordes en bedömning av kardiovaskulära parametrar och KOA-symtom, RPE, SpO2 och 6MWT. Under det tredje besöket vid vecka 12 (efter testning) gjordes liknande bedömningar som de som gjordes vid baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Riyadh, Saudiarabien, 11671
        • Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >55 år
  • diagnostiserats med KOA med Kellgren-Lawrence kriterier grad 2 och 3, vilket indikerar måttlig KOA, vilket baserades på radiologiska bedömningar utförda av en traumatolog
  • kronisk knäsmärta i mer än tre månader
  • T2DM baserat på fasteplasmaglukos >7,0 mmol·L-1 och glykerat hemoglobin (HbA1c) >6,5 %,
  • övervikt eller fetma (BMI ≥25 kg/m2)
  • tillhandahålla ett intyg om ett negativt COVID-19 diagnostiskt test (PCR eller snabbtest).

Exklusions kriterier:

  • sekundär KOA
  • akut knäsmärta,
  • förändringar i medicinering, kosttillskott och/eller kost
  • förändringar i vanemässig fysisk aktivitet
  • rökning
  • demens eller någon annan psykiatrisk sjukdom
  • följsamhet till mindre än 90 % av det totala antalet föreskrivna träningspass
  • testade positivt för covid-19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hembaserat kretsträningsprotokoll (HBCT).
Deltagarna i träningsgruppen utförde HBCT tre gånger per vecka på icke på varandra följande dagar under 12 veckor.
Deltagarna i träningsgruppen utförde HBCT tre gånger per vecka på icke på varandra följande dagar under 12 veckor. Den första sessionen genomfördes på USM-sjukhuset och deltagarna fick instruktioner om hur de skulle utföra de föreskrivna övningarna i korrekt form. I varje pass utförde deltagarna sju övningar (två aeroba- och fem motståndsbaserade) på ett kretssätt, med kroppsviktsrörelser och justerbara hantlar för olika vikter, vilket aktiverade alla större muskelgrupper. Under veckorna 1-6 utförde deltagarna 15 repetitioner under 2 omgångar med 1 min passiv vila mellan övningarna och varven. Under veckorna 7-12 utförde deltagarna 30 repetitioner under 4 omgångar med samma vila som föreskrivs i vecka 1-6. Varje omgång varade 10-15 minuter och den totala sessionslängden var 20-60 minuter, i syfte att hjälpa deltagarna att gradvis anpassa sig till ökande träningsvolym.
Sham Comparator: Vårdstandard (CONT)

Ge utbildning om arten av OA, dess progression och strategier för symtomhantering.

Bemyndiga individer med självstyrningstekniker, såsom ledskyddsstrategier, aktivitetsmodifiering och livsstilsförändringar (t.ex. viktkontroll, träning).

Ge utbildning om arten av OA, dess progression och strategier för symtomhantering.

Bemyndiga individer med självstyrningstekniker, såsom ledskyddsstrategier, aktivitetsmodifiering och livsstilsförändringar (t.ex. viktkontroll, träning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: slutet av 12 veckor
systoliskt (SBP) och diastoliskt (DBP) blodtryck
slutet av 12 veckor
A1C-testet
Tidsram: slutet av 12 veckor
slutet av 12 veckor
blodets syrenivåer
Tidsram: slutet av 12 veckor
syrenivån kvantifierades med SpO2
slutet av 12 veckor
kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: slutet av 12 veckor
ett 6-minuters promenadtest (6MWT)
slutet av 12 veckor
interleukin 6 (IL-6)
Tidsram: slutet av 12 veckor
ett interleukin som fungerar som både ett pro-inflammatoriskt cytokin och ett antiinflammatoriskt myokin kommer att mätas med Human ELISA Kit #P05231 respektive #P00441
slutet av 12 veckor
Superoxiddismutaser (SOD)
Tidsram: slutet av 12 veckor
enzym som växelvis katalyserar dismutationen (eller uppdelningen) av superoxiden kommer att mätas med g Plasma IL-6 och SOD nivåer
slutet av 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sameer Al-Mhanna, Phd, Department of physiology, School of Medical Sciences, Universiti Sains Malaysia, Kubang Kerian 16150, Kelantan, Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera