Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus idiopaattisen lyhytkasvuisten lasten kasvun arvioimiseksi

torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: BioMarin Pharmaceutical

Monikeskus, monikansallinen havainnointitutkimus idiopaattisen lyhytkasvuisten lasten kasvun luonnehtimiseksi

Tutkimus 111-903 tuottaa lähtötilanteen kasvudataa lapsilla, joilla on ISS, keräämällä kasvumittauksia ja muita kiinnostavia muuttujia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trial Specialist
  • Puhelinnumero: 18009834587
  • Sähköposti: Medinfo@bmrn.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Peruutettu
        • Phoenix Children's Hospital - Thomas Campus (Main)
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90502
        • Rekrytointi
        • Harbor-UCLA Medical Center - The Lundquist Institute (Los Angeles Biomedical Research Institute (LA BioMed)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's Hospital of Orange County Main Campus - Orange
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco (UCSF)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106-3322
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Peruutettu
        • Yale School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Health System
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Health System - Corporate Headquarters
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • St. Luke's Children's Endocrinology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Daniel Flynn
          • Puhelinnumero: 208-381-7340
          • Sähköposti: flynnd@slhs.org
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Clinical Research - Idaho Falls
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University of Louisville School Of Medicine - Norton Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Peruutettu
        • Ochsner Health Center for Children - New Orleans
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-4000
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • Peruutettu
        • University of Minnesota Medical School - Masonic Children's Hospital - Pediatric Specialty Care Explorer Clinic
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Stead Family Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Rekrytointi
        • UBMD Pediatrics
        • Ottaa yhteyttä:
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
        • Rekrytointi
        • ACGC Research, NYU Ambulatory Care Garden City
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Ei vielä rekrytointia
        • New York University Grossman School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Ei vielä rekrytointia
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai (ISMMS) - The Mount Sinai Hospital (MSH) - Pediatric Associates
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center (MMC) - The Children's Hospital at Montefiore (CHAM)
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27615
        • Peruutettu
        • WakeMed Children's - Pediatric Endocrinology - North Raleigh
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Children's Hospital - Midlands
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-2578
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Peruutettu
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Peruutettu
        • Cook Children's Endocrinology
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baylor College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Peruutettu
        • Charleston Area Medical Center (CAMC) Health System
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical College of Wisconsin, Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Donald Basel
          • Puhelinnumero: (414) 266-1616
          • Sähköposti: dbasel@mcw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa on noin 400-600 idiopaattista lyhytkasvuista lasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujien tulee olla tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä yli 2-vuotiaita ja ≤ 14-vuotiaita (nainen) tai ≤ 16-vuotiaita (miehet).
  2. Osallistujat, joiden pituuden Z-piste on ≤ -2,5 SDs verrattuna ikään ja sukupuoleen, vastaavat väestönormeja.
  3. Osallistujat ovat liikkuvia ja pystyvät seisomaan ilman apua (ei koske alle 5-vuotiaita ja alle 104 cm pitkiä lapsia).
  4. Vanhemmat tai huoltajat ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan kirjallisen, allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
  5. Osallistujat ovat halukkaita ja kykeneviä suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnoosi systeemisestä sairaudesta tai tilasta, joka voi aiheuttaa lyhytkasvuisuutta, esim. munuais-, kasvain-, keuhko-, sydän-, maha-suolikanavan, immunologiset ja aineenvaihduntataudit. Lapset, joilla on tällaisia ​​diagnooseja, voidaan harkita mukaan ottamista, jos heidän tilansa on hyvin hallinnassa Medical Monitorin harkinnan mukaan.
  2. Tunnettu aivolisäkkeen hormonipuutos.
  3. Luu-ikä on edennyt kronologisen iän yli yli kolmella vuodella.
  4. Aktiivinen pahanlaatuisuus, aktiivinen kemoterapia tai sädehoito neoplasiaan.
  5. Olet saanut tutkimustuotteen (IP) tai tutkimuslääketieteellisen laitteen mihin tahansa tarkoitukseen 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  6. Jatkuva samanaikaisen sairauden tai tilan hoito, joka tutkijan näkemyksen mukaan häiritsisi tutkimukseen osallistumista mistä tahansa syystä. Osallistujia, jotka saavat hoitoa tarkkaavaisuushäiriöstä, ei suljeta pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos vuosittaisessa kasvunopeudessa (AGV)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Muutos korkeudessa Z-pisteet
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Muutos BMI Z-pisteessä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Muutos seisomakorkeudessa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mielenkiintoisten lääketieteellisten tapahtumien tapahtumatiheys
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Vakavien lääketieteellisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Tiettyjen varianttien ja kasvunopeuden välinen yhteys
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Yhteys muiden lyhytkasvuisuuteen suoraan liittyvien terveysvaikutusten välillä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti
Kuuden kuukauden välein opintojen loppuun asti, 15 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BioMarin Pharmaceutical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111-903

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa