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Analisi video basata sull'intelligenza artificiale per rilevare gli spasmi infantili

6 maggio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University

Un approccio di machine learning al riconoscimento degli spasmi infantili nelle registrazioni video

Gli spasmi infantili sono un tipo di crisi legata a problemi di sviluppo. Sfortunatamente, spesso vengono diagnosticati erroneamente, causando ritardi nel trattamento. Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un programma per computer in grado di differenziare in modo affidabile gli spasmi infantili da movimenti simili, ma benigni, nei video. Questo programma per computer imparerà dai video girati dai genitori dei partecipanti allo studio. Riconoscere e trattare rapidamente gli spasmi infantili è fondamentale per garantire i migliori risultati di sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dalle strutture ambulatoriali e ospedaliere del Johns Hopkins Hospital, un centro medico accademico situato a Baltimora, nel Maryland, che offre assistenza terziaria e quaternaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età del partecipante inferiore a 24 mesi
  • Partecipante valutato presso il centro ambulatoriale Johns Hopkins, il pronto soccorso pediatrico Johns Hopkins o le unità ospedaliere Johns Hopkins a causa di periodi di movimenti anomali o convulsioni
  • Partecipante valutato da un neurologo pediatrico durante la visita ambulatoriale o ospedaliera presso il Johns Hopkins Hospital
  • Almeno una registrazione video dell'episodio di movimento anomalo prodotto dal genitore/tutore disponibile per la revisione da parte del fornitore

Criteri di esclusione:

  • Scarsa qualità di registrazione video
  • L'intero paziente non è nell'inquadratura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Spasmi epilettici confermati (classe positiva)
I partecipanti con diagnosi di spasmi infantili sulla base di dati storici e dati di supporto dell'elettroencefalografia (ad es. ipsaritmia o sfondo di ipsaritmia modificata).
Dispositivo: Visione spasmodica
Software di apprendimento automatico sviluppato per analizzare video e distinguere con precisione gli spasmi infantili da movimenti visivamente simili.
Mimica dello spasmo epilettico (classe negativa)
I partecipanti con diagnosi di movimenti non epilettici (ad es. Sindrome di Sandifer, attacchi di brividi, stiramento, stereotipia, riflesso di sussulto, movimenti contorti, nervosismo, mioclono nel sonno) sulla base di dati storici e dati elettroencefalografici di supporto (se disponibili).
Dispositivo: Visione spasmodica
Software di apprendimento automatico sviluppato per analizzare video e distinguere con precisione gli spasmi infantili da movimenti visivamente simili.
Sveglio e vigile (classe negativa)
I partecipanti mostrano movimenti spontanei e sottili nello stato di veglia e di allerta.
Dispositivo: Visione spasmodica
Software di apprendimento automatico sviluppato per analizzare video e distinguere con precisione gli spasmi infantili da movimenti visivamente simili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità del modello (richiamo)
Lasso di tempo: 2 anni
Proporzione di veri positivi che il modello ha classificato correttamente nel set di dati del test.
2 anni
Specificità del modello
Lasso di tempo: 2 anni
Proporzione di veri negativi che il modello ha classificato correttamente nel set di dati del test.
2 anni
Valore predittivo positivo del modello (precisione)
Lasso di tempo: 2 anni
Proporzione di classificazioni positive corrette nel set di dati del test.
2 anni
Valore predittivo negativo del modello
Lasso di tempo: 2 anni
Proporzione di classificazioni negative corrette nel set di dati del test.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Kossoff, MD, Johns Hopkins Neurology
  • Investigatore principale: Rama Chellappa, PhD, Johns Hopkins Biomedical Engineering

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00429753

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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