- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06315829
Analýza videa založená na umělé inteligenci k detekci kojeneckých křečí
11. března 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University
Přístup strojového učení k rozpoznání kojeneckých křečí ve video nahrávkách
Kojenecké křeče jsou typem záchvatu spojeného s vývojovými problémy.
Bohužel jsou často špatně diagnostikovány, což způsobuje zpoždění v léčbě.
Účelem této studie je vyvinout počítačový program, který dokáže spolehlivě odlišit infantilní křeče od podobných, ale neškodných pohybů ve videích.
Tento počítačový program se bude učit z videí natočených rodiči účastníků studie.
Rychlé rozpoznání a léčba kojeneckých křečí je zásadní pro zajištění nejlepších vývojových výsledků.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Glenn Rivera, MD
- Telefonní číslo: 410-955-4259
- E-mail: griver14@jh.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Glenn Rivera, MD
- Telefonní číslo: 410-955-4259
- E-mail: griver14@jh.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se budou rekrutovat z ambulantních a lůžkových zařízení Johns Hopkins Hospital, akademického lékařského centra se sídlem v Baltimoru, Maryland, které nabízí terciární a kvartérní péči.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk účastníka méně než 24 měsíců
- Účastník hodnocen v ambulantním centru Johnse Hopkinse, na dětském pohotovostním oddělení Johnse Hopkinse nebo na lůžkových jednotkách Johns Hopkins kvůli období abnormálního pohybu nebo záchvatu
- Účastník hodnocený dětským neurologem během ambulantní nebo hospitalizační návštěvy v Johns Hopkins Hospital
- Alespoň jeden videozáznam kouzla abnormálního pohybu vytvořený rodičem/opatrovníkem dostupný ke kontrole poskytovatelem
Kritéria vyloučení:
- Špatná kvalita záznamu videa
- Celý pacient není v záběru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Potvrzené epileptické křeče (pozitivní třída)
Účastníci diagnostikovali infantilní křeče na základě historických údajů a údajů z podpůrné elektroencefalografie (tj.
hypsarytmie nebo modifikované pozadí hypsarytmie).
|
Software pro strojové učení vyvinutý pro analýzu videí a přesné rozlišení dětských křečí od vizuálně podobných pohybů.
|
Napodobování epileptických spazmů (negativní třída)
Účastníci s diagnózou neepileptických pohybů (např.
Sandiferův syndrom, záchvaty chvění, protahování, stereotypie, úlekový reflex, svíjející se pohyby, nervozita, myoklonus ve spánku) na základě historických údajů a podpůrných údajů elektroencefalografie (pokud jsou k dispozici).
|
Software pro strojové učení vyvinutý pro analýzu videí a přesné rozlišení dětských křečí od vizuálně podobných pohybů.
|
Probuzení a bdělost (negativní třída)
Účastníci vykazují spontánní, jemné pohyby v bdělém a bdělém stavu.
|
Software pro strojové učení vyvinutý pro analýzu videí a přesné rozlišení dětských křečí od vizuálně podobných pohybů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Citlivost modelu (vyvolání)
Časové okno: 2 roky
|
Podíl skutečných pozitiv, které model správně klasifikoval v testovacím souboru dat.
|
2 roky
|
Specifičnost modelu
Časové okno: 2 roky
|
Podíl skutečných negativ, které model správně klasifikoval v testovacím souboru dat.
|
2 roky
|
Pozitivní prediktivní hodnota modelu (přesnost)
Časové okno: 2 roky
|
Podíl pozitivních klasifikací, které byly správné v testovacím souboru dat.
|
2 roky
|
Negativní prediktivní hodnota modelu
Časové okno: 2 roky
|
Podíl negativních klasifikací, které byly v souboru testovacích dat správné.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glenn Rivera, MD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00429753
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spasm Vision
-
Nunaps IncDokončenoHemianopsie zorných polí | Hemianopsie, homonymníKorejská republika
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityDokončeno
-
SightGlass Vision, Inc.Dokončeno
-
Pennsylvania College of OptometryNational Eye Institute (NEI)Dokončeno
-
Changhai HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University a další spolupracovníciPozastavenoKolorektální novotvary | Adenom | Colonický polypČína
-
Indiana UniversityDokončenoRakovina tlustého střeva | Kolorektální adenom | Kolorektální polypSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
The Cleveland ClinicUkončenoKardiomyopatie | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
University of CalgaryDokončeno
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníČína