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Análise de vídeo baseada em inteligência artificial para detectar espasmos infantis

11 de março de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University

Uma abordagem de aprendizado de máquina para reconhecimento de espasmos infantis em gravações de vídeo

Os espasmos infantis são um tipo de convulsão ligada a problemas de desenvolvimento. Infelizmente, muitas vezes são mal diagnosticados, causando atrasos no tratamento. O objetivo deste estudo é desenvolver um programa de computador que possa diferenciar com segurança espasmos infantis de movimentos semelhantes, porém benignos, em vídeos. Este programa de computador aprenderá com vídeos feitos pelos pais dos participantes do estudo. Reconhecer e tratar rapidamente os espasmos infantis é crucial para garantir os melhores resultados de desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Glenn Rivera, MD
  • Número de telefone: 410-955-4259
  • E-mail: griver14@jh.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contato:
          • Glenn Rivera, MD
          • Número de telefone: 410-955-4259
          • E-mail: griver14@jh.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados nos ambientes ambulatorial e hospitalar do Hospital Johns Hopkins, um centro médico acadêmico localizado em Baltimore, Maryland, que oferece atendimento terciário e quaternário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade do participante inferior a 24 meses
  • Participante avaliado no Centro Ambulatorial da Johns Hopkins, no Departamento de Emergência Pediátrica da Johns Hopkins ou nas Unidades de Internação da Johns Hopkins devido a episódios de movimentos anormais ou convulsões
  • Participante avaliado por um neurologista pediátrico durante a consulta ambulatorial ou de internação no Hospital Johns Hopkins
  • Pelo menos uma gravação de vídeo do período de movimento anormal produzido pelos pais/responsáveis ​​disponível para revisão pelo provedor

Critério de exclusão:

  • Baixa qualidade de gravação de vídeo
  • O paciente inteiro não está enquadrado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Espasmos epilépticos confirmados (classe positiva)
Participantes diagnosticados com espasmos infantis com base em dados históricos e dados de eletroencefalografia de suporte (ou seja, hipsarritmia ou fundo de hipsarritmia modificado).
Dispositivo: Visão de Espasmo
Software de aprendizado de máquina desenvolvido para analisar vídeos e distinguir com precisão espasmos infantis de movimentos visualmente semelhantes.
Imitadores de espasmo epiléptico (classe negativa)
Participantes diagnosticados com movimentos não epilépticos (ex. Síndrome de Sandifer, ataques de tremores, estiramento, estereotipia, reflexo de sobressalto, movimentos de contorção, nervosismo, mioclonia do sono) com base em dados históricos e dados eletroencefalográficos de suporte (quando disponíveis).
Dispositivo: Visão de Espasmo
Software de aprendizado de máquina desenvolvido para analisar vídeos e distinguir com precisão espasmos infantis de movimentos visualmente semelhantes.
Acordado e Alerta (Classe Negativa)
Participantes exibindo movimentos sutis e espontâneos no estado de vigília e alerta.
Dispositivo: Visão de Espasmo
Software de aprendizado de máquina desenvolvido para analisar vídeos e distinguir com precisão espasmos infantis de movimentos visualmente semelhantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade do modelo (recall)
Prazo: 2 anos
Proporção de verdadeiros positivos que o modelo classificou corretamente no conjunto de dados de teste.
2 anos
Especificidade do modelo
Prazo: 2 anos
Proporção de verdadeiros negativos que o modelo classificou corretamente no conjunto de dados de teste.
2 anos
Valor preditivo positivo do modelo (precisão)
Prazo: 2 anos
Proporção de classificações positivas que estavam corretas no conjunto de dados de teste.
2 anos
Valor preditivo negativo do modelo
Prazo: 2 anos
Proporção de classificações negativas corretas no conjunto de dados de teste.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Glenn Rivera, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00429753

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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