- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06315829
Tekoälyyn perustuva videoanalyysi lasten kouristuksen havaitsemiseksi
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Koneoppimisen lähestymistapa infantiilien kouristuksen tunnistamiseen videotallenteissa
Infantiilit kouristukset ovat eräänlainen kohtaus, joka liittyy kehitysongelmiin.
Valitettavasti ne diagnosoidaan usein väärin, mikä viivästyttää hoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää tietokoneohjelma, joka pystyy luotettavasti erottamaan infantiilit kouristukset samankaltaisista, mutta hyvänlaatuisista videoiden liikkeistä.
Tämä tietokoneohjelma oppii tutkimukseen osallistuneiden vanhempien videoista.
Infantiilien kouristusten nopea tunnistaminen ja hoitaminen on ratkaisevan tärkeää parhaiden kehitystulosten varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan avo- ja laitoshoidosta Johns Hopkins Hospital -sairaalaan, akateemiseen lääketieteelliseen keskukseen, joka sijaitsee Baltimoressa, Marylandissa ja tarjoaa korkea-asteen ja kvaternaarista hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan ikä alle 24 kuukautta
- Osallistuja arvioitiin Johns Hopkinsin ambulanssikeskuksessa, Johns Hopkinsin lasten päivystysosastolla tai Johns Hopkinsin sairaalaosastolla epänormaalin liikkeen tai kohtausten vuoksi
- Osallistuja on lastenneurologin arvioima avo- tai sairaalakäynnin aikana Johns Hopkins Hospitalissa
- Vähintään yksi vanhemman/huoltajan tuottama videotallenne epänormaalista liikkeestä saatavilla palveluntarjoajan tarkastettavaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Huono videon tallennuslaatu
- Koko potilas ei ole kehyksessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vahvistetut epileptiset kouristukset (positiivinen luokka)
Osallistujat, joilla on diagnosoitu infantiilit kouristukset historiallisten tietojen ja tukevien elektroenkefalografiatietojen perusteella (esim.
hypsarrytmia tai muunneltu hypsarrytmia tausta).
|
Koneoppimisohjelmisto, joka on kehitetty analysoimaan videoita ja erottamaan tarkasti infantiilit kouristukset visuaalisesti samanlaisista liikkeistä.
|
|
Epileptinen kouristukset (negatiivinen luokka)
Osallistujat, joilla on diagnosoitu ei-epileptisiä liikkeitä (esim.
Sandiferin oireyhtymä, vapinakohtaukset, venyttely, stereotypia, hätkähdytysrefleksi, vääntelevät liikkeet, hermostuneisuus, unimyoklonus) historiatietoihin ja tukeviin elektroenkefalografiatietoihin (jos saatavilla).
|
Koneoppimisohjelmisto, joka on kehitetty analysoimaan videoita ja erottamaan tarkasti infantiilit kouristukset visuaalisesti samanlaisista liikkeistä.
|
|
Awake and Alert (negatiivinen luokka)
Osallistujat, jotka osoittavat spontaaneja, hienovaraisia liikkeitä hereillä ja valppaana.
|
Koneoppimisohjelmisto, joka on kehitetty analysoimaan videoita ja erottamaan tarkasti infantiilit kouristukset visuaalisesti samanlaisista liikkeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallin herkkyys (muistuta)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Todellisten positiivisten tulosten osuus, jotka malli on luokitellut oikein testiaineistossa.
|
2 vuotta
|
|
Mallin spesifisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Todellisten negatiivisten tulosten osuus, jotka malli on luokitellut oikein testitietojoukossa.
|
2 vuotta
|
|
Mallin positiivinen ennustearvo (tarkkuus)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden positiivisten luokittelujen osuus, jotka olivat oikein testiaineistossa.
|
2 vuotta
|
|
Malli negatiivinen ennakoiva arvo
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden negatiivisten luokittelujen osuus, jotka olivat oikein testiaineistossa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Kossoff, MD, Johns Hopkins Neurology
- Päätutkija: Rama Chellappa, PhD, Johns Hopkins Biomedical Engineering
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00429753
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .