- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06315829
Auf künstlicher Intelligenz basierende Videoanalyse zur Erkennung infantiler Krämpfe
11. März 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Ein maschineller Lernansatz zur Erkennung infantiler Spasmen in Videoaufzeichnungen
Infantile Krämpfe sind eine Form von Anfällen, die mit Entwicklungsstörungen einhergehen.
Leider werden sie oft falsch diagnostiziert, was zu Verzögerungen bei der Behandlung führt.
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Computerprogramms, das infantile Spasmen zuverlässig von ähnlichen, aber harmlosen Bewegungen in Videos unterscheiden kann.
Dieses Computerprogramm lernt aus Videos, die von Eltern der Studienteilnehmer aufgenommen wurden.
Das schnelle Erkennen und Behandeln infantiler Krämpfe ist entscheidend für die Gewährleistung bester Entwicklungsergebnisse.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Glenn Rivera, MD
- Telefonnummer: 410-955-4259
- E-Mail: griver14@jh.edu
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Glenn Rivera, MD
- Telefonnummer: 410-955-4259
- E-Mail: griver14@jh.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus den ambulanten und stationären Einrichtungen des Johns Hopkins Hospital rekrutiert, einem akademischen medizinischen Zentrum in Baltimore, Maryland, das tertiäre und quartäre Versorgung anbietet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmeralter unter 24 Monaten
- Der Teilnehmer wurde im Johns Hopkins Outpatient Center, der Johns Hopkins Pediatric Emergency Department oder den Johns Hopkins Inpatient Units aufgrund von Phasen abnormaler Bewegung oder Anfällen untersucht
- Der Teilnehmer wurde während des ambulanten oder stationären Besuchs im Johns Hopkins Hospital von einem pädiatrischen Neurologen untersucht
- Mindestens eine vom Elternteil/Erziehungsberechtigten erstellte Videoaufzeichnung des Anfalls der abnormalen Bewegung, verfügbar für die Überprüfung durch den Anbieter
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Videoaufnahmequalität
- Der gesamte Patient ist nicht im Bild
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Bestätigte epileptische Krämpfe (Positivklasse)
Bei Teilnehmern wurden infantile Krämpfe diagnostiziert, basierend auf historischen Daten und unterstützenden Elektroenzephalographiedaten (d. h.
Hypsarrhythmie oder modifizierter Hypsarrhythmie-Hintergrund).
|
Software für maschinelles Lernen, die entwickelt wurde, um Videos zu analysieren und kindliche Krämpfe genau von visuell ähnlichen Bewegungen zu unterscheiden.
|
Epileptische Spasmus-Nachahmer (negative Klasse)
Teilnehmer, bei denen nicht-epileptische Bewegungen diagnostiziert wurden (z. B.
Sandifer-Syndrom, Schauderattacken, Dehnung, Stereotypie, Schreckreflex, sich windende Bewegungen, Nervosität, Schlafmyoklonus) basierend auf historischen Daten und unterstützenden Elektroenzephalographiedaten (sofern verfügbar).
|
Software für maschinelles Lernen, die entwickelt wurde, um Videos zu analysieren und kindliche Krämpfe genau von visuell ähnlichen Bewegungen zu unterscheiden.
|
Wach und wachsam (Negativklasse)
Teilnehmer zeigen spontane, subtile Bewegungen im Wach- und Alarmzustand.
|
Software für maschinelles Lernen, die entwickelt wurde, um Videos zu analysieren und kindliche Krämpfe genau von visuell ähnlichen Bewegungen zu unterscheiden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Modellempfindlichkeit (Rückruf)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anteil der echten Positiven, die das Modell im Testdatensatz korrekt klassifiziert hat.
|
2 Jahre
|
Modellspezifität
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anteil der echten Negative, die das Modell im Testdatensatz korrekt klassifiziert hat.
|
2 Jahre
|
Positiver Vorhersagewert des Modells (Präzision)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anteil der positiven Klassifizierungen, die im Testdatensatz korrekt waren.
|
2 Jahre
|
Modellieren Sie den negativen Vorhersagewert
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anteil der negativen Klassifizierungen, die im Testdatensatz korrekt waren.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Glenn Rivera, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Epilepsie, generalisiert
- Epileptische Syndrome
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Epilepsie
- Krämpfe, infantil
- Krampf
- Muskelkrampf
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00429753
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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