- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06315829
Видеоанализ на основе искусственного интеллекта для выявления детских спазмов
6 мая 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Подход машинного обучения к распознаванию детских спазмов в видеозаписях
Инфантильные спазмы — это тип припадков, связанных с проблемами развития.
К сожалению, их часто диагностируют неправильно, что приводит к задержкам в лечении.
Целью данного исследования является разработка компьютерной программы, которая сможет надежно отличать инфантильные спазмы от похожих, но доброкачественных движений на видео.
Эта компьютерная программа будет учиться на видео, снятых родителями участников исследования.
Быстрое распознавание и лечение инфантильных спазмов имеет решающее значение для обеспечения наилучших результатов развития.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из амбулаторных и стационарных учреждений больницы Джонса Хопкинса, академического медицинского центра, расположенного в Балтиморе, штат Мэриленд, предлагающего третичную и четвертичную помощь.
Описание
Критерии включения:
- Возраст участника менее 24 месяцев
- Участник прошел обследование в амбулаторном центре Джонса Хопкинса, педиатрическом отделении неотложной помощи Джонса Хопкинса или стационаре Джонса Хопкинса из-за приступов аномальных движений или судорог.
- Участника осмотрел детский невролог во время амбулаторного или стационарного визита в больницу Джонса Хопкинса.
- По крайней мере, одна видеозапись приступа аномального движения, сделанная родителем/опекуном, доступна для просмотра поставщиком медицинских услуг.
Критерий исключения:
- Плохое качество записи видео
- Весь пациент не в кадре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подтвержденные эпилептические спазмы (положительный класс)
У участников диагностировали инфантильные спазмы на основании исторических данных и подтверждающих данных электроэнцефалографии (т.е.
гипсаритмия или измененный гипсаритмический фон).
|
Программное обеспечение машинного обучения, разработанное для анализа видео и точного различения инфантильных спазмов от визуально похожих движений.
|
|
Имитаторы эпилептического спазма (негативный класс)
У участников были диагностированы неэпилептические движения (например,
синдром Сандифера, приступы дрожи, растяжение, стереотипия, рефлекс испуга, корчащиеся движения, нервозность, миоклонус во сне) на основе исторических данных и подтверждающих данных электроэнцефалографии (при наличии).
|
Программное обеспечение машинного обучения, разработанное для анализа видео и точного различения инфантильных спазмов от визуально похожих движений.
|
|
Пробуждение и бдительность (отрицательный класс)
Участники демонстрируют спонтанные, тонкие движения в бодрствующем и настороженном состоянии.
|
Программное обеспечение машинного обучения, разработанное для анализа видео и точного различения инфантильных спазмов от визуально похожих движений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность модели (отзыв)
Временное ограничение: 2 года
|
Доля истинных положительных результатов, которые модель правильно классифицировала в наборе тестовых данных.
|
2 года
|
|
Специфика модели
Временное ограничение: 2 года
|
Доля истинных отрицательных результатов, которые модель правильно классифицировала в наборе тестовых данных.
|
2 года
|
|
Положительная прогностическая ценность модели (точность)
Временное ограничение: 2 года
|
Доля положительных классификаций, которые были правильными в наборе тестовых данных.
|
2 года
|
|
Отрицательная прогнозируемая ценность модели
Временное ограничение: 2 года
|
Доля отрицательных классификаций, которые были правильными в наборе тестовых данных.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Kossoff, MD, Johns Hopkins Neurology
- Главный следователь: Rama Chellappa, PhD, Johns Hopkins Biomedical Engineering
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00429753
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .