- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06315829
Análisis de vídeo basado en inteligencia artificial para detectar espasmos infantiles
11 de marzo de 2024 actualizado por: Johns Hopkins University
Un enfoque de aprendizaje automático para el reconocimiento de espasmos infantiles en grabaciones de vídeo
Los espasmos infantiles son un tipo de convulsiones relacionadas con problemas de desarrollo.
Desafortunadamente, a menudo se diagnostican erróneamente, lo que provoca retrasos en el tratamiento.
El propósito de este estudio es desarrollar un programa de computadora que pueda diferenciar de manera confiable los espasmos infantiles de movimientos similares pero benignos en videos.
Este programa de computadora aprenderá de videos tomados por padres de participantes del estudio.
Reconocer y tratar rápidamente los espasmos infantiles es crucial para garantizar los mejores resultados de desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Glenn Rivera, MD
- Número de teléfono: 410-955-4259
- Correo electrónico: griver14@jh.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
Contacto:
- Glenn Rivera, MD
- Número de teléfono: 410-955-4259
- Correo electrónico: griver14@jh.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados en entornos ambulatorios y hospitalarios del Hospital Johns Hopkins, un centro médico académico ubicado en Baltimore, Maryland, que ofrece atención terciaria y cuaternaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del participante menor de 24 meses.
- Participante evaluado en el Centro para pacientes ambulatorios de Johns Hopkins, el Departamento de emergencias pediátricas de Johns Hopkins o las Unidades de pacientes hospitalizados de Johns Hopkins debido a períodos de movimientos anormales o convulsiones.
- Participante evaluado por un neurólogo pediátrico durante la visita ambulatoria o hospitalaria en el Hospital Johns Hopkins.
- Al menos una grabación de video del episodio de movimiento anormal producido por el padre/tutor disponible para revisión del proveedor.
Criterio de exclusión:
- Mala calidad de grabación de vídeo.
- El paciente completo no está en el marco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Espasmos epilépticos confirmados (clase positiva)
Los participantes diagnosticados con espasmos infantiles basándose en datos históricos y datos de electroencefalografía de respaldo (es decir,
hipsarritmia o antecedentes de hipsarritmia modificada).
|
Software de aprendizaje automático desarrollado para analizar vídeos y distinguir con precisión los espasmos infantiles de movimientos visualmente similares.
|
Imitadores de espasmos epilépticos (clase negativa)
Los participantes diagnosticados con movimientos no epilépticos (p. ej.
Síndrome de Sandifer, ataques de escalofríos, estiramientos, estereotipias, reflejos de sobresalto, movimientos de contorsión, nerviosismo, mioclonías del sueño) basados en datos históricos y datos electroencefalográficos de respaldo (cuando estén disponibles).
|
Software de aprendizaje automático desarrollado para analizar vídeos y distinguir con precisión los espasmos infantiles de movimientos visualmente similares.
|
Despierto y alerta (clase negativa)
Los participantes exhiben movimientos sutiles y espontáneos en estado despierto y alerta.
|
Software de aprendizaje automático desarrollado para analizar vídeos y distinguir con precisión los espasmos infantiles de movimientos visualmente similares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sensibilidad del modelo (recuperación)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Proporción de verdaderos positivos que el modelo clasificó correctamente en el conjunto de datos de prueba.
|
2 años
|
Especificidad del modelo
Periodo de tiempo: 2 años
|
Proporción de verdaderos negativos que el modelo clasificó correctamente en el conjunto de datos de prueba.
|
2 años
|
Modelo de valor predictivo positivo (precisión)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Proporción de clasificaciones positivas que fueron correctas en el conjunto de datos de prueba.
|
2 años
|
Modelo de valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: 2 años
|
Proporción de clasificaciones negativas que fueron correctas en el conjunto de datos de prueba.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Rivera, MD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Epilepsia Generalizada
- Síndromes epilépticos
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Epilepsia
- Espasmos Infantiles
- Espasmo
- Calambre muscular
Otros números de identificación del estudio
- IRB00429753
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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